Prospecto ZINNAT 250 mg/5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL
Laboratorio Bexal Farmaceutica S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Conservación de Zinnat
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar la suspensión en nevera en todo momento, cuando no se esté tomando el medicamento.
No congelar. Se puede conservar en nevera hasta un máximo de 10 días.
No tome Zinnat si muestra cualquier signo de deterioro.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de las letras CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Zinnat
- El principio activo es 250 mg de cefuroxima (presente como cefuroxima axetilo) por cada dosis de 5 ml.
- Los demás componentes son: aspartamo (E951), goma xantán, acesulfamo potásico (E950), povidona K30, ácido esteárico, sacarosa, saborizante tutti-frutti, alcohol bencílico (E1519) y agua purificada.
Ver sección 2 para información importante sobre algunos de los componentes de Zinnat.
Aspecto del producto y contenido del envase
Zinnat 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral se suministra en frascos multidosis de vidrio de color ámbar. El frasco contiene 50 ml, 60 ml, 70 ml o 100 ml de la suspensión. Este medicamento se debe preparar con agua utilizando los gránulos originales que se suministraron en la botella. El frasco está dentro de un envase de cartón.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
D24 YK11
Irlanda
o
Lek farmacevtska dru¿ba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.),
Verovškova ulica 57
Ljubljana, 1526
Eslovenia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica, Bulgaria, Chipre, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Eslovaquia, Eslovenia, España, Reino Unido – Zinnat
Grecia – Zinadol
Italia – Oraxim
Portugal - Zipos
Portugal - Zoref
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2023.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Instrucciones para la reconstitución
Instrucciones para preparar la suspensión
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Agitar el frasco para desprender el contenido. Todos los gránulos deben estar completamente sueltos en el frasco. Quitar el tapón y retirar la lámina de sellado térmico. Si esta lamina está dañada o no está presente, el medicamento se debe devolver al farmacéutico. |
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Añadir al frasco la cantidad total de agua fría como se indica en la etiqueta o hasta la línea de volumen del vaso incorporado. Si previamente se hirvió el agua, dejarla enfriar hasta alcanzar la temperatura ambiente antes de añadirla. No mezclar Zinnat granulado para suspensión oral con líquidos templados o calientes. Se debe usar agua fría para evitar que la suspensión se vuelva demasiado espesa. |
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Verter la cantidad total de agua fría en el frasco. Volver a colocar el tapón. Dejar reposar el frasco durante aproximadamente 1 minuto para permitir que el agua empape los gránulos completamente. |
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Invertir el frasco y agitar vigorosamente (durante al menos 15 segundos) hasta que todos los gránulos se hayan mezclado con el agua.
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Volver a girar el frasco a la posición vertical original y agitar vigorosamente durante al menos 1 minuto hasta que todos los gránulos se hayan disuelto en el agua. Conservar la suspensión de Zinnat inmediatamente en la nevera, entre 2ºC y 8°C (no congelar), y dejarla reposar durante al menos una hora antes de tomar la primera dosis.
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Para niños que no pueden tomar Zinnat usando la cuchara, se puede incluir en el envase una jeringa dosificadora graduada de 5 ml. Si se suministra, utilice esta jeringa dosificadora para medir la dosis de una manera precisa:
1. Quite el tapón del frasco. Manténgalo en lugar seguro.
2. Sujete el frasco firmemente. Presione el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
3. Inserte la jeringa firmemente dentro del adaptador.
4. Gire el frasco hacia abajo.
5. Tire del émbolo de la jeringa hasta que la jeringa contenga la primera parte de la dosis completa del niño.
6. Gire el frasco a la posición vertical original. Saque la jeringa del adaptador.
7. Coloque la jeringa en la boca del niño, depositando la punta de la jeringa en el interior del carrillo. Presione el émbolo lentamente, dejando tiempo para tragar. No presione bruscamente para no dirigir un chorro de líquido hacia la parte posterior de la garganta del niño, ya que podría atragantarse.
8. Repita los pasos del 3 al 7 de la misma manera hasta que el niño haya tomado toda la dosis.
9. Saque la jeringa del frasco y enjuáguela bien con agua limpia. Deje secar la jeringa completamente antes de volver a usarla.
10. Cierre el frasco fuertemente con el tapón, dejando el adaptador puesto.
