Prospecto ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU

Prospecto: información para el usuario

Zincation Plus 10 mg/4 mg/ml Champú

Piritiona de zinc/ Brea de hulla

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este  medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver  sección 4
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 -15 días.

Contenido del prospecto

1.              Qué es Zincation Plus Champú y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Zincation Plus Champú

3.              Cómo usar Zincation Plus Champú

4.              Posibles efectos adversos

5.       Conservación de Zincation Plus Champú

6.              Contenido del envase e información adicional

Es un champú medicinal que contiene piritiona de zinc y brea de hulla como principios activos, que ayudan a disminuir la excesiva descamación del cuero cabelludo. 

Está indicado en: Alivio local sintomático de las alteraciones descamativas del cuero cabelludo, tales como: dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación), psoriasis (afección escamosa rojiza), caspa y picor.

Zincation Plus Champú está indicado en adultos a partir de 14 años.

No use  Zincation Plus Champú

• Si es alérgico a la piritiona de zinc, a la brea de hulla o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene psoriasis con inflamación, eccema exudativo (que desprende líquido), psoriasis pustular (con ampollas) o eritrodérmica (enrojecimiento extendida por el cuerpo).
• Si tiene fotosensibilidad (alergia a la luz solar).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Zincation Plus Champú.

Uso cutáneo, exclusivamente sobre el cuero cabelludo.

-   Evite el contacto con los ojos y las mucosas.

-   Si este medicamento entra en contacto con los ojos de forma accidental, deberá lavarlos con agua limpia y templada.

-   Evite el uso por tiempo prolongado de este medicamento (ver apartado Si usa más Zincation Plus Champú del que debe).

-   Este medicamento puede manchar temporalmente el pelo claro.

-   Si tiene heridas o infección en el cuero cabelludo, no debe utilizar este champú sin consultar al médico antes.

-   Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas al sol si quedan restos de champú en el

cuero cabelludo. Por lo tanto se recomienda aclarar bien el pelo para eliminar completamente el champú después del lavado. Además, se debe tener precaución al exponer la zona tratada al sol (aun estando nublado), o a lámparas ultravioleta (UVA).

Niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 14 años, pues no se ha establecido la seguridad ni eficacia en los niños.

Uso de Zincation Plus Champú con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Su uso simultáneo con otros medicamentos fotosensibilizantes (que producen una reacción alérgica a la luz solar) puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se recomienda el uso simultáneo con medicamentos como tetraciclinas, metoxaleno o trioxaleno, tretinoína, sistémicos (tomados o inyectados) o tópicos (externamente).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se debe utilizar Zincation Plus Champú durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No procede.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Aplicar sobre el cuero cabelludo 1 o 2 veces por semana. Utilizar durante 2 o 3 semanas para comprobar la eficacia y posteriormente se puede utilizar una vez a la semana o cada 15 días, o más espaciadamente.

Uso cutáneo- Exclusivamente sobre el cuero cabelludo.

Agitar bien el envase antes de usar.

Humedecer bien el cabello y aplicar el champú en cantidad suficiente para producir espuma abundante. Efectuar un suave masaje con la yema de los dedos sobre el cuero cabelludo. Aclarar bien con agua. Repetir la aplicación y dejar actuar unos minutos. Aclarar muy bien de nuevo.

Si los síntomas no mejoran o empeoran a los 7-15 días de tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usa más Zincation Plus Champú del que debe

La aplicación excesiva por períodos prolongados no conduce a resultados más rápidos ni mejores y en cambio puede ocasionar efectos adversos.

La ingestión accidental podría causar náuseas y vómitos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Podría ocasionalmente causar inflamación de los folículos pilosos (foliculitis), irritación, erupción, dermatitis de contacto (reacción inflamatoria en la piel) y raramente fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar).

En caso de experimentar alguno de estos síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar con su médico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Zincation Plus Champú

- Los principios activos son Piritiona de zinc y Brea de hulla. Cada ml de champú contiene 10 mg de piritiona de zinc (1%) y 4 mg de brea de hulla (0,4%).

- Los demás componentes (excipientes) son: laurilsulfato de sodio, polietilenglicol 1500, poliquaternium 10, dietanolamida de ácido graso de coco, laurato de dietanolamida, alcohol laúrico mirístico, monoestearato de etilenglicol, polietilenglicol-7-gliceril cocoato,  polietilenglicol 150 diestearato, carboximetilcelulosa sódica, silicato alumínico-magnésico coloidal, cocamidopropil betaína, hidrolizado de proteínas Coco, fragancia D-1095, ácido cítrico monohidrato, etanol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Zincation Plus Champú se presenta en champú, opaco, amarillo con olor característico de brea de hulla, ligeramente perfumado.

Está disponible en frascos con 125 ml, 200 ml, 300 ml  y 500 ml.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

ISDIN, S.A. - Provençals 33 - 08019 Barcelona

Responsable de la fabricación

Laboratorios Feltor, S.A. Pol. Ind. Molí de les Planes. - 08470 St. Celoni (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es