Prospecto WEGOVY 0,25 MG FLEXTOUCH SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Laboratorio Novo Nordisk A/S
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Introducción
Prospecto: información para el paciente
Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable en pluma precargada
semaglutida
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Wegovy y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Wegovy
- Cómo usar Wegovy
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Wegovy
- Contenido del envase e información adicional
Contenido del envase e información adicional
Composición de Wegovy
- El principio activo es semaglutida.
Wegovy 0,25 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 1 mg de semaglutida en 1,5 ml (0,68 mg/ml).
Wegovy 0,5 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 ml (1,34 mg/ml).
Wegovy 1 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida en 3 ml (1,34 mg/ml).
Wegovy 1,7 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 6,8 mg de semaglutida en 3 ml (2,27 mg/ml).
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable
Cada pluma precargada contiene 9,6 mg de semaglutida en 3 ml (3,2 mg/ml).
- Los demás componentes son fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables. Ver también la sección 2 “Wegovy contiene sodio” para más información sobre el sodio.
Aspecto de Wegovy y contenido del envase
Wegovy es una solución inyectable transparente e incolora en una pluma precargada.
Cada pluma precargada contiene 4 dosis.
Wegovy 0,25, 0,5, 1 y 1,7 mg FlexTouch solución inyectable está disponible en el siguiente tamaño de envase:
1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solución inyectable está disponible en los siguientes tamaños de envase:
1 pluma precargada y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
3 plumas precargadas y 12 agujas desechables NovoFine Plus
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Responsable de la fabricación
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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Instrucciones sobre cómo utilizar la pluma Wegovy
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Lea atentamente estas instrucciones antes de empezar a utilizar su pluma Wegovy FlexTouch semanal y consulte con su médico, enfermero o farmacéutico sobre cómo inyectar Wegovy correctamente.
La pluma Wegovy es una pluma dosificadora que contiene sus cuatro dosis prescritas de Wegovy, que corresponden a las cuatro administraciones de uso semanal.
Utilice la tabla que se encuentra en el interior de la cubierta del embalaje exterior para llevar el seguimiento de cuántas inyecciones ha usado y cuántas dosis quedan en la pluma.
Wegovy se presenta en cinco plumas diferentes, cada una de las cuales contiene una de las siguientes dosis prescritas de semaglutida:
Compruebe siempre la etiqueta de la pluma para asegurarse de que contiene la dosis de Wegovy prescrita.
Su pluma está diseñada para utilizarse con agujas desechables de 30G, 31G y 32G de hasta 8 mm de longitud.
El envase contiene:
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1 Prepare la pluma con una nueva aguja
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Compruebe el nombre y la concentración de su pluma para asegurarse de que contiene la dosis recetada de Wegovy.
Retire el capuchón de la pluma.
(Ver figura A). |
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Compruebe que la solución de su pluma es transparente e incolora.
Mire a través de la ventana de la pluma. Si Wegovy tiene un aspecto turbio o coloreado, no utilice la pluma.
(Ver figura B). |
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Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
Coja una aguja cuando esté preparado para ponerse la inyección. Compruebe que la lengüeta de papel y el capuchón exterior de la aguja no presentan daños que puedan afectar a la esterilidad. Si detecta algún daño, utilice una aguja nueva.
Retire la lengüeta de papel.
(Ver figura C). |
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Coloque la aguja recta en la pluma. Enrósquela hasta que quede apretada.
(Ver figura D). |
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La aguja está cubierta por dos capuchones. Debe retirar ambos capuchones. Si se olvida de quitar los dos capuchones no se inyectará Wegovy.
Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde. Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma segura.
Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo. Puede aparecer una gota de Wegovy en la punta de la aguja. Debe seguir comprobando el flujo de Wegovy si utiliza una pluma nueva por primera vez. Ver “Compruebe el flujo con cada pluma nueva”.
No utilice nunca una aguja doblada o dañada. Para obtener más información sobre cómo manipular las agujas, consulte la sección “Acerca de las agujas” que se encuentra a continuación de estas instrucciones.
(Ver figura E). |
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Compruebe el flujo con cada pluma nueva |
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Si su pluma Wegovy ya está en uso, vaya a “2 Selección de la dosis”.
Compruebe el flujo de Wegovy solo antes de la primera inyección con cada pluma nueva.
Gire el selector de dosis hasta ver el símbolo de comprobación de flujo (
(Ver figura F). |
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Asegúrese de que el símbolo de comprobación del flujo se corresponda con el indicador de dosis.
(Ver figura G).
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Compruebe el flujo
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Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Mantenga pulsado el botón de dosis hasta que el contador de dosis regrese a
Debe aparecer una gota de Wegovy en la punta de la aguja. Esta gota indica que la pluma está lista para utilizarse.
Si no aparece una gota, compruebe de nuevo el flujo. Esto solo debe hacerse dos veces.
Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y compruebe de nuevo el flujo.
No utilice la pluma si sigue sin aparecer una gota de Wegovy.
(Ver figura H). |
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2 Selección de la dosis
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Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga y muestre la dosis seleccionada.
(Ver figura I). |
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La línea de puntos (
El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa de la dosis. Oirá un “clic” cada vez que gire el seleccionador de dosis. No cuente los clics de la pluma.
(Ver figura J). |
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Cuando la dosis seleccionada coincida con el indicador de dosis, habrá seleccionado la dosis. En esta imagen, se muestra como ejemplo la dosis
Si el contador de dosis se detiene antes de llegar a la dosis prescrita, consulte la sección “¿Tiene suficiente Wegovy?” a continuación de estas instrucciones.
(Ver figura K). |
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Elija el lugar de la inyección
Elija la parte superior de los brazos, la parte superior de las piernas o el estómago (mantenga una distancia de 5 cm desde el ombligo).
Se puede inyectar en la misma zona del cuerpo cada semana, pero asegúrese de que no es en el mismo punto que utilizó la última vez. |
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3 Inyección de la dosis
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Inserte la aguja bajo la piel.
Compruebe que puede ver el contador de dosis. No toque el contador de dosis con los dedos. Esto podría interrumpir la inyección.
(Ver figura L). |
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Mantenga pulsado el botón de dosis hasta que en el contador de dosis aparezca
(Ver figura M).
Mantenga pulsado el botón de dosis con la aguja bajo la piel y cuente lentamente hasta 6. El
(Ver figura N). |
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Retire la aguja de la piel. Si la aguja se retira antes, puede salir un chorro de Wegovy de la punta de la aguja y no se administrará la dosis completa.
Si aparece sangre en el lugar de la inyección, presione ligeramente la zona para detener el sangrado.
Es posible que vea una gota de Wegovy en la punta de la aguja después de la inyección. Esto es normal y no afecta a la dosis.
(Ver figura O). |
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4 Después de la inyección
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Introduzca la punta de la aguja en el capuchón exterior de la aguja sobre una superficie plana sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja.
Cuando la aguja esté cubierta, presione completamente y con cuidado el capuchón exterior.
(Ver figura P). |
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Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado según las instrucciones del médico, enfermero, farmacéutico o las autoridades locales.
Nunca intente volver a colocar el capuchón interior de la aguja, ya que podría pincharse con ella.
Deseche siempre la aguja inmediatamente después de cada inyección para evitar la obstrucción de las agujas, la contaminación, las infecciones y la administración de dosis incorrectas. No guarde nunca la pluma con la aguja puesta.
(Ver figura Q). |
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Coloque el capuchón de la pluma después de cada uso para proteger Wegovy de la luz.
(Ver figura R). |
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Cuando la pluma esté vacía, deséchela sin aguja siguiendo las instrucciones del médico, enfermero, farmacéutico o las autoridades locales. El capuchón de la pluma y la caja vacía pueden eliminarse en la basura doméstica.
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Acerca de las agujas
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Cómo identificar una aguja obstruida o dañada
Cómo proceder con una aguja obstruida
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Mantenimiento de la pluma
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Trate su pluma con cuidado. El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta. Si esto ocurre, es posible que no obtenga el efecto deseado de Wegovy.
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¿Tiene suficiente Wegovy?
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Si el contador de dosis se detiene antes de llegar a la dosis prescrita, no queda suficiente Wegovy para una dosis completa. Deseche la pluma y utilice una nueva pluma Wegovy. |
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