Prospecto VIRUDERM 50 MG/G POMADA

Prospecto: información para el usuario

Viruderm 50 mg/g pomada

Aciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Viruderm y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Viruderm.

3. Cómo usar Viruderm.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Viruderm.

6. Contenido del envase e información adicional

Viruderm es una pomada que contiene el principio activo aciclovir. Aciclovir pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales, activo frente al virus del herpes simple.

Está indicado para el alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial (calentura), tales como: picor, escozor u hormigueo en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

¿Cómo actúa Viruderm?

Las calenturas o herpes labial, aparecen debido a una infección por un virus llamado herpes simple.

Normalmente se produce una primera infección dentro de la boca (habitualmente en la infancia) que puede pasar desapercibida, pero que en el caso de los niños debe diagnosticarla el médico para no confundirla con trastornos de la dentición u otros procesos bucales. Después de esta primera infección, el virus del herpes simple permanece en el organismo sin presentar síntomas. La infección presenta con frecuencia nuevos brotes, en otros momentos de la vida, que suelen aparecer como consecuencia de quemaduras del sol, resfriados, fiebre, emociones, ansiedad, heridas en la boca, menstruación, intervenciones dentales o quirúrgicas, o alergias a algún medicamento.

Estos brotes consisten en una sensación de hormigueo o picor en los labios seguida de la aparición, al cabo de uno o dos días, de varias ampollas pequeñas que luego evolucionan a llaga abierta en los labios, que finalmente se transforma en costra.

Hasta que aparece la costra, señal de que ha cicatrizado la lesión, las ampollas o llagas son contagiosas. 

No use Viruderm

- Si es alérgico al aciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- En niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Viruderm.

Los pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo pacientes con SIDA, personas que han recibido trasplantes, o que estén en tratamiento con radioterapia o quimioterapia), deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento sólo se debe utilizar en las calenturas de los labios.

- Evite el contacto de la pomada con los ojos, y en caso de que se produzca, lavar abundantemente con agua y consultar al médico.

No aplique el producto dentro de la boca, nariz o vagina, ya que produciría irritación local.

No usar para el tratamiento del herpes genital.

Para evitar contagios:

• Lávese las manos después de aplicar el producto.
• No ponga en contacto la lesión del labio con otras zonas del cuerpo o con la piel de otras personas especialmente lactantes y niños. Mientras dure la lesión, procure no rozar la ropa de cama con los labios si duerme con otra persona, no comparta las toallas y utilice servilletas y pañuelos de papel para evitar reinfectarse usted mismo.

Si la lesión empeora o no se ha curado en 10 días, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.

Este medicamento no previene brotes posteriores o reapariciones de los síntomas.

Otros medicamentos y Viruderm

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos.

Aunque no se han descrito interacciones de este medicamento por esta vía de administración, no se deben aplicar simultáneamente otros preparados en la zona de la calentura mientras dure este tratamiento sin consultar al médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Uso cutáneo labial.

En el momento en que aparece la sensación de picor, hormigueo o escozor, antes de la aparición de las ampollas, es cuando se está multiplicando el virus, y cuando resulta más efectivo el tratamiento.

Para evitar el riesgo de transmisión del virus, respetar las indicaciones dadas en el epígrafe “Advertencias y precauciones”.

Deberá empezar el tratamiento tan pronto como empiecen los síntomas del proceso. El inicio de la calentura se puede reconocer fácilmente por el picor y la comezón.

Aplicar 5 veces al día, aproximadamente cada 4 horas exceptuando las horas de sueño. Aplique con el dedo una cantidad suficiente de producto para cubrir con una capa fina la zona afectada del labio.

Continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación completa en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.

Tras la aplicación de este medicamento lavar las manos para evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.

Viruderm contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o utilizar como base para la incorporación de otros medicamentos.

Si estima que la acción de Viruderm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad (ver sección “No use Viruderm”).

Si usa más Viruderm del que debe

No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso externo, sin embargo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Viruderm

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible. No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.

Si interrumpe el tratamiento con Viruderm

No debe interrumpir el tratamiento antes de lo aconsejado por su médico, ya que su curación podría no ser completa y podría volver a manifestarse la enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Quemazón o picor pasajeros tras la aplicación de Viruderm.
• Sequedad o descamación de la piel o de los labios
• Sensación de picor.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• Enrojecimiento de la piel
• Dermatitis de contacto (un tipo de alergia local) tras la aplicación. La mayoría de las veces las sustancias que la producen son componentes de la pomada distintos de aciclovir, que es el principio activo.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• Reacciones alérgicas inmediatas, incluyendo angioedema, que se manifiesta con inflamación de garganta o dificultad para tragar o respirar. Si este efecto es muy intenso debe acudir a un centro médico ya que requiere medidas de urgencia.

El uso prolongado del medicamento en pomada puede dar lugar a fenómenos de sensibilidad; en caso de aparecer debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Una vez abierto y concluido el tratamiento desechar el tubo.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Viruderm

-El principio activo de Viruderm es aciclovir. Cada gramo de pomada contiene 50 miligramos de aciclovir.

-Los demás componentes son: macrogol 4000 y macrogol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase

Viruderm es una pomada homogénea de color blanquecino envasada en un tubo de aluminio provisto de un tapón de plástico que contiene 2 g de pomada. El tubo se acondiciona en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2020

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es