Prospecto VIRGAN 1,5 mg/g GEL OFTALMICO

Prospecto: información para el usuario

VIRGAN 1,5mg/g Gel oftálmico

ganciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Virgan y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Virgan

3.   Cómo usar Virgan

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Virgan

6.   Contenido del envase e información adicional

Virgan es un gel oftálmico que contiene un agente antiviral denominado ganciclovir.

Virgan está indicado en el tratamiento de algunas infecciones víricas superficiales del ojo (cornea).

No use Virgan

• si es alérgico al ganciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• durante el embarazo o lactancia, a menos que su médico se lo indique.
• en hombres y mujeres en edad de procrear que no usen un método de control de la natalidad.

Además a los varones en tratamiento con Virgan se les recomienda utilizar métodos anticonceptivos (preservativo) durante el tratamiento y tres meses después de finalizar el mismo. En cuanto a las mujeres que reciban tratamiento con Virgan, se recomienda el uso de métodos anticonceptivos durante el tratamiento y hasta 6 meses después de finalizar el mismo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Virgan.

• No ingerir.
• Evitar tocar el ojo y el párpado con la punta del gotero.
• Usuarios de lentes de contacto: Evitar el contacto con las lentes de contacto. (ver también Virgan contiene cloruro de benzalconio),

Niños

• En ausencia de estudios específicos, no se recomienda el uso en menores de 18 años.

Uso de Virgan con otros medicamentos

Si utiliza otro medicamento tópico oftálmico, debe:

1.        aplicarse el otro medicamento oftálmico.
2.        esperar 15 minutos.
3.        Aplicar después  Virgan.

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de Virgan durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico se lo indique. Ver también sección 2: No use Virgan.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.Su médico es el único capaz de ajustar su tratamiento.

Conducción y uso de máquinas

Se pueden producir trastornos visuales pasajeros después de la aplicación.

Esperar hasta que se restablezca la visión normal antes de conducir o utilizar maquinaria.

Virgan contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 2,625 microgramos de cloruro de benzalconio en cada gota de gel que equivale a 0,075 mg/g.

El cloruro de benzalconio se puede  absorber por las lentes de contacto blandas alterando su color. Retirar las lentes de contacto antes usar este medicamento    y esperar al  15 minutos antes de volver a colocarlas.

El cloruro de benzalconio puede también producir irritación ocular, especialmente en ojos secos u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal  del ojo). Consulte con su médico si siente sensación extraña , escozor o dolor en el ojo  después  usar este medicamento,

Dosificación

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es una gota de 3 a 5 veces al día.

Uso en niños

No se recomienda el uso de este gel oftálmico en menores de 18 años.

Método de administración

Virgan se debe administrar únicamente en el ojo afectado (vía oftálmica),:1. Lávese las manos antes de cada aplicación.

2. Apriete suavemente el tubo para que caiga la gota en el ojo afectado, mientras mira hacia arriba y tira ligeramente del párpado inferior hacia abajo.

3. Tape el tubo.

Duración del tratamiento

En general el tratamiento no debe exceder los 21 días.

Si usa más Virgan del que debe

Continúe el tratamiento tal como le ha indicado su médico y consulte con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó  usar Virgan

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos oculares:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

- Sensación transitoria de quemazón o picor, irritación del ojo, visión borrosa.

Frecuentes: pueden afectar  hasta a 1 de cada 10 personas:

-  Inflamación de la córnea (queratitis punctacta superficial), enrojecimiento de la conjuntiva (hiperemia conjuntival).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No use Virgan más de 4 semanas después de la primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Virgan

• El principio activo es ganciclovir. Cada gramo de gel oftálmico contiene 1,5 mg de ganciclovir

• Los demás componentes son: carbómero (carbopol 974 ), sorbitol , hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase             

Virgan es un gel oftálmico que se presenta en un tubo que contiene 5 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular                           

Laboratoires Théa

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand

Francia

Responsable de la fabricación              

Farmila Thea Farmaceutici Spa

Via Enrico Fermi, 50

20019 Settimo Milanese (Milán)

Italia

Representante local

Laboratorios Thea, S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta

08008 Barcelona

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania, Chequia, España, Francia, Grecia, Hungría, Italia, Luxemburgo, Polonia: VIRGAN

Fecha de la última revisión de este prospecto:   Junio 2023

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)