Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico ofarmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Vimpat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vimpat
Vimpat contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis que padece.
Para qué se utilizaVimpat
Lacosamida (Vimpat) se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 4años.
Se utiliza para tratar un cierto tipo de epilepsiacaracterizada por la aparición decrisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria.
En este tipo de epilepsia, las crisis afectan primero sólo a un lado de su cerebro. Sin embargo, luego pueden extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro.
Vimpat se puede utilizar solo o junto con otrosmedicamentos antiepilépticos.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vimpat
No tomeVimpat
si es alérgico a lacosamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si no está seguro de si es alérgico, consúltelo con su médico.
si tiene un problema del latido del corazón llamado bloqueo AV de segundo o tercer grado.
No tome Vimpat si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Vimpat si:
tiene pensamientos de autolesión o suicidio. Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como lacosamida han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
tiene un problema de corazón que afecta al latido cardíaco y a menudo su pulso es especialmente lento, rápido o irregular (como un bloqueo AV, fibrilación auricular o flutter auricular)
tiene una enfermedad cardíaca grave como insuficiencia cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio.
Se marea o se cae a menudo.Vimpat puede producir mareo, lo que podría aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas. Esto significa que debetener cuidadohasta que esté acostumbrado a los efectos de este medicamento.
Si cualquiera de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vimpat.
Si está tomando Vimpat y experimenta síntomas de latido cardíaco anormal (como latido cardíacolento, rápido o irregular, palpitaciones, disnea (dificultad para respirar), sensación de mareo, desmayo), consulte con su médico inmediatamente (ver sección4).
Niños menores de 4 años
Vimpat no está recomendado en niños menores de 4 años. Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Otros medicamentos y Vimpat
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que afectan al corazón, ya que Vimpat también puede afectar al corazón:
medicamentos para tratar problemas cardiacos;
medicamentos que puedan aumentar el “intervalo PR” en una prueba del corazón (ECG o electrocardiograma) como los medicamentos para la epilepsia o el dolor llamados carbamazepina, lamotrigina o pregabalina;
medicamentos usados para tratar ciertos tipos de arritmia o insuficiencia cardíaca.
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Vimpat.
Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de Vimpat en su organismo:
los medicamentos para las infecciones por hongos llamados fluconazol, itraconazol o ketoconazol;
un medicamentos para el VIH llamado ritonavir;
los medicamentos para las infecciones bacterianas llamados claritromicina o rifampicina;
una planta medicinal que se utiliza para tratar la ansiedad y la depresión leves llamada hierba de San Juan.
Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Vimpat.
Toma deVimpat con alcohol
Como medida de seguridad no tome Vimpat con alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda tomar Vimpat si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de Vimpat sobre el embarazo y el feto o el recién nacido. Además, se desconoce si Vimpat pasa a la leche materna. Pida consejo inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Le ayudará a decidir si debe tomar Vimpat o no.
No interrumpa el tratamiento sin hablar antes con su médico, ya que esto podría aumentar las convulsiones (crisis). Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir, ir en bicicleta o usar cualquier herramienta o usar máquinas hasta que sepa si este medicamento le afecta. El motivo es que Vimpat puede producirle mareo o visión borrosa.
Vimpat contiene sorbitol, sodio, parahidroxibenzoato de metilo sódico, aspartamo y propilenglicol
Sorbitol (un tipo de azúcar). Este medicamento contiene 187 mg de sorbitol en cada ml. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padece una intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte con su médico antes de tomar o recibir (o de que su hijo tome o reciba) este medicamento. El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Sodio (sal). Este medicamento contiene 1,42 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ml. Esto equivale al 0,07 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Aspartamo (E951). Este medicamento contiene 0,032 mg de aspartamo en cada ml. El aspartamo es una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la cual la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Propilenglicol (E1520). Este medicamento contiene 2,14 mg de propilenglicol en cada ml.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de Vimpat
Tome Vimpat dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
Puede tomar Vimpat con o sin alimentos.
Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas. Cuando alcance la dosis que funcione bien en su caso, llamada “dosis de mantenimiento”, tomará la misma cantidad cada día. Vimpat se usa como tratamiento a largo plazo. Deberá continuar tomando Vimpat hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Qué cantidad tomar
A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de Vimpat para diferentes grupos de edad y pesos.
Su médico podráprescribirle una dosis diferente si tiene problemas de riñón o de hígado.
Adolescentes y niños que pesan 50kg o más y adultos
Utilice el vaso medidor incluido en la caja.
Cuandotome Vimpat solo:
La dosis de inicio habitual es de 50mg (5ml), dos veces al día.
Su médico podrá prescribirle una dosis de inicio de 100mg (10ml) de Vimpat dos veces al día.
Su médico puede aumentar la dosis que toma dos veces al día en 50mg (5ml) , cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento entre 100mg (10ml) y 300mg (30ml) dos veces al día.
Cuando tome Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos
La dosis de inicio habitual es 50mg (5ml) dos veces al día.
Su médico puede aumentar la dosis que toma dos veces al día en 50mg (5ml) cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento entre 100mg (10ml) y 200 mg (20ml) dos veces al día.
Si pesa 50kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de Vimpat con una única dosis “de carga” de 200mg (20ml). Entonces comenzaría a tomar la dosis continua de mantenimiento12 horas más tarde.
Niños y adolescentes que pesan menos de 50kg
Utilice la jeringa para uso oral incluida en la caja.
Cuando tome Vimpat solo
Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
La dosis de inicio habitual es de 1mg (0,1ml) por kilogramo (kg), dos veces al día.
Su médico puede incrementar la dosis que toma dos veces al día en 1mg (0,1ml) por cada kg de peso corporal, cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento. La dosis máxima recomendada es de 6mg (0,6ml) por kg de peso corporal, dos veces al día, para niños que pesan menos de 40kg. La dosis máxima recomendada es de 5mg (0,5ml) por kg de peso corporal, dos veces al día, para niños que pesan de 40 kg a menos de 50 kg. A continuación se muestran las tablas de dosificación:
Toma de Vimpat solo – Estas dosis son meramente informativas. Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
A tomar dos veces al día,para niños a partir de 4 años de edadque pesanmenos de 40kg
Peso
Dosis de inicio: 0,1ml/kg
0,2ml/kg
0,3ml/kg
0,4ml/kg
0,5ml/kg
Dosis máxima recomendada: 0,6ml/kg
10kg
1ml
2ml
3ml
4ml
5ml
6ml
15kg
1,5ml
3ml
4,5ml
6ml
7,5ml
9ml
20kg
2ml
4ml
6ml
8ml
10ml
12ml
25kg
2,5ml
5ml
7,5ml
10ml
12,5ml
15ml
30kg
3ml
6ml
9ml
12ml
15ml
18ml
35kg
3,5ml
7ml
10,5ml
14ml
17,5ml
21ml
A tomar dos veces al día,para adolescentes y niños a partir de 4 años de edadque pesan de 40kg a menos de 50kg:
Peso
Dosis de inicio: 0,1ml/kg
0,2ml/kg
0,3ml/kg
0,4ml/kg
Dosis máxima recomendada: 0,5ml/kg
40kg
4ml
8ml
12ml
16ml
20ml
45kg
4,5ml
9ml
13,5ml
18ml
22,5ml
Cuando tome Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos
Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
En niños a partir de 4 años de edad que pesan menos de20kg:
La dosis de inicio habitual es de 1mg (0,1ml) por kilogramo (kg), dos veces al día.
Su médico puede incrementar la dosis que toma dos veces al día en 1mg (0,1ml) cada semana, por cada kg de peso corporal hasta que alcance la dosis de mantenimiento. La dosis máxima recomendada es de 6mg (0,6ml) por kg de peso corporal, dos veces al día. A continuación se muestran la tabla de dosificación.
Toma de Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos –Niños mayores de 4años que pesan menos de 20kg -Estas dosis son meramente informativas. Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
A tomar dos veces al día,para niños a partir de 4 años de edadque pesan menos de20kg
Peso
Dosis de inicio: 0,1ml/kg
0,2ml/kg
0,3ml/kg
0,4ml/kg
0,5ml/kg
Dosis máxima recomendada: 0,6ml/kg
10kg
1ml
2ml
3ml
4ml
5ml
6ml
15kg
1,5ml
3ml
4,5ml
6ml
7,5ml
9ml
En niños a partir de 4 años de edad que pesan de20kg a menos de 30kg:
La dosis de inicio habitual es de 1 mg (0,1ml) por kilogramo (kg), dos veces al día.
Su médico puede incrementar la dosis que toma dos veces al día en 1 mg (0,1 ml) por cada kg de peso corporal, cada semana, hasta que alcance la dosis de mantenimiento. La dosis máxima recomendada es de 5mg (0,5ml) por kg de peso corporal, dos veces al día.A continuación se muestran la tabla de dosificación.
Toma de Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos –Niños mayores de 4 años que pesan de 20kg a menos de 30kg -Estas dosis son meramente informativas. Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
A tomar dos veces al día,para adolescentes y niños a partir de 4 años de edadque pesan de 20kg a menos de 30kg:
Peso
Dosis de inicio: 0,1ml/kg
0,2ml/kg
0,3ml/kg
0,4ml/kg
Dosis máxima recomendada: 0,5ml/kg
20kg
2ml
4ml
6ml
8ml
10ml
25kg
2,5ml
5ml
7,5ml
10ml
12,5ml
En niños a partir de 4 años de edad con un peso corporal de30kg a menos de 50kg:
La dosis de inicio habitual es de 1 mg (0,1ml) por kilogramo (kg), dos veces al día.
Su médico puede aumentar su dosis dos veces al día en 1 mg (0,1ml) cada semana, por cadakg de peso corporal hasta que alcance la dosis de mantenimiento. La dosis máxima recomendada es de 4mg (0,4ml) porkg de peso corporal, dos veces al día.A continuación se muestran la tabla de dosificación.
Toma de Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos –Niños mayores de 4 años que pesan de 30kg a menos de 50kg -Estas dosis son meramente informativas. Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
A tomar dos veces al día,para adolescentes y niños a partir de 4 años de edadque pesan de 30kga menos de 50kg
Peso
Dosis de inicio: 0,1ml/kg
0,2ml/kg
0,3ml/kg
Dosis máxima recomendada: 0,4ml/kg
30kg
3ml
6ml
9ml
12ml
35kg
3,5ml
7ml
10,5ml
14ml
40kg
4ml
8ml
12ml
16ml
45kg
4,5ml
9ml
13,5ml
18ml
Instrucciones de uso: vaso medidor
Adolescentes y niños que pesan 50kg o más y adultos
Use el vaso medidor incluido en este envase.
1.Agite bien el frasco antes de usar.
2.Llene el vaso medidor hasta la marca de graduación de los mililitros (ml) prescritos por su médico.
3.Trague la dosis de jarabe.
4.Después beba un poco de agua.
Instrucciones de uso: jeringa para uso oral
Su médico le mostrará cómo usar la jeringa para uso oral antes de que la utilice por primera vez. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños yadolescentesque pesan menos de 50kg
Use la jeringa para uso oral y el adaptadorincluido en este envase.
Agite bien el frasco antes de usarlo.
Abra el frasco presionando la tapa mientras la hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Siga los siguientes pasos la primera vez que tome Vimpat:
Retire el adaptador de la jeringa para uso oral (figura 2).
Coloque el adaptador en la parte superior del frasco (figura 3). Asegúrese de que está bien fijado. No es necesario retirar el adaptador después de usarlo.
Siga los siguientes pasos cada vez que tome Vimpat:
Coloque la jeringa para uso oral en la apertura del adaptador (figura 4).
Coloque el frasco boca abajo (figura 5).
Mantenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa para uso oral.
Tire del émbolo hacia abajo para llenar la jeringa para uso oral con una pequeña cantidad de solución (figura 6).
Presione el émbolo hacia arriba para eliminar posibles burbujas (figura 7).
Tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de dosis que corresponda a los mililitros (ml) que le haya prescrito el médico (figura 8).
Gire el frasco hasta la posición correcta (figura 9).
Retire la jeringa para uso oral del adaptador (figura 10).
Hay dos maneras que puede elegir para tomar el medicamento:
Vacíe el contenido de la jeringa para uso oral en un poco de agua presionando el émbolo hasta el fondo de la jeringa para uso oral (figura 11) – en cuyo caso necesitará beber todo el agua (añada el agua justa para que sea más fácil de beber)o
Tome la solución directamente de la jeringa para uso oral sin agua (figura 12) – beba todo el contenido de la jeringa para uso oral.
Cierre el frasco con la tapa de rosca de plástico (no es necesario que retire el adaptador).
Lave la jeringa para uso oral solo con agua (figura 13).
Si toma más Vimpat del que debe
Si ha tomado más Vimpat del que debe, consulte con su médico inmediatamente. No intente conducir.
Puede experimentar:
Mareos.
sentirse mareado (náuseas) o estar mareado (vómitos).
crisis, problemas del latido del corazón como pulso lento, rápido o irregular, coma o bajada de la presión sanguínea con taquicardia y sudoración.
Si olvidó tomar Vimpat
Si ha olvidado tomar una dosis en las 6 horas siguientes a la dosis programada, tómela tan pronto como se acuerde.
Si ha olvidado tomar una dosis después de las 6 horas siguientes a la dosis programada no tome la dosis olvidada. En su lugar, tome Vimpat la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Vimpat
No deje de tomar Vimpat sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, le darán instrucciones sobre cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal. Los análisis de sangre pueden mostrar una disminución grave de una clase específica de glóbulos blancos (agranulocitosis);
Reacción cutánea grave, la cual puede incluir temperatura elevada y otros síntomas pseudogripales, sarpullido en la cara, sarpullido generalizado con inflamación ganglionar (ganglios linfáticos agrandados). Los análisis de sangre pueden mostrar un , aumento de los niveles de enzimas hepáticas y un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia);
Una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica).
Convulsiones.
Otros efectos adversos en niños
Frecuentes:pueden afectar hasta 1 de cada10 niños
Moqueo nasal (nasofaringitis);
Fiebre (pirexia);
Dolor de garganta (faringitis);
Comer menos de lo que es habitual.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100niños
Sensación de somnolencia o de falta de energía (letargo).
Frecuencia no conocida:no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Cambios de conducta, no actuar como hacen normalmente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico ofarmacéutico, inclusosi se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en elApéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco, después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No refrigerar.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto el frasco de jarabe, no lo utilicedespués de 2meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es lacosamida. 1ml de Vimpat jarabe contiene 10mg de lacosamida.
Los demás componentes son: glicerol (E422), carmelosa sódica, sorbitol líquido (cristalizable) (E420), polietilenglicol 4000, cloruro de sodio, ácido cítrico (anhidro), acesulfamo potásico (E950), parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), sabor a fresa (contiene propilenglicol, maltol), enmascarador de sabor (contiene propilenglicol, aspartamo (E951), acesulfamo potásico (E950), maltol y agua desionizada), agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Vimpat 10mg/ml jarabe es una solución viscosa transparente, de incolora a color amarillo parduzco.
Vimpat está disponible en un frasco de 200ml.
La caja de Vimpat jarabe incluye un vaso medidor de 30ml con marcas de graduación y una jeringa para uso oral de 10 ml.
El vaso medidor es adecuado para adultos, adolescentes y niños que pesan 50kg o más. Cada marca de graduación (5ml) del vaso medidor corresponde a 50mg de lacosamida (por ejemplo, 2 marcas de graduación corresponden a 100mg).
La jeringa para uso oral es adecuada para niños y adolescentes de menos de 50kg. Una jeringa para uso oral de 10ml llena corresponde a 100mg de lacosamida. El volumen extraíble mínimo es 1ml, que corresponde a 10mg de lacosamida. Después de esto, cada marca de graduación (0,25 ml) corresponde a 2,5 mg de lacosamida (por ejemplo, 4 marcas de graduación corresponden a 10 mg).
Titular de la autorización de comercialización
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica.
Responsable de la fabricación
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Alemaniao UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l’Alleud, Bélgica.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
Lietuva
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
????????
? ?? ?? ???????? ????
Te?.: + 359 (0) 2 962 30 49
Luxembourg/Luxemburg
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
Ceská republika
UCB s.r.o.
Tel:+ 420221 773 411
Magyarország
UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060
Danmark
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Malta
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
Deutschland
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
Nederland
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Eesti
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
Norge
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Ελλ?δα
UCBΑ.Ε.
Τηλ: + 30 / 2109974000
Österreich
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43 (0) 1291 80 00
España
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
Polska
UCB Pharma Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 696 99 20
France
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
Portugal
Bial – Portela Cª, S.A.
Tel: + 351 22 986 6100
Hrvatska
Medis Adria, d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
România
UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
Ireland
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Slovenija
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
Ísland
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
Slovenská republika
UCB s.r.o.,organizacná zlo¿ka
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Italia
UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39 / 02 300 791
Suomi/Finland
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Κ?προς
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 05 63 00
Sverige
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Latvija
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
United Kingdom
UCB Pharma Ltd.
Tel :+ 44 / (0)1753 534 655
Fecha de la última revisión de este prospecto:{mes/AAAA}.
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu/.