Prospecto VAXCHORA POLVO EFERVESCENTE Y POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Laboratorio Bavarian Nordic A/S
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA ORAL
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Vaxchora polvo efervescente y polvo para suspensión oral
vacuna frente al cólera (recombinante, viva, oral)
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que le puedan ocurrir. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar esta vacuna porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted, y no debe dársela a otras personas.
- Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Vaxchora y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vaxchora
- Cómo tomar Vaxchora
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Vaxchora
- Contenido del envase e información adicional
Cómo tomar Vaxchora
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
La dosis recomendada es el contenido de los dos sobres en la caja. Sin embargo, para niños de entre 2 y menos de 6 años, tome nota del Paso 8 de las instrucciones sobre cómo preparar la vacuna, que se muestra a continuación.
La protección contra el cólera se establece en 10 días después de la toma de Vaxchora. Su médico, farmacéutico o enfermero le indicará cuánto tiempo antes de viajar debe tomar la vacuna.
Instrucciones:
|
SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE PREPARACIÓN DE ESTA VACUNA CONTENIDAS EN ESTE PROSPECTO
Lea lo siguiente antes de empezar: Es posible que Vaxchora no funcione si ocurre lo siguiente:
No se toque los ojos durante la preparación de la vacuna para evitar la contaminación.
Si se produce un derrame de líquido o de polvo, limpie la superficie con agua caliente y jabón o con un desinfectante antibacteriano.
Si se produce un derrame considerable (más de unas cuantas gotas de líquido o granos de polvo), deseche la vacuna y pida una nueva a su médico o farmacéutico. NO tome el medicamento restante. |
|
|
Paso 1 |
Recopile el material:
|
|
Paso 2
|
Retire la vacuna de la nevera.
|
|
Paso 3
|
Localice los dos sobres: los sobres están etiquetados como 1 y 2.
El sobre 1 contiene el “polvo efervescente de bicarbonato sódico” (tampón) y es de color negro y blanco. El sobre 2 contiene el “principio activo Vaxchora®” y es de color azul y blanco.
Si un sobre no está intacto, no utilice ninguno de los sobres y póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero para adquirir una dosis de sustitución. Si utiliza un sobre que no está intacto, se puede reducir la eficacia de la vacuna. |
|
Paso 4
|
Mida 100 ml de agua embotellada con o sin gas, fría o a temperatura ambiente, y viértala en un vaso limpio.
El uso de agua embotellada es necesario para que la vacuna sea eficaz; si utiliza agua no embotellada (por ejemplo, agua del grifo), la vacuna puede resultar ineficaz. |
|
Paso 5
|
Utilice las tijeras para cortar la parte superior del sobre 1.
No ponga los dedos en el interior del sobre. Lávese las manos si toca el contenido del sobre para reducir la posibilidad de contaminación. |
|
Paso 6
|
Vacíe el contenido del sobre 1 en el agua del vaso. Es efervescente.
|
|
Paso 7
|
Mézclelo hasta que el polvo se haya disuelto por completo.
|
|
Paso 8 |
Solo para niños de entre 2 y menos de 6 años de edad: Agite y deseche la mitad de la solución tampón. (Nota: Para niños mayores de 6 años y adultos, NO se requiere este paso). |
|
Paso 9
|
Utilice las tijeras para cortar la parte superior del sobre 2.
No ponga los dedos en el interior del sobre. Lávese las manos si toca el contenido del sobre para reducir la posibilidad de contaminación. |
|
Paso 10
|
Vacíe el contenido del sobre 2 en el vaso.
|
|
Paso 11
|
Mézclelo como mínimo 30 segundos. Es posible que el polvo del sobre 2 no se disuelva por completo. Formará una mezcla ligeramente turbia con algunas partículas blancas.
Si se desea, después de agitar el sobre 2 por al menos 30 segundos, puede agregarse endulzante con stevia (no más de 1 gramo o ¼ cucharadita de té) o azúcar (sacarosa, no más de 4 gramos o 1 cucharadita de té) y luego agitarse en la suspensión. NO agregue otros endulzantes, ya que esto puede reducir la efectividad de la vacuna. |
|
Paso 12
|
Bébase todo el contenido del vaso en un plazo de 15 minutos desde la preparación. Puede quedar algún residuo en el vaso que debe desechar. Si usted o su hijo toman menos de la mitad de la dosis, comuníquese de inmediato con su médico, farmacéutico o enfermero si necesita repetir una dosis. |
|
Paso 13
|
Deseche los sobres vacíos de acuerdo con las directrices locales en materia de bioseguridad. Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo desechar los materiales residuales derivados del medicamento. |
|
Paso 14
|
Si se produce un derrame mientras mezcla o toma el medicamento, o queda algún residuo (polvo o líquido en el utensilio de remover, el vaso u otro objeto) en la superficie de mezcla, limpie el material derramado o los residuos preferiblemente con agua caliente y jabón, o un desinfectante antibacteriano, y un paño o una toalla de papel desechable. Deseche la toalla de papel junto con los sobres (ver arriba). |
|
Paso 15
|
Lave el vaso y la cuchara o el agitador con jabón y agua caliente.
|
|
Paso 16
|
Lávese bien las manos con jabón y agua caliente para evitar la contaminación.
|
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.