Prospecto VANOLIV FORTE 5 MG/G CREMA

Prospecto: información para el usuario

vanoliv forte 5 mg/g crema

Pentosano polisulfato sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

-              Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto:

1.              Qué es vanoliv forte y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar vanoliv forte

3.              Cómo usar vanoliv forte

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de vanoliv forte

6.       Contenido del envase e información adicional

Este medicamento es una crema para uso cutáneo que aplicada sobre la piel mejora el flujo sanguíneo favoreciendo la disolución de los coágulos. Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los antivaricosos tópicos.

vanoliv forte está indicado para:

- Alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales como pesadez y tirantez en piernas con varices en adultos.

- Alivio local sintomático de hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños mayores de 1 año.

No use vanoliv forte

• Si es alérgico (hipersensible) al pentosano polisulfato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece alteraciones importantes de la coagulación.
• No aplicar sobre mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar vanoliv forte

• Este medicamento es sólo para uso cutáneo (sobre la piel).
• Debe utilizarse sólo en piel intacta.
• Debe evitarse el contacto con los ojos.
• En caso de problemas venosos causados por coágulos de sangre (como por ejemplo tromboembolismo), se recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje.
• No debe utilizarse de forma prolongada ni en zonas muy extensas de la piel.

Otros medicamentos y vanoliv forte

No se recomienda aplicar otros preparados de uso cutáneo en la misma zona.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizar vanoliv forte durante el embarazo o la lactancia a no ser que su médico le indique lo contrario.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de vanoliv forte sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Información importante sobre algunos de los componentes de vanoliv forte

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene Alcohol cetoestearílico y ácido sórbico.

Este medicamento contiene 50 mg de propilenglicol por gramo de crema. El propilenglicol puede producir irritación en la piel.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Aplique el preparado efectuando un ligero masaje para facilitar la penetración y lávese las manos después de cada aplicación. Generalmente no hace falta vendaje, aunque puede cubrirse con una gasa o compresa si se cree necesario.

Si los síntomas empeoran o duran más de 5 días, o bien se produce irritación o empeoramiento, interrumpa la aplicación y consulte a su médico.

Si estima que la acción de vanoliv forte es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usa más vanoliv forte del que debiera

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si interrumpe el tratamiento con vanoliv forte

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización. La frecuencia se define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; muy raro: que afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000).

Trastornos del sistema inmunológico.

Muy raros (uno de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas, en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse por picor e irritación, y que desaparecen al interrumpir el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

Mantener este medicamento fuera de la vista  y del alcance de los niños.

Mantener el tubo perfectamente cerrado.

No utilice vanoliv forte después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el tubo después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de vanoliv forte

• El principio activo es pentosano polisulfato sódico. Cada gramo de crema contiene  5 mg de pentosano polisulfato sódico.
• Los demás componentes (excipientes) son Alcohol cetoestearílico, cetomacrogol 1000, glicerol (E-422), propilenglicol (E-1520), oleato de decilo, fenoxietanol, ácido levulínico, ácido sórbico (E-200) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Crema de color blanco o blanco amarillento con olor característico.

Se presenta en tubos conteniendo 60 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz Chipi 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Bohm, S.A

Molinaseca 23-25 (Polígono Industrial Cobo Calleja)

28947 Fuenlabrada (Madrid)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/