Prospecto VALCYTE 50 mg/ml POLVO PARA SOLUCION ORAL
Laboratorio Cheplapharm Arzneimittel Gmbh
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA ORAL
Cómo tomar Valcyte
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Debe tener especial cuidado cuando maneje la solución de Valcyte. Debe evitar que la solución contacte con piel y ojos. Si de forma accidental la solución contacta directamente con la piel, esta zona debe lavarse con agua y jabón. Si de forma accidental la solución entra en los ojos, los ojos deben lavarse de forma inmediata con abundante agua.
Para evitar una sobredosis, debe ajustarse a la dosis diaria de la solución oral que le haya prescrito su médico.
La solución oral de Valcyte, siempre que sea posible se debe tomar con alimentos – ver sección 2.
Es importante que use el dosificador que viene en la caja para medir su dosis de la solución de Valcyte. Se incluyen dos dosificadores por si uno de ellos se pierde o se rompe. Cada dosificador viene diseñado para medir una cantidad de hasta 10 ml (500 mg) de solución, con graduaciones de 0,5 ml (25 mg).
Después de haber tomado su dosis, lave siempre a fondo el dosificador y déjelo secar.
Contacte con su médico o farmacéutico, si ha perdido ambos dosificadores o se le han roto, le dirá la forma de cómo continuar tomando su medicación.
Adultos
Prevención de la infección por CMV en pacientes trasplantados
Usted debe comenzar tomando este medicamento dentro de los 10 días del trasplante. La dosis recomendada es de 900 mg de Valcyte solución UNA VEZ al día. Use el dosificador que viene en el estuche para tomar dos veces la cantidad de 9 ml (450 mg) de solución (es decir 2 dosificadores llenos hasta la marca de 9 ml (450 mg)). Debe continuar con esta dosis hasta los 100 días después del trasplante. Si ha recibido un trasplante de riñón, su médico le puede aconsejar tomar esta dosis durante 200 días.
Tratamiento de la retinitis por citomegalovirus (CMV) en pacientes con SIDA, (también llamado tratamiento de inducción)
La dosis recomendada es 900 mg de Valcyte solución DOS VECES al día durante 21 días (3 semanas). Use el dosificador que viene en el estuche para tomar dos veces la cantidad de 9 ml (450 mg) de solución (es decir 2 dosificadores llenos hasta la marca de 9 ml (450 mg)) por la mañana y dos veces la cantidad de 9 ml (450 mg) de solución (es decir 2 dosificadores llenos hasta la marca de 9 ml (450 mg)) por la noche.
No continúe con esta dosis más de 21 días a menos que se lo indique su médico, ya que esta dosis puede aumentar el riesgo de los posibles efectos adversos.
Tratamiento a largo plazo, para prevenir la reaparición de la inflamación activa en pacientes de SIDA con retinitis por CMV (también llamado tratamiento de mantenimiento)
La dosis recomendada es 900 mg de Valcyte solución UNA VEZ al día. Use el dosificador que viene en el estuche para tomar dos veces la cantidad de 9 ml (450 mg) de solución (es decir 2 dosificadores llenos hasta la marca de 9 ml (450 mg)). Debe intentar tomar la solución a la misma hora todos los días. Su médico le avisará cuánto tiempo debe continuar tomando Valcyte. Si su retinitis empeora mientras está tomando esta dosis, su médico le indicará si debe repetir el tratamiento de inducción (como arriba) o puede decidir darle un medicamento diferente para tratar la infección por CMV.
Pacientes de edad avanzada
No se ha estudiado Valcyte en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con problemas del riñón
Si sus riñones no funcionan correctamente, su médico le indicará que tome una dosis menor cada día de la solución de Valcyte. Es muy importante que usted siga la dosis prescrita por su médico.
Use el dosificador que viene en el estuche para medir la dosis de la solución de Valcyte.
Pacientes con problemas de hígado
No se ha estudiado Valcyte en pacientes con problemas de hígado.
Uso en niños y adolescentes
Prevención de la enfermedad por CMV en pacientes trasplantados
Los niños deben empezar a tomar este medicamento dentro de los 10 días tras haber recibido el trasplante. La dosis que se tomará dependerá del tamaño del niño y debe tomarse UNA VEZ al día. Su médico decidirá cuál es la dosis más apropiada en función de la altura de su niño, de su peso y de su función renal. Debe continuar con esa dosis hasta 100 días. Si su niño ha recibido un trasplante de riñón, su médico le puede recomendar que tome la dosis prescrita hasta 200 días.
Use los dosificadores suministrados en el envase para medir la solución de Valcyte.
Método y vía de administración
Se recomienda que la solución de Valcyte sea preparada por el farmacéutico antes de dársela a usted.
Una vez que la solución ha sido preparada, siga las instrucciones de más abajo para extraer y tomar la medicación.
- Antes de cada uso agite bien el frasco cerrado durante unos 5 segundos.
- Quite el cierre a prueba de niños.
- Antes de insertar el extremo del dosificador en el adaptador del frasco, empuje el émbolo completamente hacia el extremo del dosificador. Inserte el extremo firmemente en la apertura del adaptador del frasco.
- Ponga boca abajo la unidad entera (frasco y dosificador).
- Saque el émbolo lentamente hasta que la cantidad deseada de medicamento se libere en el dosificador (ver figura).
- Ponga boca arriba la unidad entera y separe el dosificador del frasco lentamente.
- Adminístrelo directamente dentro de la boca y trague el medicamento. No lo mezcle con ningún líquido antes de administrarlo
- Cierre el frasco con el cierre a prueba de niños después de cada uso.
- Inmediatamente después de la administración:
Desmonte el dosificador, enjuague bajo el grifo de agua corriente y séquelo al aire antes del próximo uso.
Tenga cuidado para evitar el contacto de la solución con la piel. En caso de contacto, lávese con abundante agua y jabón.
No use la solución después de la fecha de validez, que es 49 días desde el día de su preparación.
Si toma más Valcyte del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico u hospital si usted ha tomado o cree que ha tomado más de la solución de Valcyte del que debiera. Tomar más dosis que la dosis recomendada puede causar serios efectos adversos, particularmente afectando a la sangre o a los riñones. Usted puede necesitar tratamiento hospitalario.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Valcyte
Si olvidó tomar su dosis de Valcyte, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Valcyte
No debe interrumpir el tratamiento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Valcyte
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice el polvo después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y en la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Polvo: no requiere condiciones especiales de conservación.
Solución reconstituida: Conservar en nevera ( 2ºC - 8ºC)
El periodo de validez de la solución oral es 49 días. No utilice la solución 49 días después de la preparación, o después de la fecha de caducidad que aparece escrita en el frasco por el farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
