Prospecto UTAMUCOL 2,5 MG/ML SUSPENSION ORAL

Prospecto: Información para el usuario

Utamucol 2,5 mg/ml Suspensión oral

Brovanexina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para  usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto

1.              Qué es Utamucol y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Utamucol

3.              Cómo tomar Utamucol

4.              Posibles efectos adversos

5              Conservación de Utamucol

6.       Contenido del envase e información adicional

Utamucol contiene brovanexina que es un principio activo que pertenece al grupo de los mucolíticos y actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Utamucol está indicado para el alivio sintomático del exceso de mocos y flemas que aparecen en los procesos gripales, catarrales o resfriado común en adultos y niños mayores de 12 años.

No tome Utamucol:

• si es alérgico a brovanexina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si padece usted úlcera de estómago o dudodeno, asma o cualquier enfermedad respiratoria grave.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:

• Sufre o ha sufrido alguna reacción alérgica a la brovanexina hidrocloruro o a alguno de los componentes que forman parte de este medicamento.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años de edad.

Toma de Utamucol con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No es de esperar que Utamucol tenga un efecto sobre su capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, cuando usted utilice Utamucol por primera vez, debería tener la precaución de ver como puede afectarle el tratamiento antes de conducir o utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 10 ml (25 mg de brovanexina) 3 veces al día. No tome más de 30 ml al día (75 mg al día).

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis, así como abundante cantidad de líquido durante el día.

Agitar bien el frasco antes de tomar este medicamento.

Si empeora, o los síntomas persisten después de 5 días de tratamiento, debe consultar a su médico.

Si toma más Utamucol del que debe

En caso de ingestión accidental de dosis elevadas del medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Utamucol

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente puede aparecer diarrea, náuseas y vómitos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este producto después de 3 meses de la primera apertura del envase.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y etiqueta después de Caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Utamucol

• El principio activo es brovanexina. Cada ml contiene 2,5 mg de brovanexina hidrocloruro.
• Los demás componentes (excipientes) son carbómero, polisorbato 80, sacarina sódica, hidróxido de sodio, simeticona, aroma de menta, alcohol 2,4-diclorobencílico, propilenglicol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Utamucol es una suspensión oral homogénea color blanco y olor mentolado. Se presenta en frascos de polietilen tereftalato color topacio con tapón de plástico precinto conteniendo 200 ml e incluyendo un vaso dosificador graduado a 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Barcelona - España)

Responsable de la fabricación:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 – Alcobendas

(España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.