Prospecto UTAGAR 1 mg/2mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

Prospecto: información para el usuario

Utagar 1 mg/2mg comprimidos para chupar

Tirotricina/Benzocaína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted. 

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de               efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Utagar  y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Utagar 
3. Cómo tomar Utagar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Utagar
6. Contenido del envase e información adicional

Utagar es una asociación de Tirotricina y Benzocaína. Tiene una actividad antiséptica y analgésica porque actúa combinando la acción antibacteriana de la Tirotricina y la acción anestésica local de la Benzocaína.,

Este medicamento está indicado para el alivio local sintomático de las pequeñas afecciones de boca y garganta, afonías, ronqueras e irritación de la garganta que cursan con dolor y sin fiebre para adultos y niños mayores de 6 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

No tome Utagar 

-              si es alérgico a la tirotricina,a la benzocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

• Si es alérgico a otros anestésicos locales tipo éster como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de los tintes para el pelo)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Utagar:

• Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.
• Si tiene asma, bronquitis o enfisema
• Si es un paciente de edad avanzada, que está sufriendo una fase aguda de alguna enfermedad o está debilitado, ya que es más sensible a la toxicidad de la benzocaína, por lo que se pueden necesitar concentraciones menores de este medicamento.
• Deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente con su médico si nota: dolor de cabeza, mareos, respiración superficial, nauseas, fatiga o taquicardia
• No se deben tomar dosis superiores a las recomendadas en el apartado 3. (Cómo tomar Utagar).

Niños

Los niños pueden ser más sensibles a la benzocaína al igual que los pacientes de edad avanzada y los enfermos debilitados.

Los niños menores de 6 años no pueden utilizar este medicamento sin consultar con el médico.

Los niños de 6-12 años solo pueden utilizar el medicamento bajo la supervisión de un adulto

Mayores de 65 años

Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser más sensibles a la benzocaína.

Uso de Utagar con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe utilizarse con otros medicamentos de aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico.

Esto es especialmente importante en el caso de:

• Otros antisépticos de la boca o la garganta.
• Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).
• Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc...) comunique a su médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Utagar puede interaccionar con la prueba de determinación de la función pancreática que utiliza bentiromida. No tome este medicamento al menos 3días antes de la prueba e informe al médico.

Toma de Utagar con alimentos y bebidas

No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizarse durante el embarazo ni durante  la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Utagar contiene sacarosa

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis normal es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido cada 3 o 4 horas, disolviéndolo lentamente en la boca.

No debe tomar más de 7 comprimidos al día.

Niños mayores de 6 años-12 años: 1 comprimido cada 4-5 horas, hasta un máximo de 6 comprimidos al día.

Solo lo pueden usar bajo la supervisión de un adulto.

Uso en niños

Niños menores de 6 años solo lo podrían usar si se lo receta el médico.

Como usar:

Este medicamento es para uso bucofaríngeo.

No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.

Los comprimidos para chupar se deben disolver lentamente en la boca sin masticarlos ni tragarlos, ya que su acción es local y sólo se pone de manifiesto si el producto está en contacto directo con la zona afectada.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

La duración normal del tratamiento es de 2 días.

Si empeora o los síntomas persisten más de 2 días después de iniciar el tratamiento, o aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.

Si toma más Utagar del que debe

Si usted ha tomado una sobredosis de este medicamento puede notar: habla balbuceante, adormecimiento, marcha tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de sudoración y/o presión arterial baja. Como este medicamento contiene Benzocaína en caso de sobredosis puede provocar metahemoglobinemia (dificultad para respirar, mareo, fatiga, cansancio, debilidad).

  En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas más características son:

Escozor, picor, hinchazón o enrojecimiento dentro de la boca o alrededor de ella, inexistentes con anterioridad al tratamiento.

En raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas y también se puede producir daño hepático y renal, así como Síndrome de Stevens-Johnson. Produce daño del epitelio nasal.

Con dosis altas puede producir sensibilización por contacto y angioedema (hinchazón, de cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Utagar 

• Los principios activos son tirotricina1 mg y benzocaína 2 mg.
• Los demás componentes son sacarosa, povidona, mentol, esencia de menta y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Son comprimidos para chupar redondos, de color blanco y sin ranura.

Este medicamento se presenta en envases de 20 comprimidos para chupar.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Uriach-Aquilea OTC, S.L

Av. Cami reial, 51-57

08184, Palau-solità i Plegamans

Barcelona

Responsable de la fabricación:

REIG JOFRÉ, S.A

c/Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí

Barcelona

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.