Prospecto TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS

Prospecto: información para el paciente

 

Tuscalman 15 mg Supositorios niños

Noscapina hidrocloruro

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas  que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

 

1. Qué es Tuscalman  y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tuscalman.
3. Cómo usar Tuscalaman.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Tuscalaman.

6.   Contenido del envase e información adicional

La noscapina es un antitusígeno de acción central que actúa reduciendo temporalmente el impulso de la tos.

Tuscalman  está indicado en el tratamiento sintomático de todas las formas de tos no productiva (tos seca).

No use Tuscalman

• si es alérgico  al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• en niños menores de 2 años.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Tuscalman

Este medicamento puede producir somnolencia.

Puede potenciar los efectos del alcohol, por lo que es aconsejable evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, especialmente diabetes y cualquier alergia que pueda sufrir.

 

Uso de Tuscalman  con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,  ha utilizado recientemente  o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

 

El uso concomitante de Tuscalman y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal. Debido a esto, solo se debe considerar el uso concomitante cuando otras opciones de tratamiento no sean posibles.

Sin embargo, si su médico le prescribe Tuscalman junto con medicamentos sedantes, su médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante.

 

Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones de su médico con respecto a la dosis. Podría ser de utilidad informar a amigos o familiares que estén al tanto de los signos y síntomas indicados anteriormente. Póngase en contacto con su médico cuando experimente dichos síntomas.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento está indicado en niños de 2 a 12 años, por lo que no procede.

 

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento está indicado en niños de 2 a 12 años, por lo que no procede.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tuscalman. No suspenda el tratamiento antes ya que volverían a aparecer los mismos síntomas.

 

Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a usted. No debe darlo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos.

 

La dosis recomendada es:

Tuscalman 15 mg Supositorios niños debe aplicarse exclusivamente por vía rectal.

Niños:

Niños de 2 a 6 años: 1 supositorio cada 8-12 horas.

Niños de 6 a 12 años: 1 supositorio cada 5 horas.

 

Si usa más Tuscalman  del que debe

El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es sensación de sueño excesivo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar Tuscalman

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a usar la dosis siguiente como de costumbre.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos más frecuentes son: somnolencia, cefalea, náuseas y reacciones de tipo alérgico tales como inflamación de la mucosa nasal, enrojecimiento de los ojos, erupción cutánea y picor en la piel.

Estos efectos son, en general leves y no suelen presentar una importancia significativa.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C. En épocas de alta temperatura se recomienda conservar los supositorios en nevera (entre 2°C y 8°C).

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Tuscalman

 

• El principio activo es noscapina hidrocloruro. Cada supositorio contiene 15 mg de noscapina hidrocloruro.
• Los demás componentes son suppocire y silice coloidal.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Tuscalman 15 mg Supositorios niños se presenta en forma de supositorios de color blanco.

Cada envase contiene 20 supositorios.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.

Via Cavour 70

27035 Mede (Pavia) Italia

 

Responsable de la fabricación

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialità Igienico Terapeutichi S.r.l

Via Provinciale per Lecco, 78.

22038 Tavernerio (Como) Italia

 

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

DESMA Laboratorio Farmacéutico, S.L.

Paseo de la Castellana 121, escalera derecha, 6ºB

28046 Madrid, España

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:  Mayo 2018

 

Otras fuentes de información:

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la

página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/