Prospecto TRYPSONE 20 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Laboratorio Instituto Grifols S.A.
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA INTRAVENOSA
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Trypsone
El principio activo es alfa-1-antitripsina.
Trypsone se presenta como polvo para solución para perfusión conteniendo 0,02 g/ml (0,5 g/25 ml o 1 g/50 ml) de alfa-1-antitripsina, cuando se reconstituye con 25 ml o 50 ml, respectivamente, de agua para inyectables.
Los demás componentes son cloruro y fosfato.
Cada envase de disolvente contiene 25 ml o 50 ml de agua para inyectables.
Ver sección 2 para información importante sobre alguno de los componentes.
Aspecto del producto y contenido del envase
Vial conteniendo polvo blanco o blanco ligeramente amarillo-verdoso o amarillo y vial con agua para inyectables (disolvente).
Trypsone se presenta en viales de 0,5 g/25 ml y 1 g/50 ml.
Contenido de la caja: 1 vial de liofilizado, 1 vial de disolvente y un accesorio.
Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona - ESPAÑA
Este prospecto ha sido revisado en:
Octubre 2009
La información detallada en este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Posología y forma de administración
En el adulto la dosis recomendada es de 60 mg/kg de peso corporal administrada mediante perfusión intravenosa 1 vez por semana.
El producto debe administrarse por vía intravenosa a una velocidad aproximada de 0,08 ml/kg/min.
Precauciones especiales
Es altamente recomendable que cada vez que se administre una dosis de Trypsone se deje constancia del nombre del medicamento y nº de lote administrado a fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
Instrucciones de manipulación y eliminación
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
- Desprecintar el vial del disolvente y desinfectar el tapón con una solución antiséptica.
- Desprecintar el adaptador Mix2Vial.
- Sujetar el adaptador, aún en el interior de su envoltorio, y perforar firmemente el tapón del vial del disolvente con el terminal azul del adaptador.
- Desprecintar el vial del producto liofilizado y desinfectar el tapón con una solución antiséptica.
- Sujetando el vial del disolvente, retirar con cuidado el envoltorio del adaptador.
- Invertir el vial del disolvente, con el adaptador unido, y perforar firmemente el tapón del vial del producto liofilizado con el terminal transparente del adaptador. El disolvente se trasvasará automáticamente al vial del producto liofilizado.
- Con los dos viales todavía unidos por el adaptador, girar suavemente el vial del producto procurando no producir espuma hasta la total disolución. No agitar.
El producto debe ser administrado por vía intravenosa, antes de 3 horas después de su reconstitución.
Para proceder a la administración del producto deberá retirarse previamente el adaptador (8a), excepto en aquellos casos en que sea necesario administrar el contenido de más de un vial de Trypsone. En este caso, el contenido de los viales puede ser trasvasado mediante técnicas asépticas a un recipiente para infusión intravenosa compatible, retirando la parte azul del adaptador (8b).
No utilice Trypsone si observa que la solución presenta turbidez o sedimentos. Generalmente la solución es clara o ligeramente opalescente.
Una vez reconstituida, la solución debe desecharse si se observan partículas en su interior.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
