Prospecto TRIFLUSAL STADA 300 mg CAPSULAS EFG

Prospecto: información para el paciente

Triflusal Stada 300 mg cápsulas duras EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Triflusal Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triflusal Stada
3. Cómo tomar Triflusal Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Triflusal Stada
6. Contenido del envase e información adicional

Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.

No tome Triflusal Stada:

• Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
• Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Triflusal Stada:

• Si padece insuficiencia renal o hepática.
• Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroides (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones).
• Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar triflusal siete días antes de la intervención.
• La seguridad y eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida, por lo tanto, no está recomendada su administración.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Otros medicamentos y Triflusal Stada

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con triflusal, en este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroides, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los de triflusal.

Toma de Triflusal Stada con alimentos y bebidas

Tomando Triflusal Stada con las comidas disminuye la posibilidad de aparición de los efectos adversos digestivos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.En caso de embarazo o lactancia su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

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Siga exactamente las instrucciones de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día en una toma única o repartida en dos tomas o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día repartida en tres tomas.

Triflusal Stada se administra por vía oral.

Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente, con las comidas.

Si toma más Triflusal Stada del que debe

Por ingestión de dosis muy elevadas pueden aparecer síntomas de intoxicación por salicilatos (dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, respiración acelerada).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Triflusal Stada

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidadas

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Si interrumpe el tratamiento con Triflusal Stada

Recuerde tomar su medicamento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con triflusal. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Triflusal Stada puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El efecto adverso más habitual es pesadez de estómago. También pueden aparecer dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento. De forma no habitual, se ha observado hemorragia gastrointestinal, diarrea, sangre en orina, hematoma, hemorragia nasal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral. Se ha notificado también algún caso aislado de reacción alérgica de la piel expuesta a la luz solar.

Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Triflusal Stada

• El principio activo es triflusal. Cada cápsula dura contiene 300 mg de triflusal.
• Los demás componentes són cápsulas duras de gelatina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Triflusal Stada 300 mg cápsulas duras se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura transparentes, conteniendo polvo blanco. Se presenta en envases de 50 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Responsable de la fabricación

SEID, S.A.

Ctra. Sabadell a Granollers, km 15

09296 Lliçà de Vall (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2003

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/