Prospecto TRIFLUSAL ARISTO 300 mg CAPSULAS EFG

Prospecto: información para el usuario

Triflusal Aristo 300 mg cápsulas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

??Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

??Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

??Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

??Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Triflusal Aristo 300 mg cápsulas y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Triflusal Aristo 300 mg cápsulas

3. Cómo tomar Triflusal Aristos 300 mg cápsulas

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Triflusal Aristo 300 mg cápsulas

6. Información adicional

Triflusal Aristo 300 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas, cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.

Triflusal Aristo 300 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.

No tome Triflusal Aristo 300 mg cápsulas:

??Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.

?Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.

??Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.

Tenga especial cuidado con Triflusal Aristo 300 mg cápsulas:

??Si padece insuficiencia renal o hepática.

??Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroides (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones).

??Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, Usted tendrá que dejar de tomar Triflusal Aristo 300 mg cápsulas siete días antes de la intervención.

??La seguridad y eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida, por lo tanto no está recomendada su administración.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Triflusal Aristo 300 mg cápsulas, en este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroides, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los de Triflusal Aristo 300 mg cápsulas.

Toma de Triflusal Aristo 300 mg cápsulas con alimento y bebidas:

Tomando Triflusal Aristo 300 mg cápsulas con las comidas disminuye la posibilidad de aparición de los efectos adversos digestivos.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

En caso de embarazo o lactancia su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Triflusal Aristo 300 mg cápsulas se administra por vía oral.

La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día en una toma única o repartida en dos tomas o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día repartidas en tres tomas.

Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y, preferentemente, con las comidas.

Recuerde tomar su medicamento cada día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Triflusal Aristo 300 mg cápsulas. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Si toma más Triflusal Aristo 300 mg cápsulas del que debiera:

Por ingestión de dosis muy elevadas pueden aparecer síntomas de intoxicación por salicilatos (dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, respiración acelerada).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico, al servicio de urgencias más cercano o bien al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Triflusal Aristo 300 mg cápsulas:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada sino, por el contrario, continúe con la dosis habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Triflusal Aristo 300 mg cápsulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El efecto adverso más habitual es pesadez de estómago. También pueden aparecer dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento. De forma no habitual, se ha observado hemorragia gastrointestinal, diarrea, sangre en orina, hematoma, hemorragia nasal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral. Se ha notificado también algún caso aislado de reacción alérgica de la piel expuesta a la luz solar.

Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Triflusal Aristo 300 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Triflusal Aristo 300 mg cápsulas

- El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.

- Los demás componentes son la gelatina de la cápsula.

Aspecto del producto y contenido del envase

Triflusal Aristo 300 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas transparentes conteniendo polvo

blanco. Cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid

España

Responsable de la fabricación:

J. Uriach & Cía. S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans – Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es