Prospecto TRANSLARNA 250 MG GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL
Introducción
Prospecto: Información para el paciente
Translarna 125 mg granulado para suspensión oral
Translarna 250 mg granulado para suspensión oral
Translarna 1.000 mg granulado para suspensión oral
atalureno
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Translarna y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Translarna
- Cómo tomar Translarna
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Translarna
- Contenido del envase e información adicional
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Translarna
No tome Translarna
- si es alérgico a atalureno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si está recibiendo antibióticos como gentamicina, tobramicina o estreptomicina por vía intravenosa.
Advertencias y precauciones
Su médico debe tener que haberle realizado un análisis de sangre que confirme que su enfermedad es adecuada para el tratamiento con Translarna. Si usted tiene algún problema de riñón, su médico llevará a cabo reconocimientos periódicos de sus riñones.
Si tiene insuficiencia renal grave (VFGe <30 ml/min) o si está recibiendo diálisis porque sus riñones no funcionan (nefropatía terminal), su médico determinará si el tratamiento con Translarna es adecuado para usted.
Su médico comprobará los niveles de lípidos (grasas como el colesterol y los triglicéridos) en su sangre y su función renal cada 6 o 12 meses. Si usted está tomando medicinas corticosteroides, su médico revisará su tensión arterial cada 6 meses.
Niños y adolescentes
No dé este medicamento a niños menores de 2 años o que pesen menos de 12 kg, dado que todavía no ha sido probado en este grupo de pacientes.
Otros medicamentos y Translarna
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. En concreto no tome Translarna con antibióticos gentamicina, tobramicina o estreptomicina administrados por vía intravenosa. Pueden afectar su función renal.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Algunos de esos medicamentos no se han probado en administración conjunta con Translarna, y su médico podría decidir controlarle estrechamente.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Si se queda embarazada mientras está tomando Translarna, consulte a su médico inmediatamente, ya que no se recomienda tomar Translarna durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Si siente mareo, no conduzca ni utilice maquinaria.
Cómo tomar Translarna
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Translarna está disponible en sobres de las siguientes concentraciones: 125 mg, 250 mg y 1.000 mg de atalureno por sobre. Su médico o farmacéutico le indicará el número exacto de sobres y qué concentración debe tomar en cada momento.
Su dosis de Translarna depende de su peso corporal. La dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal por la mañana, 10 mg/kg de peso corporal a mediodía y 20 mg/kg de peso corporal por la noche (sumando una dosis diaria total de 40 mg/kg de peso corporal).
Este medicamento se toma por vía oral mezclada en líquido o con un alimento semisólido.
No debe abrir el sobre hasta el momento que lo vaya a tomar y utilice el contenido completo del sobre. Todo el contenido del sobre se debe mezclar con al menos 30 ml de líquido (agua, leche, zumo de fruta) o 3 cucharadas soperas de alimento semisólido (yogur o compota de manzana). Mezcle bien la dosis preparada antes de tomarla. Se puede aumentar la cantidad de líquido o alimento semisólido si así lo prefiere.
Tabla de posología
Tome Translarna por vía oral 3 veces al día, por la mañana, al mediodía y a la noche. Debe existir un intervalo de 6 horas entre la dosis de la mañana y la dosis del mediodía, de 6 horas entre la dosis del mediodía y la dosis de la noche, y de 12 horas entre la dosis de la noche y la primera dosis del día siguiente. Por ejemplo, puede tomar Translarna por la mañana a las 7:00 con el desayuno, a mediodía a las 13:00 con la comida y de nuevo por la tarde hacia las 19:00 con la cena.
Beba agua u otros líquidos con regularidad para evitar la deshidratación mientras esté tomando Translarna.
Si toma más Translarna del que debe
Si ha tomado más Translarna de la dosis recomendada, póngase en contacto con su médico.
Podrá experimentar cefalea, náuseas, vómitos o diarrea.
Si olvidó tomar Translarna
Si ha olvidado tomar Translarna y han pasado menos de 3 horas desde el momento de la toma habitual de la mañana o del mediodía, o menos de 6 horas desde la de la noche, todavía puede tomar la dosis. Recuerde tomar la siguiente dosis a su hora.
Si ha olvidado la dosis y han pasado más de 3 horas desde la toma habitual de la mañana o del mediodía, o más de 6 horas desde la de la noche, no tome la dosis. Pero tome las siguientes dosis a su hora.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Es importante que tome la dosis correcta. Translarna podría no ser tan efectivo para tratar sus síntomas si toma más de la dosis recomendada.
Si interrumpe el tratamiento con Translarna
No deje de tomar Translarna sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.