Prospecto TIOCONAZOL KORHISPANA 280 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO EFG

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TIOCONAZOL KORHISPANA 280 mg/ml

barniz de uñas medicamentoso EFG

Tioconazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Tioconazol Korhispana y para qué se utiliza

2. Antes de usar Tioconazol Korhispana

3. Cómo usar Tioconazol Korhispana

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Tioconazol Korhispana

6. Información adicional

Tioconazol Korhispana pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos).

Este medicamento está indicado para el tratamiento tópico de las infecciones de las uñas producidas por hongos sensibles (dermatofitos y Cándida spp).

Si usted es alérgico (hipersensible) a tioconazol o a los antimicóticos imidazólicos o a cualquiera de los demás

componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Tioconazol Korhispana

Evitar el contacto con los ojos.

No aplicar en la piel, aplicar sólo en las uñas afectadas con el pincel suministrado.

Uso en niños

Se usará con precaución en niños pequeños con tendencia a chuparse los dedos y las uñas debido al tipo de excipiente de la fórmula.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No existe experiencia de utilización de tioconazol durante el embarazo. Al menos durante el primer trimestre de éste, solamente se utilizará cuando la valoración de la relación beneficio-riesgo aconseje su uso.

Conducción y uso de máquinas

Dado que el tioconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tioconazol Korhispana. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.

Si estima que la acción de Tioconazol Korhispana es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre la zona afectada de la uña y pliegue ungueal adyacente, utilizándose el pincel aplicador incluido en el envase.

La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para cada paciente, dependiendo del microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo general, la duración del tratamiento es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede prolongarse a 12 meses.

Si usa más Tioconazol Korhispana del que debiera

Consulte a su médico o farmacéutico.

A las dosis y por la vía indicada no se han descrito casos de intoxicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio  de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Acuda inmediatamente a un centro médico donde se tratará la posible irritación gastrointestinal y/o depresión del sistema nervioso central.

Si olvidó usar Tioconazol Korhispana

En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis

olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Tioconazol Korhispana

Si interrumpe el tratamiento antes de que su (s) uña (s) esté(n) limpias o casi limpias, los hongos pueden no

haber desaparecido. En este caso, la situación de sus uñas pueden empeorar de nuevo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Tioconazol Korhispana puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. Se han descrito síntomas de irritación local. Se observan generalmente durante la primera semana de tratamiento, siendo ligeros y transitorios. No obstante, si se produce alguna reacción de hipersensibilidad  durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento y se aplicarán las medidas terapéuticas adecuadas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adversos no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Tioconazol Korhispana después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Tioconazol Korhispana

El principio activo es tioconazol. Cada ml de barniz de uñas medicamentoso contiene 280 mg de tioconazol.

Los demás componentes (excipientes) son ácido undecilénico y acetato de etilo.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada envase contiene 12 ml de una solución amarillenta de uso cutáneo.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Responsable de la fabricación:

Laboratorios FELTOR, S.A.

Roques Blanques, 3 – 5

Polígono Industrial Molí de les Planes

08470 Sant Celoni (Barcelona)

o

Responsable de la fabricación:

Laboratorios SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Este prospecto ha sido aprobado en  Agosto 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/