Prospecto TICLOPIDINA ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ticlopidina Alter 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Ticlopidina Alter y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina Alter
3. Cómo tomar Ticlopidina Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ticlopidina Alter
6. Contenido del envase e información adicional

Este medicamento es un antiagregante plaquetario (las plaquetas son unas células de la sangre que intervienen en la coagulación).

Está indicado en:

No tome Ticlopidina Alter

• Si es alérgico a la Ticlopidina o a cualquiera de los demás componentes de Ticlopidina Alter. - Si presenta riesgo de hemorragia, como por ejemplo en presencia de úlcera gastroduodenal, hemorragia cerebral en fase aguda, hemofilia, etc.
• • Si presenta alergia al medicamento o a alguno de sus componentes.
  • Si anteriormente ha sufrido alteraciones en la sangre, tales como: disminución en el número de glóbulos blancos o en el de plaquetas o alteraciones que prolonguen el tiempo de sangrado.
  • Si está usted embarazada, cree que pudiera estarlo o está dando de mamar a su hijo.

Advertencias y precauciones

Siga estrictamente las indicaciones de su médico.

• Durante el tratamiento puede aparecer un efecto indeseable llamado neutropenia, consistente en una disminución importante del número de glóbulos blancos y que puede ser peligroso ya que impide que el paciente pueda combatir las infecciones. Puede aparecer en un porcentaje bajo de pacientes, principalmente durante los tres primeros meses de tratamiento.

También se pueden producir hemorragias o disminuciones del número de plaquetas.

Con el fin de detectar cualquier anomalía sanguínea, el médico le realizará un control sanguíneo antes de iniciar el tratamiento, y después cada 2 semanas durante los 3 primeros meses de tratamiento.

Debe interrumpir el tratamiento con Ticlopidina Alter 250 mg comprimidos recubiertos y consultar inmediatamente a su médico si se produce:

• Sangrado, hemorragias o hematoma o deposiciones negras
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta o ulceración en la boca
• ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas), coloración oscura de la orina o decoloración de las heces.

• No olvide nunca, especialmente si padece problemas hepáticos, indicar al médico que le prescribe este medicamento todas las enfermedades que padece actualmente o que ha padecido anteriormente.
• Es importante prevenir a su médico de la toma de este medicamento en caso de intervención quirúrgica o de extracciones dentales, ya que su médico debe conocer que usted está tomando ticlopidina para prevenir el riesgo de hemorragia.

Bajo tratamiento con ticlopidina los sangrados pueden ser más prolongados que habitualmente.

Interacción de Ticlopidina Alter con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta. Esto es particularmente importante si se trata de anticoagulantes (heparina, antivitaminas K), ácido acetilsalicílico (con la excepción de la implantación de una prótesis endovascular (STENT) en la que puede asociarse ticlopidina con ácido acetilsalicílico y debe seguir estrictamente la prescripción de su médico) y derivados, antiinflamatorios no esteroideos, teofilina, digoxina, fenobarbital, fenitoína o ciclosporina.

Debe informar específicamente a su médico si está tomano:

• Un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (incluyendo pero no restringido a fluoxetina o fluvoxamina), medicamentos habitualmente utilizados para tratar la depresión.
• Pentoxifilina, un medicamento utilizado para la mala circulación en los brazos y las piernas.

Ticlopidina Alter con los alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Ticlopidina Alter junto con los alimentos, 1 comprimido durante la comida y 1 durante la cena.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Ticlopidina Alter si está embarazada ni durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños

La ticlopidina no está indicada en los niños.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito que ticlopidina afecte a la capacidad de conducción de vehículos o de utilización de maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ticlopidina Alter indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.La dosis habitual en adultos es de 2 comprimidos diarios por vía oral.

Se recomienda tomar 1 comprimido durante la comida y 1 durante la cena.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Ticlopidina Alter del que debe

La sobredosificación puede provocar intolerancia gastrointestinal severa.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ticlopidina Alter

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a tomar la dosis siguiente como de costumbre.

Si interrumpe el tratamiento con Ticlopidina Alter

Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con Ticlopidina Alter. No suspenda el tratamiento antes ya que no se lograría el efecto previsto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Ticlopidina Alter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Este medicamento puede causar, en algunas personas, efectos más o menos molestos, especialmente: disminución del número de glóbulos blancos (que puede manifestarse con fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca), disminución del número de plaquetas, sangrado, hemorragias o hematomas, diarreas, náuseas, erupción cutánea (especialmente durante los 3 primeros meses del tratamiento), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones del colesterol. (Vea el apartado “Advertencias y precauciones”).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación

No utilice Ticlopidina Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ticlopidina Alter

El principio activo es Ticlopidina hidrocloruro.

Cada comprimido recubierto contiene:

• Ticlopidina clorhidrato, 250 mg.
• Los demás excipientes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, ácido esteárico, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y polietilenglicol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ticlopidina Alter 250 mg comprimidos recubiertos se presenta en envases que contienen 50 o 500 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 MADRID

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2016.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.