Prospecto THROMBOCID 1mg/g POMADA

Prospecto: información para el usuario

Thrombocid 1 mg/g pomada

Pentosano polisulfato sódico

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Contenido del prospecto:

1.   Qué es Thrombocid y para qué se utiliza

2.   Antes de usar Thrombocid

3.   Cómo usar Thrombocid

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Thrombocid

6.   Información adicional

Este medicamento es una pomada para uso cutáneo que aplicada sobre la piel mejora el flujo sanguíneo. Pertenece al grupo de medicamentos llamados antivaricosos tópicos.

Thrombocid está indicado para:

Alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales como pesadez y tirantez en piernas con varices en adultos.

Alivio local sintomático de hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños mayores de 1 año.

No use Thrombocid

Si es alérgico (hipersensible) al pentosano polisulfato sódico o a cualquiera de los componentes de Thrombocid.

Si padece alteraciones importantes de la coagulación.

No aplicar sobre mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas.

Tenga especial cuidado con Thrombocid ya que

Este medicamento es sólo para uso cutáneo (sobre la piel).

Debe utilizarse sólo en piel intacta.

Debe evitarse el contacto con los ojos.

En caso de problemas venosos causados por coágulos de sangre (como por ejemplo tromboembolismo), se recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje.

No debe utilizarse de forma prolongada ni en zonas muy extensas de la piel.

Uso de otros medicamentos

No se recomienda aplicar otros preparados de uso cutáneo en la misma zona.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

No debe utilizar Thrombocid durante el embarazo o la lactancia a no ser que su médico le indique lo contrario.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Thrombocid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Información importante sobre algunos de los componentes de Thrombocid

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene ácido sórbico (E200) y Alcohol cetoestearílico como excipientes.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel porque contiene aceite de ricino polioxietilenado como excipiente.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de etilo (E214), parahidroxibenzoato de propilo (E216).

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene Propilenglicol como excipiente.

Este medicamento contiene 7,5 mg de propilenglicol en cada gramo de pomada.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y niños mayores de 1 año: Aplicar una fina capa de pomada sobre la zona de la piel afectada, 3 ó 4 veces al día.

Niños menores de 1 año: No se recomienda usar Thrombocid en niños menores de 1 año, debido a la falta de información en esta población.

Aplique el preparado efectuando un ligero masaje para facilitar la penetración y lávese las manos después de cada aplicación. Generalmente no hace falta vendaje, aunque puede cubrirse con una gasa o compresa si se cree necesario.

Si los síntomas empeoran o duran más de 5 días, o bien se produce irritación o empeoramiento, interrumpa la aplicación y consulte a su médico.

Si estima que la acción de Thrombocid es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usa más Thrombocid del que debiera

El uso de más pomada de la recomendada puede producir irritación en la piel.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los medicamentos, Thrombocid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Se ha observado que de forma muy rara (afecta menos de 1 de cada 10.000 pacientes), reacciones alérgicas en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse como picor e irritación y que desaparecen al interrumpir el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantener el tubo perfectamente cerrado

Caducidad

No utilice Thrombocid después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Thrombocid

El principio activo es Pentosano polisulfato sódico.

Cada gramo de pomada contiene 1 miligramo de pentosano polisulfato sódico como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: Alcohol cetoestearílico, cetoestearilo sulfato sódico (E540i), aceite de ricino polioxietilenado, butil hidroxianisol (E320), ácido cítrico (E330), oleato de decilo, sorbitol (E420i), propilenglicol, ácido sórbico (E200), parahidroxibenzoato de etilo (E214), parahidroxibenzoato de propilo (E216), guayazuleno, timol y agua.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en tubos conteniendo 30 y 60 g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona - España

Este prospecto ha sido aprobado: Octubre 2001

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/