Prospecto TERBASMIN EXPECTORANTE 0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml SOLUCION ORAL

Prospecto: información para el usuario

 

Terbasmin Expectorante

0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml solución oral

Terbutalina sulfato / Guaifenesina

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Terbasmin Expectorante y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terbasmin Expectorante

3.   Cómo tomar Terbasmin Expectorante

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Terbasmin Expectorante

6.   Contenido del envase e información adicional

 

Terbasmin Expectorante es un medicamento que proporciona un alivio rápido de síntomas tales como dificultad en la respiración en pacientes con asma o afecciones similares. Asimismo, fluidifica la mucosidad.

 

Terbasmin Expectorante se empleará de forma regular para prevenir los problemas respiratorios esperados en este tipo de afecciones. No alivia un ataque agudo de asma cuando ha comenzado.

 

No tome Terbasmin Expectorante:

• Si es alérgico a la terbutalina sulfato o a la guaifenesina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• No utilizar en niños menores de 2 años.

 

Advertencias y precauciones

• Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Terbasmin Expectorante.
• Antes de iniciar el tratamiento debe comunicar a su médico si ha tenido anteriormente alguna reacción inusual a este medicamento, a la terbutalina o a otros medicamentos.
• Si antes de tomar el medicamento padece otras enfermedades, especialmente si se trata de problemas del corazón, diabetes o trastornos tiroideos (hipertiroidismo), debe comunicárselo a su médico.

 

Uso de Terbasmin Expectorante con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión, problemas del corazón y en algunos colirios, que contienen betabloqueantes, pueden reducir o anular el efecto de Terbasmin Expectorante cuando se administran conjuntamente.

 

Cuando se emplea Terbasmin Expectorante junto con otros medicamentos pueden aparecer niveles bajos de potasio en la sangre. Normalmente este efecto carece de importancia, pero en algunos casos puede influir en el ritmo del corazón.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No se han observado efectos perjudiciales durante el embarazo. No obstante, avise lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento con el medicamento.

 

No se han observado efectos perjudiciales durante la lactancia. A pesar de ello, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento si está dando de mamar a su niño.

 

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto de Terbasmin Expectorante sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria a las dosis recomendadas.

 

Uso en deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

 

Terbasmin Expectorante contiene sorbitol

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,5 g de sorbitol por dosis de 10 ml.

Valor calórico: 2,6 Kcal/g de sorbitol.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Terbasmin Expectorante se administra por vía oral.

 

La dosis recomendada es:

- Dosis habituales en adultos: 10 a 15 ml de solución oral (3 a 4,5 mg de terbutalina sulfato) 3 veces en 24 horas.

- Dosis habituales en niños (a partir de 2 años): La dosis recomendada dependerá del peso corporal del niño según se indica en la siguiente tabla:

 

Peso corporal (Kg)	Posología	Peso corporal (Kg)	Posología
12	3 ml x 3	24	6 ml x 3
14	3,5 ml x 3	28	7 ml x 3
16	4 ml x 3	32	8 ml x 3
18	4,5 ml x 3	36	9 ml x 3
20	5 ml x 3	40	10 ml x 3

 

Si toma más Terbasmin Expectorante del que debe

Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

 

Los síntomas y signos más comunes que pueden producirse tras una sobredosis son: nauseas, dolor de cabeza, ritmo cardiaco rápido o irregular, calambres musculares, nerviosismo, inquietud, temblores, desvanecimiento o somnolencia no habitual.

 

En caso de sobredosis accidental, acuda a su médico o consulte con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad tomada.

 

Si olvidó tomar Terbasmin Expectorante

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

En caso de olvidarse una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si la siguiente toma estuviese muy próxima, espere hasta entonces.

 

Si interrumpe el tratamiento con Terbasmin Expectorante

Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. Evite suspender el tratamiento sin antes consultar a su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

La frecuencia de los efectos adversos es la siguiente: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes).

 

Si se producen efectos adversos son de carácter leve y desaparecen al cabo de una o dos semanas de tratamiento.

 

Comunique a su médico los siguientes efectos adversos que le resulten molestos o que no desaparezcan:

 

• Frecuentes: Temblores, latido rápido del corazón (taquicardia).
• Poco frecuentes: Náuseas, erupción cutánea (sarpullido), dolor de cabeza (cefalea), calambres musculares. Se ha observado dificultad para dormir y cambios de humor.
• Raros: Latido irregular del corazón.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE         de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Terbasmin Expectorante

• Los principios activos son terbutalina sulfato y guaifenesina. Cada ml contiene 0,3 mg de terbutalina sulfato y 13,3 mg de guaifenesina.
• Los demás componentes son: Sorbitol (E-420), glicerol (E-422), ácido cítrico, hidróxido de sodio (E-524), benzoato de sodio (E-211), edetato de disodio, sacarina de sodio, mentol, aroma de frambuesa, aroma de limón y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Terbasmin Expectorante es una solución para uso oral. Se presenta en un frasco de 180 ml de solución, con tapón de aluminio junto con un vaso dosificador.

 

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, España

 

Responsables de la fabricación

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España.

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre/2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/