Prospecto TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS

Prospecto: información para el paciente

 

Tenormin 50 mg comprimidos

atenolol

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto

1. Qué es Tenormin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tenormin
3. Cómo tomar Tenormin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tenormin

Contenido del envase e información adicional

Tenormin pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes, es decir, actúa sobre su corazón y sistema circulatorio.

 

Tenormin está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión), para ayudar a prevenir el dolor de pecho (angina), para garantizar latidos cardíacos regulares y también, para proteger al corazón durante y después de un ataque cardíaco.

No tome Tenormin :

• si es alérgico al atenolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si ha padecido o padece dolencias cardíacas tales como insuficiencia cardíaca no controlada o bloqueo (trastorno de la conducción cardíaca).
• si ha presentado alguna vez latidos cardíacos muy lentos o muy irregulares, presión arterial muy baja o insuficiencia circulatoria.
• si le han informado alguna vez que padece feocromocitoma (un tumor en las glándulas suprarrenales).
• si ha mantenido un ayuno.
• si le han informado que padece acidosis metabólica (una alteración del metabolismo que provoca una acidez excesiva de la sangre).

 

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tenormin :

• Si tiene problemas de salud tales como asma o dificultades respiratorias, diabetes, trastornos circulatorios, problemas cardíacos, renales o de tiroides.
• Si le han informado alguna vez que usted padece un tipo especial de dolor de pecho (angina), denominado angina de Prinzmetal.
• Si está embarazada, piensa estarlo o está en período de lactancia. Ver “Embarazo y lactancia”.
• Si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo, a una picadura de insecto.

 

• Usted puede observar que su pulso es más lento mientras toma estos comprimidos. Esto es normal, pero si esto le preocupa, informe a su médico.
• Si usted es diabético, Tenormin puede modificar su respuesta normal a la bajada de glucosa sanguínea, lo que implica habitualmente un aumento en la frecuencia cardiaca.
• En caso de ingresar en un hospital, comunique al personal sanitario y, en especial, al anestesista, que usted está siendo tratado con Tenormin.
• Deje de tomar sus comprimidos únicamente si su médico así se lo indica y, en ese caso, hágalo sólo de forma gradual.

 

Niños

No debe utilizarse en niños.

 

Toma de Tenormin con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de otros, en particular, comunique a su médico si está utilizando:

• Disopiramida o amiodarona (para latidos cardíacos irregulares).
• Otros tratamientos para la hipertensión o angina (en particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina). Si está utilizando clonidina para la hipertensión o para prevenir la migraña, no interrumpa el tratamiento con ésta ni con Tenormin sin consultar previamente a su médico.
• Tratamiento para la insuficiencia cardíaca (digoxina).
• Medicamentos antiinflamatorios para tratamiento del dolor (como indometacina o ibuprofeno).
• Descongestivos nasales u otros productos para el resfriado que pueda haber comprado usted mismo en una farmacia.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo:

No hay datos suficientes sobre la seguridad de Tenormin durante el primer mes de embarazo. Su médico decidirá si el tratamiento durante el segundo y tercer trimestre es beneficioso para usted.

 

Lactancia:

Informe a su médico si está siendo tratada con Tenormin , en el momento del parto o durante la lactancia, ya que su bebé puede presentar riesgo de bajada de azúcar en sangre y latidos de corazón más lentos.

 

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento ya que atenolol pasa a la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas:

Observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se han producido mareos y fatiga a las dosis habituales. Si fuera así, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Tenormin :

Uso en deportistas: Este medicamento contiene atenolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

 

Tenormin contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido, esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tenormin. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.

 

Dosis recomendada para adultos:

Su médico decidirá la dosis de Tenormin que usted debe tomar cada día dependiendo de su situación. La Tabla incluida a continuación muestra la dosis total, habitual diaria para un adulto. La dosis se toma, normalmente, una vez al día.

 

Presión arterial elevada	1 o  2 comprimidos una vez al día
Dolor de pecho (angina)	2 comprimidos una vez al día o 1 comprimido dos veces al día
Latidos cardíacos irregulares	1 o 2 comprimidos una vez al día
Protección después de un ataque cardíaco	2 comprimidos una vez al día

 

• Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
• Intente tomar su comprimido a la misma hora cada día.
• No deje de tomar sus comprimidos aunque se encuentre bien, a menos que su médico así se lo indique; en este caso, lo deberá realizar de forma gradual.

 

Si toma más Tenormin del que debe

Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Tenormin

Si usted omite una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de ello. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con Tenormin estos pueden ser:

 

Frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

• Latidos cardíacos más lentos.
• Dedos de manos y pies fríos.
• Náuseas.
• Diarrea.
• Cansancio.

 

Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

• Trastornos del sueño.

 

Raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

• Bloqueo cardíaco (que puede provocar un latido cardíaco anormal, mareo, cansancio o desmayos).
• Empeoramiento de las dificultades respiratorias, si usted padece o ha padecido asma.
• Falta de respiración y/o inflamación de los tobillos, si también presenta insuficiencia cardiaca.
• Empeoramiento de su circulación arterial, si ya padece algún grado de insuficiencia circulatoria.
• Entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).
• Cambios de humor.
• Pesadillas.
• Confusión.
• Psicosis o alucinaciones (trastornos mentales).
• Dolor de cabeza.
• Mareo, en especial al ponerse de pie.
• Sensación de hormigueo en las manos.
• Impotencia.
• Boca seca.
• Ojos secos.
• Trastornos de la visión.
• Pérdida del cabello.
• Erupción cutánea, incluyendo empeoramiento de la psoriasis.
• Trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas).
• Púrpura (manchas púrpuras en la piel).
• Ictericia (que puede detectarse como coloración amarillenta de su piel y ojos).

 

Muy raros (afecta a menos de 1 por cada 10.000 pacientes)

• Muy raramente pueden producirse cambios en algunas células o componentes de la sangre. Es posible que su médico desee realizarle un análisis de sangre para comprobar si Tenormin ha tenido algún efecto sobre su sangre.

 

Frecuencia no conocida

• Síndrome similar al lupus (una enfermedad en la que el sistema inmunológico produce anticuerpos que atacan principalmente a la piel y articulaciones)

 

No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Conserve los comprimidos en el envase original, por debajo de 25ºC y protegidos de la luz y humedad.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Tenormin

 

• El principio activo es atenolol.
• Los demás componentes (excipientes) son: carbonato de magnesio pesado, gelatina, almidón de maíz, lauril sulfato sódico y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Este fármaco se presenta en un envase conteniendo 60 comprimidos ranurados.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dinamarca

 

 

Responsable de la fabricación

 

 

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje

Suecia

o

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 1

68723 Plankstadt,

Alemania

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/