Prospecto TANONALLA 10 MG/5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Laboratorio Sandoz Farmaceutica S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Estupefacientes
Administración: VÍA ORAL
Cómo tomar Tanonalla
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tanonalla es un comprimido de liberación prolongada lo que significa que los principios activos son liberados durante un periodo de tiempo prolongado. Su acción dura 12 horas.
Salvo que su médico le indique otra cosa, la dosis habitual es:
Para el tratamiento del dolor
Adultos
La dosis inicial habitual es de 10 mg de hidrocloruro de oxicodona /5 mg de hidrocloruro de naloxona en comprimidos de liberación prolongada cada 12 horas.
Su médico decidirá la dosis de Tanonalla que debe tomar al día y cómo dividir la dosis total diaria entre la dosis de mañana y la dosis de noche. Su médico también decidirá si es necesario ajustar la dosis durante el tratamiento. Su dosis se adaptará a su grado de dolor y a su sensibilidad individual. Deberá recibir la mínima dosis necesaria para aliviar el dolor. Si ya ha recibido tratamiento con opioides, la dosis inicial de Tanonalla puede ser mayor.
La dosis diaria máxima es de 160 mg de hidrocloruro de oxicodona y de 80 mg de hidrocloruro de naloxona. Si necesita una dosis mayor, su médico puede recetarle más hidrocloruro de oxicodona sin hidrocloruro de naloxona. Sin embargo, la dosis diaria máxima de hidrocloruro de oxicodona no debe superar los 400 mg. El efecto beneficioso de hidrocloruro de naloxona en la actividad intestinal se puede ver afectado si se aumenta la dosis de hidrocloruro de oxicodona sin aumentar la dosis de hidrocloruro de naloxona.
Si sustituye Tanonalla por otro analgésico opioide, es probable que su función intestinal empeore.
Si experimenta dolor entre dos tomas de Tanonalla, puede que necesite un analgésico de acción rápida. Tanonalla no es adecuado en este caso. Consulte con su médico.
Si tiene la impresión de que el efecto de Tanonalla es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Edad avanzada
En general no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con una función normal del riñón y/o hígado.
Trastorno del hígado o riñón
Si padece trastorno del riñón de cualquier grado o trastorno leve del hígado, su médico le recetará este medicamento con especial precaución. Si padece trastorno moderado o grave del hígado, no debe tomar Tanonalla (ver también la sección 2 “No tome Tanonalla” y “Advertencias y precauciones”).
Forma de administración
Vía oral.
- Tome Tanonalla con un vaso de agua.
- El comprimido se puede dividir en dosis iguales. El comprimido no se debe romper, masticar o machacar.
- Puede tomar los comprimidos de liberación prolongada con o sin alimentos.
Tome Tanonalla cada 12 horas, siguiendo un horario fijo (p. ej.: a las 8 de la mañana y a las 8 de la tarde).
[Blíster pelable:]
Como sacar los comprimidos de los blísteres resistentes a prueba de niños
Los comprimidos están envasados en un blíster unidosis resistentes a prueba de niños.
No empuje los comprimidos a través de la lámina del blíster.
Saque los comprimidos como se indica a continuación:
1. Doble el alveolo a lo largo de la línea perforada.
2. Separe una lámina del blister por las líneas de perforación.
3. Despegue cuidadosamente la lámina desde la esquina.
Saque el comprimido.
[Blíster por presión:]
Como sacar los comprimidos de los blísteres resistentes a prueba de niños
Los comprimidos están envasados en un blíster unidosis resistente a prueba de niños.
Para sacar el comprimido, presione el comprimido a través de la lámina del blíster reforzada.
Duración del tratamiento
En general no debe tomar Tanonalla más tiempo del necesario. Si recibe Tanonalla durante mucho tiempo, su médico debe comprobar con regularidad que lo sigue necesitando.
Si toma más Tanonalla del que debe
Si ha tomado más hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Una sobredosis puede ocasionar:
- contracción de las pupilas,
- respiración lenta y superficial (depresión respiratoria),
- somnolencia hasta pérdida de la consciencia,
- tono muscular bajo (hipotonía),
- reducción de la frecuencia cardíaca, y
- descenso de la presión arterial.
En casos graves pueden producirse pérdida del conocimiento (coma), acumulación de líquido en los pulmones y colapso circulatorio, que puede ser mortal en algunas ocasiones.
Debe evitar las situaciones que requieran un nivel de alerta elevado, por ejemplo, conducir.
Si olvidó tomar Tanonalla
Si olvidó tomar Tanonalla o si toma una dosis menor que la recetada, puede que deje de notar el efecto analgésico.
Si se olvida de tomar una dosis, siga las instrucciones siguientes:
- Si faltan 8 horas o más para la siguiente dosis normal: tome inmediatamente la dosis olvidada, y continúe con la pauta normal.
- Si faltan menos de 8 horas para la siguiente dosis normal: tome la dosis olvidada. Espere otras 8 horas antes de tomar la siguiente dosis. Intente recuperar el horario original (por ejemplo, las 8 de la mañana y las 8 de la tarde). No tome Tanonalla más de una vez en un periodo de 8 horas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Tanonalla
No interrumpa el tratamiento con Tanonalla sin consultarlo con su médico.
Si no necesita seguir con el tratamiento, debe reducir la dosis diaria de forma gradual, tras hablarlo con su médico. De esta forma evitará los síntomas de abstinencia, como inquietud, accesos de sudoración y dolor muscular.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Conservación de Tanonalla
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, frasco o blíster después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Blíster:
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Frascos:
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Caducidad tras la primera apertura: 3 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
