Prospecto SYRON 80 mg GRANULADO

Prospecto: información para el usuario

SYRON 80 mg Granulado

Ferrimanitol ovoalbúmina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es SYRON 80 mg y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar SYRON 80 mg

3.   Cómo tomar SYRON 80 mg

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de SYRON 80 mg

6.   Contenido del envase e información adicional

SYRON 80 mg se presenta en forma de granulado en sobres monodosis. Cada envase contiene 15 ó 30 sobres monodosis.

SYRON 80 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente.

SYRON 80 mg normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.

SYRON 80 mg se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

No tome SYRON 80 mg :

• Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás componentes de SYRON 80 mg (incluidos en la sección 6)..
• Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
• Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
• Si padece pancreatitis crónica y cirrosis hepática.
• Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

              Advertencias y precauciones 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SYRON 80 mg

Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.

Si esta Ud. tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

              Otros medicamentos y SYRON 80 mg:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

SYRON 80 mg no se debe administrar conjuntamente con:

1.                      - Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
   0.                      - Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacino, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro               pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
2.                      - Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.

La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de SYRON 80 mg.

Toma de Syron 80 mg con alimentos y bebidas

SYRON 80 mg no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

Embarazo y lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas para el feto. No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

SYRON 80 mg contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

SYRON 80 mg contiene sacarosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

SYRON 80 mg contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por granulado; esto es, esencialmente “exento de sodio”..

Siga exactamente las instrucciones de administración de Syron 80 mg indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o  farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con SYRON 80 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

La dosis recomendada es 1 sobre diario después de la comida principal. Vierta el contenido del sobre en 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.

Si estima que la acción de SYRON 80 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más SYRON 80 mg  del  que debe:

Si usted ha tomado más SYRON 80 mg del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar SYRON 80 mg :

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Syron 80 mg.. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

Al igual que todos los medicamentos, SYRON 80 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve SYRON 80 mg en su envase original.

No utilice SYRON 80 mg  después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Syron 80 mg

El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contiene 600 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe3+).

Los demás componentes son: esencia de plátano, etil vainillina, lactosa, cloruro sódico y sacarosa.

Aspecto del producto y contenido del envase

SYRON 80 mg granulado se presenta en forma de sobres. Cada envase contiene 15 ó 30 sobres

Titular de la autorización de comercialización

MABO -FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada Madrid

España

Responsable de la fabricación

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802 Alcalá de Henares Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2010

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/