Prospecto SYRON 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

SYRON 40 mg Comprimidos solubles

Ferrimanitol ovoalbúmina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

•          Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•          Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

Contenido del prospecto:

1. Qué es SYRON 40 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SYRON 40 mg
3. Cómo tomar SYRON 40 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SYRON 40 mg
6. Contenido del envase e información adicional

SYRON 40 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente.

SYRON 40 mg normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.

SYRON 40 mg se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

No tome SYRON 40 mg

• Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás componentes de SYRON 40 mg (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico a las proteínas del huevo
• Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
• Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
• Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento

-              Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.

-              Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

              Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Otros medicamentos y SYRON 40 mg

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

SYRON 40 mg no se debe administrar conjuntamente con:

• Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
• Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
• Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.

La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de SYRON 40 mg

Uso SYRON 40 mg con  alimentos y bebidas

SYRON 40 mg no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas para el feto.

No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

SYRON 40 mg contiene sodio.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de SYRON 40 mg indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con SYRON 40 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

La dosis recomendada es de 1 ó 2 comprimidos diarios después de la comida principal. Disuelva el comprimido en 100 ml ó 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.

Si estima que la acción de SYRON 40 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más SYRON 40 mg de lo que debe

Si ha tomado más SYRON 40 mg del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar SYRON 40 mg

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

Si interrumpe el tratamiento con SYRON 40 mg

Su médico le indicará la duración del tratamiento con SYRON 40 mg. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, SYRON 40 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve SYRON 40 mg en su envase original.

No utilice SYRON 40 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de SYRON 40 mg

El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contiene 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).

• Los demás componentes son: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil prirrolidona, estearil fumarato sódico, estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, esencia de café, glicina, sacarina sódica y pearlitol 200 SD.

Aspecto del producto y contenido del envase

SYRON 40 mg se presenta en forma de comprimidos oblongos y de color blanco con gotas marrones. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada

Madrid España

Responsable de la fabricación

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802 Alcalá de Henares

Madrid España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es