Prospecto SUGAMMADEX AGUETTANT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Laboratorio Laboratoire Aguettant
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA INTRAVENOSA
Contenido del envase e información adicional
Composición de Sugammadex Aguettant
- El principio activo es sugammadex
Sugammadex Aguettant 10 mg/ml
Cada ml de solución inyectable contiene sugammadex sódico equivalente a 10 mg de sugammadex.
Cada jeringa precargada de 10 ml contiene sugammadex sódico equivalente a 100 mg de sugammadex.
Sugammadex Aguettant 50 mg/ml
Cada ml de solución inyectable contiene sugammadex sódico equivalente a 50 mg de sugammadex.
Cada jeringa precargada de 5 ml contiene sugammadex sódico equivalente a 250 mg de sugammadex.
- Los demás componentes son cloruro de sodio, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de Sugammadex Aguettant y contenido del envase
Sugammadex Aguettant 10 mg/ml
Sugammadex Aguettant es una solución inyectable transparente, de incolora a ligeramente amarilla en una jeringa precargada de polipropileno de 10 ml, con una etiqueta transparente autoadhesiva graduada (subgraduaciones de 0.5 ml de 0 a 10 ml). Cada jeringa precargada se envasa individualmente en un blíster transparente.
Sugammadex Aguettant 50 mg/ml
Envases de cartón con 10 jeringas precargadas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Francia
Representante local:
Aguettant Ibérica S.L.
Baldiri Reixac, 4-8, Torre I, 4º
08028 Barcelona
Fecha de la última revisión de este prospecto 08/2023.
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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Por favor, prepare la jeringa cuidadosamente de la siguiente manera
La jeringa precargada es para un único paciente. Deseche la jeringa después de su uso. NO REUTILIZAR.
El contenido de un blíster sin abrir y sin daños es estéril, y el blíster no debe abrirse hasta que la jeringa esté lista para ser utilizada.
El producto debe inspeccionarse visualmente para detectar partículas y cambios de coloración antes de la administración. Sólo debe utilizarse una solución transparente, de incolora a ligeramente amarilla, libre de partículas o precipitados.
El producto no debe utilizarse si el sello a prueba de manipulaciones de la jeringa está roto.
No use este medicamento si nota signos visibles de deterioro.
La superficie externa de la jeringa es estéril hasta que se abre el blíster. El blíster no debe abrirse hasta su uso.
Cuando se manipula con un método aséptico, este medicamento se puede colocar en un campo estéril una vez que se haya retirado del blíster.
El volumen de administración debe calcularse teniendo en cuenta la posología adecuada.
1) Extraiga la jeringa precargada estéril del blíster.
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3) Desenrosque el tapón del extremo para romper el precinto. No toque la conexión luer expuesta para evitar la contaminación. |
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4) Compruebe que la punta del cierre de la jeringa se haya retirado por completo. Si no es así, vuelva a colocar el tapón y vuelva a desenroscarlo. |
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5) Expulse el aire sobrante empujando suavemente el émbolo. |
6) Conecte la jeringa al dispositivo de acceso vascular utilizando un sistema de bloqueo luer/luer. Empuje el émbolo lentamente para inyectar el volumen requerido. Administrar el producto de acuerdo con la vía de administración adecuada.
La jeringa precargada no es adecuada para los conductores de bombas de jeringa. La jeringa precargada es un producto listo para administrar.
No se debe utilizar ninguna jeringa que haya sido dañada o manipulada sin respetar las condiciones de esterilidad.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
