Prospecto STREPSILS PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR JENGIBRE

Prospecto: información para el usuario

Strepsils pastillas para chupar sabor jengibre

Alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

-              Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Strepsils y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils.

3. Cómo tomar Strepsils.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Strepsils.

6. Contenido del envase e información adicional.

Strepsils pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos.

Se utiliza para el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan sin fiebre, en adultos y niños a partir de 6 años de edad.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

No tome Strepsils

• Si es alérgico (hipersensible) al alcohol 2,4-diclorobencílico, al amilmetacresol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es menor de 6 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strepsils.

Si las molestias persisten más de 2 días, empeoran o se acompañan de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.

No debe superar la dosis máxima recomendada.

Uso de Strepsils con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe  tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones leves de garganta como Strepsils) si está tomando este medicamento, aunque no son de esperar interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada  o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Strepsils contiene sacarosa, glucosa, almidón de trigo, sodio, fragancias que contienen alérgenos y dióxido de azufre.

Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,38 g de sacarosa y 1,10 g de glucosa por pastilla para chupar.

Este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten (procedente de almidón de trigo). Se considera “sin gluten” y es muy poco probable que le cause problemas si padece la enfermedad celíaca.

Una pastilla para chupar no contiene más de 22,04 microgramos de gluten.

Si usted padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por pastilla para chupar; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Este medicamento contiene fragancias con citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol, linalol y cinamaldehído.

Citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol, linalol y cinamaldehído pueden provocar reacciones alérgicas.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene dióxido de azufre.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Strepsils contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.

Niños

Niños a partir de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 4 pastillas en 24 horas.

No debe utilizarse en niños menores de 6 años.

Cómo tomar Strepsils:

Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.

Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.

No tragar, masticar, ni morder

Si las molestias persisten más de 2 días, empeoran o se acompañan de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.

Si toma más Strepsils del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades, puede padecer  malestar gastrointestinal. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Strepsils puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy raros con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento (urticaria), picor o hinchazón de la piel (erupción), escozor o hinchazón de la boca o la garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo), hipotensión con síncope.

Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor abdominal, naúseas o malestar bucal que puede presentarse en forma de irritación de garganta, hinchazón de la boca o la garganta, sensación de hormigueo en la boca (parestesia) o quemazón en la boca (glosodinia).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE   de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Strepsils 

Los principios activos son 0,6 mg de amilmetacresol y 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico.

Los demás componentes (excipientes) son: antocianina (E-163), aroma de ciruela, aroma suavizante de nata, ácido tartárico, aroma de sensación de calor (contiene cinamaldehído, eugenol y citronelol), aroma de jengibre picante (contiene citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, isoeugenol y linalol), triglicéridos de cadena media, sacarosa líquida y glucosa líquida (contiene almidón de trigo y dióxido de azufre (E-220)).

Aspecto del producto y contenido del envase

Strepsils son pastillas circulares de color rojo con sabor a jengibre y el icono de Strepsils grabado en ambos lados.

Cada envase contiene 10, 16 y 24 pastillas para chupar. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers

(España)

Responsable de la fabricación

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,

Países Bajos

Fecha de la última revisión de este prospecto Noviembre 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/