Prospecto STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR

Prospecto: información para el usuario

Strepsils con vitamina C pastillas para chupar

Alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol, ácido ascórbico y ascorbato sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

-              Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Strepsils con vitamina C y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils con vitamina C.

3. Cómo tomar Strepsils con vitamina C.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Strepsils con vitamina C.

6. Contenido del envase e información adicional.

Strepsils con vitamina C  pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos.

Contiene una asociación de dos antisépticos alcohol 2,4-diclorobencílico y amilmetacresol. Además contiene vitamina C (como ácido ascórbico y ascorbato sódico).

Se utiliza para  el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan  sin fiebre en adultos y niños a partir de 6 años edad.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

No tome Strepsils con vitamina C

• Si es alérgico (hipersensible) al alcohol 2,4-diclorobencílico, al amilmetacresol, al ácido ascórbico, al ascorbato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es menor de 6 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strepsils con vitamina C.

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico.

No debe superar la dosis máxima recomendada.

Uso de Strepsils con vitamina C con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe  tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones leves de garganta como Strepsils con vitamina C) si está tomando este medicamento, aunque no son de esperar interacciones.

La vitamina C puede interaccionar con medicamentos como: etinilestradiol, deferoxamina, antiácidos que contienen aluminio, disulfiram, antidepresivos, trimetoprim/sulfametoxazol.

Interferencias con pruebas analíticas:

Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada  o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Strepsils con vitamina C contiene sacarosa, glucosa, rojo Ponceau 4R, amarillo anaranjado S, almidón de trigo, propilenglicol, sodio, fragancias que contienen alérgenos, dióxido de azufre y etanol.

Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,438 g de sacarosa y 0,968 g de glucosa por pastilla para chupar.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas  porque contiene rojo Ponceau 4R y amarillo anaranjado S. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten (procedente de almidón de trigo). Se

considera “sin gluten” y es muy poco probable que le cause problemas si padece la enfermedad celíaca.

Una pastilla para chupar no contiene más de 19,36 microgramos de gluten.

Si usted padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 3 mg de propilenglicol en cada pastilla para chupar.

Este medicamento contiene 69,92 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada 8 pastillas para chupar. Esto equivale al 34,96% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Este medicamento contiene fragancias con citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol.

Citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene dióxido de azufre.

Este medicamento contiene terpenos aportados por el levomentol que, a dosis excesivas, pueden producir convulsiones en niños pequeños (menores de 6 años), aunque a las dosis y la vía de administración utilizada en este medicamento, la absorción y actividad de los terpenos es muy baja.

Este medicamento contiene 0,156 µg de alcohol (etanol) por dosis, lo que equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.

La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos perceptibles.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Strepsils con vitamina C contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.

Niños

Niños a partir de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 4 pastillas en 24 horas.

No debe utilizarse en niños menores de 6 años.

Cómo tomar Strepsils

Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.

Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.

No tragar, masticar ni morder.

Si las molestias persisten más de 2 días, empeoran o se acompañan de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.

Si toma más Strepsils con vitamina C del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades puede notar malestar gastrointestinal. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o  llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Strepsils con vitamina C puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento (urticaria), picor o hinchazón de la piel (erupción), escozor o hinchazón de la boca o la garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo), hipotensión con síncope.

Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor abdominal, náuseas o malestar bucal que puede presentarse en forma de irritación de garganta, hinchazón de la boca o la garganta, sensación de hormigueo en la boca (parestesia) o quemazón en la boca (glosodinia).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE   de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Strepsils con vitamina C 

Los principios activos son 0,6 mg de amilmetacresol, 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico, 33,5 mg de ácido ascórbico y 74,9 mg de ascorbato sódico.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido tartárico, esencia de naranja (contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol y etanol), levomentol, amarillo anaranjado S (E-110), rojo Ponceau 4R (E-124) (contiene sodio en cantidades traza), propilenglicol (E-1520), sacarosa, glucosa líquida (contiene almidón de trigo y dióxido de azufre (E-220)).

Aspecto del producto y contenido del envase

Strepsils con vitamina C son pastillas circulares de color  naranja con sabor naranja y menta, y el icono de Strepsils con vitamina C grabado en ambos lados.

Cada envase contiene 8 o 24 pastillas para chupar. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (España)

Responsable de la fabricación

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos

Fecha de la última revisión de este prospecto Noviembre 2020.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/