Prospecto STREPSILS CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR

Prospecto: información para el usuario

Strepsils con lidocaína pastillas para chupar

Alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol, lidocaína hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

-              Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Strepsils con lidocaína y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strepsils con lidocaína.

3. Cómo tomar Strepsils con lidocaína.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Strepsils con lidocaína.

6. Contenido del envase e información adicional.

Strepsils con lidocaína pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos.

Strepsils con lidocaína es una asociación de dos antisépticos, alcohol 2,4-diclorobencílico y amilmetacresol, y un anestésico local para la garganta, lidocaína hidrocloruro.

Se utiliza para  el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan con dolor y  sin fiebre en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

No tome Strepsils con lidocaína

• Si es alérgico (hipersensible) al alcohol 2,4-diclorobencílico, al amilmetacresol, a la lidocaína hidrocloruro o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es menor de 12 años.
• Si ha sufrido alergia a anestésicos locales.
• Si ha padecido o tiene sospecha de padecer metaglobinemia.

-  Si ha sufrido crisis de asma o broncoespasmo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strepsils con lidocaína:

• Si padece asma.

• La anestesia provocada por este medicamento al nivel de la garganta puede favorecer las falsas vías (tos en el transcurso de una comida, teniendo la impresión de atragantarse), mientras se ingieren los alimentos. No se debe utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.

• El uso prolongado de este medicamento más de 5 días no es recomendable porque puede modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta.

• No debe superar la dosis máxima recomendada. Si lo toma en grandes cantidades o de forma repetida, este medicamento al pasar a la circulación sanguínea puede actuar sobre el corazón y sobre el sistema nervioso con posibilidad de que se produzcan convulsiones.

• Las personas mayores enfermas o debilitadas deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento ya que son más sensibles a sus posibles reacciones adversas.

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.

No debe superar la dosis máxima recomendada.

Niños y adolescentes

Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento, está contraindicado.

Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Uso de Strepsils con lidocaína con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Y en particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos:

- Medicamentos betabloqueantes (para tratar el corazón o para tratar enfermedades de las arterias) y medicamentos como cimetidina (para tratar las úlceras de estómago).

- Otros anestésicos locales (tipo amida).

- Medicamentos indicados para los trastornos del ritmo cardíaco como mexiletina o

procainamida.

- Medicamentos como fluvoxamina (para tratar la depresión).

- Antibióticos como eritromicina e itraconazol.

No debe  tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones leves de garganta como Strepsils con lidocaína) si está tomando este medicamento, aunque no son de esperar interacciones.

Toma de Strepsils con lidocaína con los alimentos, bebidas y alcohol

No se debe utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo,  lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo: consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia: consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Fertilidad: no hay datos disponibles sobre fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

Observe su respuesta a la medicación. A las dosis recomendadas no es de esperar somnolencia ni una disminución de la capacidad de reacción, pero si fuera así, no conduzca ni use maquinaria peligrosa.

Strepsils con lidocaína contiene sacarosa, glucosa, almidón de trigo, sodio, dióxido de azufre y fragancias que contienen alérgenos

Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,495 g de sacarosa y 1,017 g de glucosa por pastilla para chupar.

Este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten (procedente de almidón de trigo). Se considera “sin gluten”, y es muy poco probable que le cause problemas si padece la enfermedad celíaca.

Una pastilla para chupar no contiene más de 20,30 microgramos de gluten.

Si usted padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por pastilla para chupar; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene dióxido de azufre (E-220).

Este medicamento contiene fragancias con alcohol anisílico, d-limoneno y linalol.

Alcohol anisílico, d-limoneno y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.

Este medicamento contiene terpenos aportados por el levomentol que, a dosis excesivas, pueden producir convulsiones en niños pequeños (menores de 6 años), aunque a las dosis y la vía de administración utilizada en este medicamento, la absorción y actividad de los terpenos es muy baja.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.

Uso en niños

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.

Cómo tromar Strepsils con lidocaína:

Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.

Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.

No tragar, masticar ni morder.

Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos; debe consultar al médico.

Si toma más Strepsils con lidocaína del que debe

Puede producirse aumento o alteración del ritmo normal del corazón, aumento de la tensión arterial, sedación, alteración de la respiración durante el sueño, inconsciencia, colapso cardiovascular, insomnio, alucinaciones, temblor y crisis epilépticas (síntomas de depresión o estimulación del sistema nervioso central). La somnolencia puede ser un síntoma de sobredosificación. En los niños puede aparecer agitación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades puede notar malestar gastrointestinal,  visión borrosa, pitidos de oídos y somnolencia.  Consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

El uso prolongado de este medicamento, más de 5 días, no es recomendable porque puede modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta.

El uso en grandes dosis y durante largos periodos de tiempo en niños,  puede producir convulsiones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Strepsils con lidocaína puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento (urticaria), picor o hinchazón de la piel (erupción), escozor o hinchazón de la boca o la garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo), hipotensión con síncope.

Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor abdomnal, náuseas o malestar bucal que puede presentarse en forma de irritación de garganta, hinchazón de la boca o la garganta, sensación de hormigueo en la boca (parestesia) o quemazón en la boca (glosodinia).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE   de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Strepsils con lidocaína 

Los principios activos son 0,6 mg de amilmetacresol, 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico y 2 mg de lidocaína hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son: ácido tartárico, levomentol, aceite de pipermint (contiene d-limoneno), aceite de anís estrellado (contiene alcohol anisílico, d-limoneno y linalol), amarillo de quinoleína (E-104), indigotina (E-132), sacarina sódica (E-954), sacarosa, glucosa líquida (contiene almidón de trigo y dióxido de azufre (E-220)).

Aspecto del producto y contenido del envase:

Strepsils con lidocaína son pastillas circulares de color azul verdoso claro y el icono de Strepsils grabado en ambos lados.

Cada envase contiene 16 o 24 pastillas para chupar. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (España)

Responsable de la fabricación

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos

Fecha de la última revisión de este prospecto  Noviembre 2020.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/