Prospecto STRENSIQ 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE
Laboratorio Alexion Europe Sas
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Strensiq 100 mg/ml solución inyectable
(80 mg/0,8 ml)
asfotasa alfa
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Strensiq y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a usar Strensiq
- Cómo usar Strensiq
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Strensiq
- Contenido del envase e información adicional
Cómo usar Strensiq
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con enfermedades metabólicas u óseas le explicará cómo usar Strensiq. Después de que el médico o el enfermero especializado le haya formado, se puede administrar Strensiq en casa.
Dosis
- La dosis que recibe depende de su peso corporal.
- Su médico calculará la dosis correcta, que consiste de un total de 6 mg de asfotasa alfa por kg de peso corporal cada semana, administrada como una inyección de 1 mg/kg de asfotasa alfa 6 veces por semana o como una inyección de 2 mg/kg de asfotasa alfa 3 veces por semana en función de la recomendación de su médico. Cada dosis será administrada en inyección por debajo de la piel (subcutánea), (consulte la tabla de posología incluida a continuación para tener información detallada del volumen a inyectar y el tipo de viales a usar según su peso).
- Su médico deberá ajustar periódicamente la dosis a medida que cambie el peso.
- El volumen máximo por inyección no debe ser superior a 1 ml. Si hay que administrar más de 1 ml, deberá realizar varias inyecciones de forma seguida, una detrás de otra.
En caso de inyección 3 veces por semana En caso de inyección 6 veces por semana
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Peso corporal (kg) |
Volumen a inyectar |
Código de color del vial a utilizar |
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Peso corporal (kg) |
Volumen a inyectar |
Código de color del vial a utilizar |
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3 |
0,15 ml |
Azul oscuro |
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6 |
0,15 ml |
Azul oscuro |
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4 |
0,20 ml |
Azul oscuro |
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7 |
0,18 ml |
Azul oscuro |
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5 |
0,25 ml |
Azul oscuro |
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8 |
0,20 ml |
Azul oscuro |
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6 |
0,30 ml |
Azul oscuro |
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9 |
0,23 ml |
Azul oscuro |
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7 |
0,35 ml |
Naranja |
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10 |
0,25 ml |
Azul oscuro |
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8 |
0,40 ml |
Naranja |
|
11 |
0,28 ml |
Azul oscuro |
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9 |
0,45 ml |
Naranja |
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12 |
0,30 ml |
Azul oscuro |
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10 |
0,50 ml |
Azul claro |
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13 |
0,33 ml |
Naranja |
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11 |
0,55 ml |
Azul claro |
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14 |
0,35 ml |
Naranja |
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12 |
0,60 ml |
Azul claro |
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15 |
0,38 ml |
Naranja |
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13 |
0,65 ml |
Azul claro |
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16 |
0,40 ml |
Naranja |
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14 |
0,70 ml |
Azul claro |
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17 |
0,43 ml |
Naranja |
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15 |
0,75 ml |
Rosa |
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18 |
0,45 ml |
Naranja |
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16 |
0,80 ml |
Rosa |
|
19 |
0,48 ml |
Azul claro |
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17 |
0,85 ml |
Rosa |
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20 |
0,50 ml |
Azul claro |
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18 |
0,90 ml |
Rosa |
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25 |
0,63 ml |
Azul claro |
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19 |
0,95 ml |
Rosa |
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30 |
0,75 ml |
Rosa |
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20 |
1 ml |
Rosa |
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35 |
0,88 ml |
Rosa |
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25 |
0,50 ml |
Verde |
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40 |
1 ml |
Rosa |
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30 |
0,60 ml |
Verde |
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50 |
0,50 ml |
Verde |
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35 |
0,70 ml |
Verde |
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60 |
0,60 ml |
Verde |
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40 |
0,80 ml |
Verde |
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70 |
0,70 ml |
Verde |
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80 |
0,80 ml |
Verde |
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90 |
0,90 ml |
Verde (x2) |
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100 |
1 ml |
Verde (x2) |
Recomendaciones para la inyección
- Puede presentar una reacción en el lugar de inyección. Lea la sección 4 detenidamente antes de usar este medicamento para saber los efectos adversos que pueden ocurrir.
- Cuando se inyecte habitualmente, debe cambiar el lugar de inyección entre diferentes zonas del cuerpo para ayudar a reducir el posible dolor e irritación.
- Las zonas con una cantidad mayor de grasa por debajo de la piel (muslos, brazos [deltoides], abdomen y nalgas) son las zonas más adecuadas para la inyección. Consulte a su médico o enfermero cuáles son los mejores lugares en su caso.
Antes de inyectarse Strensiq, lea las siguientes instrucciones detenidamente
- Cada vial es de un solo uso y solo se debe perforar una vez. El líquido de Strensiq debe tener un aspecto entre transparente, ligeramente opalescente u opalescente,de incoloro a ligeramente amarillo ypuede contener algunas partículas pequeñas traslúcidas o blancas. No lo utilice si el líquido está descolorido o contiene grumos o partículas grandes; obtenga un nuevo vial.. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizaráde acuerdo con la normativa local..
- Si se va a inyectar el medicamento usted mismo, su médico, farmacéutico o enfermero le enseñará cómo preparar e inyectarse el medicamento. No se inyecte este medicamento usted mismo a menos que le hayan formado y haya entendido el procedimiento.
Cómo inyectarse Strensiq:
Paso 1: Preparación de la dosis de Strensiq
- Lávese bien las manos con agua y jabón.
- Saque el(los) vial(es) cerrado(s) de Strensiq de la nevera de 15 a 30 minutos antes de administrar la inyección para que el líquido alcance la temperatura ambiente. No caliente Strensiq de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas o en agua caliente). Tras sacar el(los) vial(es) de la nevera, se debe usar Strensiq en un plazo máximo de 3 horas.
- Retire el tapón protector del (de los)vial(es) de Strensiq. Retire el plástico protector de la jeringa que va a utilizar.
- Utilice siempre una nueva jeringa con plástico protector.
- Coloque una aguja de calibre mayor (p. ej., 25G) en la jeringa vacía manteniendo el tapón protector, presione y gire la aguja sobre la jeringa en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede fija.
- Retire la protección de plástico que cubre la aguja de la jeringa. Preste atención a no hacerse daño con la aguja.
- Tire del émbolo hacia atrás para que entre la misma cantidad de aire en la jeringa que su dosis.
Paso 2: Extracción de la solución Strensiq del vial
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- Después de eliminar las burbujas, compruebe la dosis de medicamento que hay en la jeringa para asegurarse de que ha extraído la cantidad correcta. Puede que necesite utilizar varios viales para extraer el volumen total que necesita para tener la dosis correcta.
Paso 3: Colocación de la aguja en la jeringa
- Extraiga la aguja del vial. Vuelva a poner el tapón con una sola mano colocándolo sobre una superficie plana; deslice la aguja en el tapón, levántelo y encájelo firmemente utilizando una sola mano.
- Extraiga la aguja de calibre mayor presionando y girando en el sentido contrario a las agujas del reloj. Deposite la aguja con el tapón protector en el recipiente de objetos punzocortantes.
- Coloque una aguja de calibre menor (p. ej., 27 o 29G) en la jeringa llena manteniendo el tapón protector, presione y gire la aguja sobre la jeringa en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede fija. Retire el tapón protector de la aguja.
- Sujete la jeringa con la aguja hacia arriba y golpee suavemente con los dedos el cilindro de la jeringa para eliminar las posibles burbujas.
Controle visualmente que el volumen que contiene la jeringa es el correcto.
El volumen por inyección no debe ser superior a 1 ml. Si necesita un volumen mayor, se debe administrar varias inyecciones en lugares diferentes.
Ahora está preparado/a para inyectar la dosis correcta.
Paso 4: Inyección de Strensiq
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NOTA: no utilice ninguna zona donde note hinchazón, bultos duros o dolor; informe a su médico de cualquier cosa que encuentre.
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En aquellos pacientes con poca grasa debajo de la piel o piel fina, puede ser preferible un ángulo de 45º. |
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Esto ayudará a cerrar el tejido pinchado y a prevenir cualquier pérdida.No se frote el lugar de inyección después de la inyección.
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Si necesita realizar una segunda inyección para completar la dosis prescrita, coja otro vial de Strensiq y repita los pasos 1 a 4.
Paso 5: Eliminación del material utilizado
Desposite las jeringas, viales y agujas en un recipiente de objetos punzocortantes. Su médico, farmacéutico o enfermero le dirán cómo conseguir uno de estos recipientes.
Si usa más Strensiq del que debe
Si cree que ha recibido de forma accidental una dosis mayor de Strensiq de la recetada, póngase en contacto con su médico para que le aconseje.
Si olvidó usar Strensiq
No inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada y contacte con su médico para que le aconseje.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.