Prospecto SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, RECTANGULAR

Prospecto: información para el usuario

Sor Virginia Apósito adhesivo medicamentoso, rectangular

Extracto de Capsicum frutescens

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Sor Virginia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Sor Virginia
3. Cómo usar Sor Virginia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sor Virginia
6. Contenido del envase e información adicional

Sor Virginia es un apósito adhesivo medicamentoso que pertenece al grupo de medicamentos “Preparados con cápsicum y agentes similares”, que producen sensación de calor y reducen la sensación de dolor en la zona de aplicación.

Este medicamento está indicado en el tratamiento local del dolor muscular, como por ejemplo lumbalgia.

No use Sor Virginia:

• Si es alérgico (hipersensible) al extracto blando de pimienta de cayena, otras fuentes de capsaicinoides o a cualquiera de los demás componentes del apósito.
• No aplique el apósito sobre piel lesionada y heridas abiertas.
• No aplique el apósito cerca de los ojos o en membranas mucosas.

Advertencias y precauciones

• Consulte a su médico antes de usar el apósito si el dolor está acompañado con enrojecimiento de la piel, hinchazón o calor en las articulaciones, molestias permanentes de las articulaciones, dolor fuerte de espalda que se transmite a las piernas, asociado o no a entumecimiento y sensación de hormigueo.
• Se recomienda no rascarse en la zona de aplicación, para evitar lesiones de la piel.
• Evitar la aplicación de otras fuentes de calor (como almohadillas calefactoras) durante el tratamiento. El tratamiento debe interrumpirse si se siente un calor excesivo.

Niños

• No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Uso de Sor Virginia con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No use Sor Virginia conjuntamente con otros productos en la misma zona de aplicación.

La aplicación previa de otros productos para el alivio del dolor sobre la misma zona de aplicación puede provocar cambios en el efecto de este apósito.

Las interacciones con otros productos aplicados en la misma zona de tratamiento pueden producirse incluso varias horas después de retirar el apósito. Deje transcurrir un plazo de al menos 12 horas antes de usar cualquier otro producto en el mismo lugar en el que se colocó el apósito.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 apósito por día.

Vía y método de administración

Sor Virginia es un apósito adhesivo medicamentoso para uso cutáneo. Se aplica directamente sobre la región dolorida, adhiriéndolo a la piel seca y no lesionada. Se desprende la cubierta del apósito y se coloca con la cara adhesiva hacia la piel, en la zona dolorida donde debe mantenerse durante al menos 4 horas y hasta un máximo de 8 horas.

Para quitar el apósito, levante una esquina y tire cuidadosamente del mismo.

En caso de necesidad, si el dolor continúa, se pueden aplicar nuevos apósitos, dejando pasar un intervalo mínimo de 12 horas antes de la utilización de un nuevo apósito.

Duración del tratamiento

Se utilizará como máximo 1 apósito por día, hasta un máximo de 7 días de duración de tratamiento.

Si los síntomas persisten así como si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usa más Sor Virginia del que debe:

La sobredosificación es poco probable.

Si ha usado más Sor Virginia de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

El principio activo del apósito suele causar aumento de flujo sanguíneo con enrojecimiento de la piel pronunciado, que a su vez forma parte de la acción farmacológica del medicamento y, por lo general, desaparece al cabo de poco tiempo de haber retirado el apósito.

Durante los primeros días del tratamiento puede presentarse picor, sensaciones punzantes u hormigueo. Si estos síntomas le parecen excesivos, debe interrumpir el tratamiento.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): aparición de reacciones alérgicas cutáneas (como urticaria o formación de ampollas), en estos casos se debe interrumpir el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Sor Virginia

• El principio activo es 86,4 mg de extracto de pimienta de cayena (Capsicum frutescens), que corresponden a 1,9 mg de capsaicina por apósito.
• Los demás componentes son: aceite esencial de romero, aceite esencial de lavanda, aceite de almendras dulces, copolímero de éster acrílico/acrilonitrilo y copolímero de vinil pirrolidona. El material de soporte es una tela de poliéster y celulosa, y la cubierta es un papel de silicona.

Aspecto del producto y contenido del envase

Sor Virginia apósito adhesivo medicamentoso, rectangular es un apósito adhesivo que tiene una superficie de 120 cm2 (10 cm x 12 cm), se fabrica sobre un soporte de tela, con cubierta de papel de silicona y se presenta en envasado en un sobre hermético de papel/polietileno/aluminio/polietileno.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios HARTMANN, S.A.

Carrasco i Formiguera, 48

08302 Mataró (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/