Prospecto SIRKAVA 18 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA)
Laboratorio Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA INHALATORIA
Conservación de Sirkava
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Puede utilizar su NeumoHaler hasta que termine el medicamento que contiene esta caja (durante un máximo de 3 meses)
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Sirkava
El principio activo es tiotropio.
Cada cápsula contiene 18 microgramos del principio activo tiotropio (como bromuro anhidro). Durante la inhalación, se liberan 12 microgramos de tiotropio desde la boquilla del NeumoHaler.
Los demás componentes son lactosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y tinta negra.
Aspecto de Sirkava y contenido del envase
Polvo para inhalación, contenido en cápsulas duras.
Cápsulas blancas o casi blancas con T18 impreso con tinta negra en la tapa que contienen polvo blanco o casi blanco.
Blíster removible de aluminio/aluminio y PVC.
El NeumoHaler es un dispositivo de inhalación de dosis única, hecho de materiales plásticos (ABS) y acero inoxidable, que está formado por un tapa y un cuerpo de color verde y un botón de color blanco.
Tamaño de envases y dispositivos disponibles:
- Caja de cartón de 30 cápsulas
- Caja de cartón de 60 cápsulas
- Caja de cartón de 90 cápsulas
El dispositivo NeumoHaler está embalado/disponible en cada caja de cartón.
Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Austria |
Tiotropium Mylan 18 Mikrogramm, Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
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Alemania |
Acopair 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation |
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Bélgica |
Tiotropium Mylan 18 microgram inhalatiepoeder in harde capsule |
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Bulgaria |
Sirkava 18 ?????????? ???? ?? ?????????, ?????? ??????? |
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Chipre |
Tiotropium Mylan 18 micrograms κ?νις για εισπνο?, σκληρ? καψ?κιο |
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Croacia |
Acopair 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule |
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Dinamarca |
Sirkava |
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Eslovenia |
Tiotropij Mylan 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule |
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España |
Sirkava 18 microgramos, polvo para inhalación |
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Estonia |
Tiotropium Mylan |
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Finlandia |
Sirkava |
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Francia |
Tiotropium Mylan 18 microgram, poudre pour inhalation en gélule |
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Grecia |
Tiotropium Mylan 18 micrograms κ?νις για εισπνο?, σκληρ? καψ?κιο |
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Hungría |
Tiotropium Mylan 18 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában |
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Irlanda |
Tiotropium Mylan 18 micrograms inhalation powder, hard capsule |
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Islandia |
Sirkava |
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Italia |
Sirkava |
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Letonia |
Tiotropium Mylan 18 mikrogrami inhalacijas pulveris, cietas kapsulas |
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Liechtenstein |
Tiotropium Mylan 18 Mikrogramm, Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
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Lituania |
Tiotropium Mylan 18 mikrogramu inhaliaciniai milteliai, kietosios kapsules |
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Luxemburgo |
Tiotropium Mylan 18 mcg poudre pour inhalation en gélule |
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Malta |
Sirkava 18 microgram inhalation powder, hard capsule |
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Noruega |
Sirkava |
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Países Bajos |
Tiotropium Mylan 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules |
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Polonia |
Acopair |
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Portugal |
Sirkava, 18 µg, Pó para inalação, cápsula |
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Reino Unido |
Acopair 18 microgram, inhalation powder, hard capsule |
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República Checa |
Tiotropium Mylan |
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República Eslovaca |
Sirkava 18 mikrogramov |
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Rumanía |
Tiotropiu Mylan 18 µg pulbere de inhalat capsula |
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Suecia |
Sirkava |
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Instrucciones de uso de NeumoHaler
Estimado paciente,
NeumoHaler le permite inhalar el medicamento contenido en la cápsula de Sirkava que su médico le ha recetado para sus problemas respiratorios.
Recuerde seguir cuidadosamente las instrucciones de su médico para utilizar Sirkava. El NeumoHaler está especialmente diseñado para Sirkava. por lo que no debe utilizarse para otro medicamento. Puede utilizar su NeumoHaler hasta que termine el medicamento que contiene esta caja (durante un máximo de 3 meses). El NeumoHaler tiene un tapa protectora (tapa superior curvada), una boquilla (ubicada debajo de la tapa protectora), una base, un botón perforador (en el lateral del NeumoHaler) y una cámara central (ubicada debajo de la boquilla).
NeumoHaler
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1 Capuchón protector 2 Boquilla 3 Base 4 Botón perforador 5 Cámara central |
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1 Retirar el capuchón protector. Comprobar que no haya ningún objeto extraño en el canal de inhalación. |
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2 Abrir la boquilla tirando de ella hacia arriba mientras se presionan las dos muescas. |
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3. Extraer una cápsula de Sirkava del blíster (inmediatamente antes de su uso, consultar el manejo del blíster al final de las instrucciones) y colocar en la cámara central del NeumoHaler, tal como se indica. No importa la posición en que esté la cápsula dentro de la cámara. No colocar nunca la cápsula directamente en la boquilla. |
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4. Cerrar la boquilla firmemente hasta oír un clic. |
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5. Sujetar el dispositivo NeumoHaler con la boquilla hacia arriba, presionar a fondo el botón perforador una vez y soltarlo. Esta maniobra perfora la cápsula y permite que se libere el medicamento cuando se aspira. |
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6. Soltar todo el aire. Importante: nunca se debe espirar dentro de la boquilla. |
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7. Llevarse a la boca el NeumoHaler y cerrar los labios con firmeza alrededor de la boquilla. Mantener la cabeza en posición derecha y aspirar lenta y profundamente pero de forma suficiente como para oír o notar vibrar la cápsula. Aspirar hasta que los pulmones estén llenos; después mantener la respiración hasta que sea posible y, al mismo tiempo, retirarse el NeumoHaler de la boca.
Repetir los pasos 6 y 7 una vez más; esto vaciará la cápsula completamente. |
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8. Abrir la boquilla otra vez. Sacar la cápsula utilizada y tirarla. Cerrar la boquilla y cambiar la tapa protectora. Comprobar que el capuchón protector esté bien cerrado. |
Limpieza del NeumoHaler
Limpiar el NeumoHaler una vez al mes.
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1. Abrir el capuchón protector y la boquilla.
A continuación, abrir la base presionando con el pulgar el triángulo grabado debajo del botón perforador, tal como se muestra en la imagen. |
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2. Enjuagar todo el inhalador con agua caliente para eliminar todo el polvo. Secar bien el NeumoHaler, eliminando el exceso de agua con una toallita de papel y, posteriormente, dejándolo secar al aire sin montar estos componentes. Debido a que tarda 24 horas en secarse al aire, se debe limpiar justo después de haberse utilizado y así estará preparado para la próxima utilización. En caso necesario, el exterior de la boquilla se puede limpiar con un pañuelo de papel húmedo pero no mojado. |
Manejo del blíster:
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1. Separar uno de los blísteres rasgando por la línea de puntos. |
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2. Retirar la protección del blíster hasta que sea visible la cápsula.
No empujar la cápsula a través del papel de aluminio. |
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3. Las cápsulas deben guardarse siempre en el blíster y sacarse solo inmediatamente antes de usarlas. Con las manos secas, retirar la cápsula del blíster.
No ingerir la cápsula. |
La cantidad de polvo contenido en las cápsulas de Sirkava es pequeña, por lo que la cápsula está parcialmente llena.
Fabricante del dispositivo NeumoHaler:
Ferrer Internacional, S.A
Joan Buscallà 1–9
08173 Sant Cugat del Vallès
España
