Prospecto SETLONA 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG
Laboratorio Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA VAGINAL
Qué es Setlona y para qué se utiliza
Setlona es un anillo vaginal anticonceptivo que se utiliza para evitar el embarazo. Cada anillo contiene una pequeña cantidad de dos hormonas sexuales femeninas, etonogestrel y etinilestradiol. El anillo libera lentamente estas hormonas al torrente sanguíneo. Dada la pequeña cantidad de hormonas liberadas, Setlona es un anticonceptivo hormonal de baja dosis. Como Setlona libera dos tipos diferentes de hormonas, es un anticonceptivo hormonal combinado.
Setlona actúa como la píldora anticonceptiva combinada (la “Píldora”), pero en vez de tomar una píldora cada día, el anillo se utiliza durante 3 semanas seguidas. Setlona libera dos hormonas sexuales femeninas que impiden que los ovarios liberen un óvulo. Si no se libera ningún óvulo, no puede quedarse embarazada.
Cómo usar Setlona
Puede colocarse y quitarse Setlona usted misma. Su médico le indicará en qué momento empezar a utilizarlo por primera vez. El anillo vaginal debe insertarse en el día correcto de su ciclo mensual (ver sección 3.3 “Cuándo empezar con el primer anillo”) y permanecer en la vagina durante 3 semanas seguidas. Compruebe regularmente si Setlona está todavía en su vagina (por ejemplo, antes y después de tener relaciones sexuales) para asegurar que está protegida frente a un embarazo. Después de la tercera semana, quítese Setlona y deje pasar una semana de descanso. Normalmente tendrá su periodo o regla durante esta pausa sin anillo.
Mientras esté usando Setlona, no debe usar algunos métodos anticonceptivos de barrera femeninos, tales como el diafragma vaginal, el capuchón cervical o el preservativo femenino. Estos métodos anticonceptivos de barrera no deben utilizarse como método de refuerzo de control de la natalidad, ya que Setlona puede interferir con la colocación y posición correctas del diafragma, del capuchón cervical o del preservativo femenino. Sin embargo, puede utilizar un condón masculino como método anticonceptivo de barrera adicional.
3.1 Forma de ponerse y quitarse Setlona
1. Antes de ponerse el anillo, compruebe que no esté caducado (ver sección 5 “Conservación de Setlona”).
2. Lávese las manos antes de ponerse o quitarse el anillo.
3. Escoja la postura que sea más cómoda para usted para insertárselo, por ejemplo, de pie con una pierna levantada hacia arriba, en cuclillas o tumbada.
4. Retire Setlona de su sobre. Guarde el sobre para usarlo más adelante.
5. Sujete el anillo entre los dedos índice y pulgar, presione los lados opuestos e introduzca el anillo en la vagina (ver figuras 1-4).
Cuando Setlona esté en su sitio, no debe notar nada. Si se siente incómoda, empuje suavemente Setlona al interior de la vagina. La posición exacta del anillo en el interior de la vagina no es importante.
6. Pasadas 3 semanas, quítese Setlona de la vagina. Puede hacerlo enganchando el anillo con el dedo índice o sujetando con los dedos y estirando hacia fuera (ver figura 5). En caso de que no pueda quitarse el anillo a pesar de haberlo localizado, contacte con su médico.
7. Elimine el anillo usado con la basura normal de la casa, preferiblemente en su sobre. No tire Setlona al inodoro.
Figura 1
Retire Setlona de su sobre.
Figura 2
Presione el anillo.
Figura 3
Escoja una posición cómoda para ponerse el anillo.
Figura 4A Figura 4B Figura 4C
Póngase el anillo en la vagina con una mano (Figura 4A), si es necesario, separe los labios de la vagina con la otra. Empuje el anillo al interior de la vagina hasta que lo sienta cómodo (Figura 4B). Deje el anillo en la vagina durante 3 semanas (Figura 4C).
Figura 5:
Setlona puede retirarse enganchando el anillo con el dedo índice o sujetando entre el índice y el dedo medio y estirando hacia fuera.
3.2 Tres semanas dentro, una semana fuera
1. El anillo vaginal debe permanecer en la vagina desde el día en que se lo pone durante 3 semanas seguidas, ininterrumpidamente.
2. Al cabo de 3 semanas, quítese el anillo el mismo día de la semana que se lo puso y a la misma hora aproximadamente. Por ejemplo, si puso Setlona un miércoles aproximadamente a las 22.00 h, debe quitárselo 3 semanas más tarde, en miércoles, aproximadamente a las 22.00 h.
3. Una vez que se haya quitado el anillo, no lo use durante una semana. Durante esta semana debe producirse un sangrado vaginal. Normalmente empieza 2-3 días después de quitarse el Setlona.
4. Póngase un nuevo anillo exactamente después del intervalo de 1 semana (de nuevo el mismo día de la semana y aproximadamente a la misma hora), incluso si aún no ha dejado de sangrar.
Si se pone el nuevo anillo con más de 3 horas de retraso, la eficacia anticonceptiva puede reducirse. Siga las instrucciones de la sección 3.4 “Qué hacer si olvida ponerse un nuevo anillo después de la pausa sin anillo”.
Si usa Setlona como se ha descrito más arriba, su sangrado vaginal tendrá lugar aproximadamente los mismos días cada mes.
3.3 Cuándo empezar con el primer anillo
• Si no ha usado anticoncepción hormonal en el mes anterior
Póngase Setlona el primer día de su ciclo natural (es decir, el primer día de su menstruación). Setlona empieza a actuar enseguida. No necesita tomar otras medidas anticonceptivas.
También se puede empezar con Setlona entre el día 2 y el 5 de su ciclo, pero en caso de que tenga relaciones sexuales durante los primeros 7 días de uso de Setlona, asegúrese de utilizar un método anticonceptivo complementario (preservativo masculino). Solo debe seguir esta recomendación cuando use Setlona por primera vez.
• Si usaba una píldora combinada durante el mes anterior
Empiece a usar Setlona como tarde al día siguiente después de la pausa con su píldora actual. Si el envase de su píldora también contiene comprimidos placebo, empiece Setlona como tarde al día siguiente del último comprimido placebo. Si no está segura de qué comprimido es, consúltelo con su médico o su farmacéutico. No alargue nunca los días de descanso de su píldora actual más allá de lo recomendado. Si ha tomado su píldora actual de forma continuada y correcta y está segura de que no está embarazada, también puede dejar de tomar la píldora cualquier día de su ciclo actual y empezar con Setlona inmediatamente.
• Si usaba un parche transdérmico durante el mes anterior
Empiece a usar Setlona como tarde al día siguiente después de la pausa sin parche. No alargue los días de descanso sin parche más allá de lo recomendado. Si ha utilizado el parche de forma continuada y correcta, y está segura de que no está embarazada, también puede dejar el parche cualquier día y empezar con Setlona inmediatamente.
• Si usaba una píldora con progestágeno solo durante el mes anterior
Puede dejar de tomar su píldora con progestágeno solo cualquier día y empezar Setlona al día siguiente a la misma hora a la que normalmente hubiera tomado su píldora. Pero asegúrese de que también usa un método anticonceptivo complementario (como un preservativo masculino) durante los primeros 7 días de usar el anillo.
• Si usaba un inyectable, un implante o un Sistema de Liberación Intrauterino [SLI] con carga hormonal (progestágeno) durante el mes anterior.
Empiece a usar Setlona en el momento en que debería recibir la siguiente inyección o el día que le extraigan el implante o el SLI. Pero asegúrese de utilizar un método anticonceptivo complementario (como un preservativo masculino) durante los primeros 7 días de usar el anillo.
• Después del parto
Si acaba de tener un niño, su médico le puede aconsejar que espere hasta que aparezca su primera regla normal antes de empezar con Setlona. A veces es posible empezar antes, su médico le aconsejará cómo hacerlo. Si está dando el pecho y desea utilizar Setlona, debe consultarlo primero con su médico.
• Después de un aborto
Consulte a su médico.
3.4 Qué hacer si...
Su anillo se expulsa accidentalmente de la vagina
Setlona puede expulsarse accidentalmente fuera de la vagina, por ejemplo, si no se lo ha insertado adecuadamente, al quitarse un tampón, durante las relaciones sexuales, si tiene estreñimiento o si tiene prolapso uterino. Por ello, debe comprobar regularmente si el anillo está en su vagina (por ejemplo, antes y después de tener relaciones sexuales).
Si el anillo se ha expulsado y no han pasado 3 horas, todavía le protegerá del embarazo. Puede lavar el anillo con agua fría o tibia (no utilice agua caliente) y volvérselo a poner. Si se ha expulsado el anillo y pasan más de 3 horas, podría no protegerla del embarazo, ver recomendación en la sección 3.4 “Qué hacer si ... su anillo ha estado fuera de la vagina temporalmente”.
Su anillo ha estado fuera de la vagina temporalmente
En la vagina, Setlona libera lentamente hormonas al cuerpo para evitar el embarazo. Si el anillo ha estado fuera de la vagina durante más de 3 horas, podría no protegerla del embarazo. Por tanto, el anillo no puede estar fuera de la vagina durante más de 3 horas en un periodo de veinticuatro horas.
• En caso de que el anillo haya estado fuera de la vagina y hayan pasado menos de 3 horas, todavía la protegerá del embarazo. Debe ponerse el anillo tan pronto como sea posible, siempre dentro de las 3 horas.
• En caso de que el anillo esté fuera de la vagina o sospeche que haya estado fuera de la vagina durante más de 3 horas en la 1ª o 2ª semana, podría no protegerla del embarazo. Póngase el anillo tan pronto como lo recuerde y déjelo en la vagina durante al menos 7 días seguidos. Use un preservativo masculino si mantiene relaciones sexuales durante esos 7 días. Si está en la primera semana, y ha mantenido relaciones sexuales en los 7 días anteriores, existe la posibilidad de que esté embarazada. En ese caso, consulte a su médico.
• Si el anillo ha estado fuera de la vagina o se sospecha que ha estado fuera de la vagina durante más de 3 horas en la 3ª semana, podría no protegerla del embarazo. Debe quitarse el anillo y escoger una de las dos opciones siguientes:
1 - Póngase un nuevo anillo inmediatamente.
Al ponerse un nuevo anillo iniciará un nuevo ciclo de uso de tres semanas y puede ser que no aparezca el periodo. Sin embargo, puede producirse sangrado intermenstrual o manchado durante ese ciclo.
2 - No se ponga un nuevo anillo. Deje pasar el periodo menstrual y póngase un nuevo anillo no más tarde de 7 días desde el momento en que el anillo anterior se quitó o se expulsó.
Escoja esta opción solo si ha utilizado Setlona de forma seguida durante los 7 días anteriores.
• Si Setlona ha estado fuera de la vagina por un tiempo desconocido, puede que no esté protegida frente a un embarazo. Hágase un test de embarazo y consulte a su médico antes de ponerse un nuevo anillo.
El anillo se rompe
Es poco común que el anillo de Setlona se rompa. Se ha notificado lesión vaginal relacionada con la rotura del anillo. Si nota que Setlona se ha roto, quítese el anillo y póngase uno nuevo tan pronto como sea posible. Tome precauciones anticonceptivas complementarias (por ejemplo, un preservativo masculino) durante los 7 días siguientes. Si ha tenido relaciones sexuales antes de notar que el anillo se había roto, consulte con su médico.
Se ha puesto más de un anillo
No hay informes de daños graves debido a sobredosis de las hormonas de Setlona. Si accidentalmente se ha puesto más de un anillo, puede sentirse mal (náuseas), vomitar o tener un sangrado vaginal. Quítese el anillo de más y contacte con su médico si estos síntomas no desaparecen.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvida ponerse un nuevo anillo después de la pausa sin anillo
Si su pausa sin anillo ha durado más de 7 días, póngase un nuevo anillo en la vagina tan pronto como lo recuerde. Tome medidas anticonceptivas adicionales (como el preservativo masculino) si mantiene relaciones sexuales durante los siguientes 7 días. Si ha tenido relaciones sexuales en esta pausa sin anillo, existe la posibilidad de que se haya quedado embarazada. En tal caso, informe a su médico inmediatamente. Cuanto más larga sea la pausa sin anillo, mayor es el riesgo de quedarse embarazada.
Si ha olvidado quitarse el anillo
• Si el anillo ha estado en la vagina entre 3 y 4 semanas, todavía la protegerá del embarazo. Deje pasar la semana sin anillo y después póngase uno nuevo.
• Si el anillo ha estado en la vagina durante más de 4 semanas, existe la posibilidad de embarazo. Contacte con su médico antes de empezar con un nuevo anillo.
Si no aparece el periodo o regla
• Ha usado Setlona según las instrucciones
Si no aparece el periodo, pero ha usado Setlona según las instrucciones y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada. Continúe usando Setlona de la forma habitual. Sin embargo, si tiene dos faltas seguidas, puede estar embarazada, por lo que debe comunicárselo a su médico inmediatamente. No se ponga el siguiente Setlona hasta que su médico haya comprobado que no está embarazada.
• Si se ha desviado de las recomendaciones de uso de Setlona
Si no se presenta su sangrado habitual en la pausa de una semana sin anillo y se ha desviado del régimen recomendado, existe la posibilidad de que pueda estar embarazada, por lo que deberá contactar con su médico antes de ponerse un nuevo Setlona.
Si tiene un sangrado inesperado
En algunas mujeres, durante el uso de Setlona puede aparecer un sangrado vaginal inesperado entre sus periodos menstruales. Puede necesitar protección higiénica. De todas formas, continúe utilizando el anillo de la forma normal, no se lo quite. Si el sangrado continúa, se hace más intenso o empieza de nuevo, consulte a su médico.
Si desea cambiar el día en que empieza su periodo o regla
Si usa Setlona según las instrucciones, su periodo menstrual (sangrado por deprivación) empezará en la semana de pausa sin anillo. Si quiere cambiar el día que empieza, tiene que acortar (¡nunca alargar!) la pausa sin anillo.
Por ejemplo, si su periodo suele empezar un viernes, puede cambiarlo a un martes, es decir, 3 días antes a partir del mes siguiente. Simplemente, póngase el siguiente anillo tres días antes del día habitual.
Si la pausa se hace muy corta (por ejemplo 3 días o menos), puede ser que no tenga su sangrado habitual. Puede tener un manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual durante el uso del siguiente anillo.
Si no está segura de cómo hacerlo, consulte a su médico
Si desea retrasar su periodo o regla
Aunque no es el régimen recomendado, puede retrasar su periodo menstrual (sangrado por deprivación) poniéndose un nuevo anillo inmediatamente después de quitarse el anillo actual, sin dejar la pausa entre anillos. Puede dejarse puesto el nuevo anillo durante 3 semanas como máximo. Durante el uso del nuevo anillo, puede experimentar manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado irregular. Cuando desee que empiece su periodo, simplemente quítese el anillo. Deje la pausa normal de una semana sin anillo y póngase después un anillo nuevo.
Puede consultar a su médico antes de decidir retrasar su periodo menstrual.
3.5 Si desea dejar de usar Setlona
Puede dejar de utilizar Setlona en cualquier momento que lo desee.
Si no desea quedar embarazada, consulte a su médico sobre otros métodos anticonceptivos.
Si deja de utilizar Setlona porque desea quedarse embarazada, se recomienda esperar hasta que haya tenido su primera regla natural antes de intentar concebir. Esto le ayudará a calcular la fecha del parto.
Conservación de Setlona
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Si descubre que un niño se ha expuesto a las hormonas de Setlona, pida consejo a su médico.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Este medicamento debe ser utilizado al menos un mes antes de la fecha de caducidad que aparece
en la caja y en cada sobre después de CAD o EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica.
No utilice Setlona si observa cambios en el color del anillo o cualquier signo visible de deterioro.
Este medicamento puede suponer un riesgo para el medio ambiente. Después de retirarlo, debe colocar Setlona en el sobre y cerrarlo adecuadamente. La eliminación del sobre debe realizarse con los residuos domésticos o debe devolverse a la farmacia para su correcta destrucción de acuerdo con la normativa local.
Este medicamento no se debe tirar por el inodoro. Al igual que con otros medicamentos, no tire los anillos no utilizados o caducados por el desagüe ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
