Prospecto SENIORAL JARABE ADULTOS

 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

SENIORAL jarabe adultos

Clocinizina dihidrocloruro/Fenilpropanolamina hidrocloruro

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.  Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1. Qué es SENIORAL jarabe adultos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a  tomar SENIORAL jarabe adultos
3. Cómo tomar SENIORAL jarabe adultos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SENIORAL jarabe adultos
6. Contenido del envase e información adicional

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SENIORAL jarabe adultos tiene dos principios activos: clocinizina y fenilpropanolamina.

Clocinizina pertenece al grupo de los antihistamínicos, fármacos que se utilizan para el alivio de las reacciones alérgicas.

Fenilpropanolamina pertenece al grupo de agonistas adrenérgicos, que se utilizan para el alivio de la congestión nasal.

 

SENIORAL jarabe adultos se utiliza únicamente para el alivio temporal de la congestión nasal en los resfriados, rinitis y congestión nasal asociada con sinusitis.

 

No tome SENIORAL jarabe adultos

• Si es alérgico (hipersensible) a la fenilpropanolamina o a la clocinizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene la tensión alta (hipertensión arterial), si presenta alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo) o padece del corazón (enfermedad coronaria grave o angina de pecho)
• Si está tomando algún medicamento para la depresión o la enfermedad de Parkinson, que inhiba la mono-amino-oxida (IMAO) (ver a continuación: Uso de otros medicamentos)
• En niños menores de 12 años.

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SENIORAL jarabe adultos.

 

• No sobrepasar la dosis máxima recomendada (ver 3. Cómo tomar SENIORAL jarabe adultos), ya que pueden ocurrir efectos adversos graves (ver Si toma más SENIORAL jarabe adultos del que debe).
• Si usted padece de diabetes mellitus, tiene elevada la presión ocular (glaucoma) o presenta alteraciones de la próstata (hipertrofia prostática) o retención urinaria, ya que pueden empeorar dichas situaciones.

 

Otros medicamentos y SENIORAL jarabe adultos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

• Si se administra con fármacos que inhiben la enzima mono-amino-oxidasa (IMAO), que se utilizan para la depresión (tranilcipromina, moclobemida) o para la enfermedad de Parkinson (selegilina), se pueden producir efectos adversos graves que se manifiestan como dolor fuerte de cabeza, elevación brusca de temperatura. Si ha tomado uno de estos medicamentos, espere un mínimo de 15 días antes de tomar SENIORAL jarabe adultos. Si no está seguro de si su medicación contiene un fármaco IMAO, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SENIORAL jarabe adultos.
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Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No deben tomar este medicamento las mujeres que den el pecho a sus hijos lactantes, ya que el medicamento pasa a través de la leche y puede afectar al lactante.

 

Conducción y uso de máquinas

No conduzca o maneje herramientas o máquinas porque SENIORAL puede disminuir su capacidad de concentración y sus reflejos.

 

Uso en deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

 

SENIORAL jarabe adultos contiene alcohol (etanol), parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y sacarosa.

Este medicamento contiene 163 mg de alcohol (etanol) por 15 ml, lo que equivale a un 1,38% v/v. La cantidad de alcohol por 15 ml de este medicamento es equivalente a menos de 4 ml de cerveza o 2 ml de vino.

La pequeña cantidad de alcohol de este medicamento no tiene efectos perceptibles.

Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218). Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

 

Este medicamento contiene 9,5 g de sacarosa por 15 ml.  Esto debería ser tenido en cuenta por los pacientes con diabetes mellitus.. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.  En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

En adultos y niños mayores de 12 años: La dosis máxima diaria es de 15 ml (una cucharada sopera) tres veces al día, que se tomará antes de las comidas y debe dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de 6 horas. Si los síntomas no mejoran al cabo de 5 días o se acompañan de fiebre alta, se debe consultar con el médico antes de continuar el tratamiento.

 

SENIORAL jarabe adultos se administra por vía oral.

 

El jarabe debe tomarse antes de las comidas. Debe dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de 6 horas.

Recuerde tomar su medicamento.

 

Uso en niños

No utilizar en niños menores de 12 años.

 

Si toma más SENIORAL jarabe adultos del que debe:

Si ha tomado más dosis de la recomendada puede tener alteraciones cardíacas y alteraciones neurológicas. En este caso se debe hacer un lavado gástrico y tratar los síntomas. Consulte a su médico o farmacéutico.

 

Si se toman dosis más altas a las recomendadas puede causar nerviosismo, vértigo, palpitaciones, temblores, agitación y, muy raramente, alucinaciones, convulsiones y hemorragia cerebral. Si tiene alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de este medicamento y consulte a su médico.

 

En caso de toma excesiva o accidental de SENIORAL jarabe adultos, acuda inmediatamente al médico o al Servicio de Urgencias del hospital más próximo o consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted si es posible.

 

Si olvidó tomar SENIORAL jarabe adultos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis lo antes posible. Si faltara menos de 6 horas para  tomar la siguiente dosis, espere hasta ese momento para tomar su cucharada de jarabe.

 

Si interrumpe el tratamiento con SENIORAL jarabe adultos

Su médico le indicará la duración del tratamiento con SENIORAL jarabe adultos. Si se interrumpe antes de finalizar el período de tiempo indicado por su médico se pueden volver a manifestar los síntomas de su enfermedad.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos cardiovasculares: alteraciones del pulso (palpitaciones, taquicardia), elevación de la presión de la sangre (hipertensión), que a veces puede ser grave (crisis hipertensivas).

 

Efectos en el sistema nervioso: intranquilidad, mareos, falta de sueño, dolor de cabeza, comportamiento extraño. Ocasionalmente puede producir sedación y somnolencia.

 

Otros efectos adversos incluyen molestias gastrointestinales (náuseas y vómitos), estreñimiento, confusión, euforia, alteraciones visuales, sequedad de boca y dificultad para orinar.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcancee los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en su envase original.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE       de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de SENIORAL jarabe adultos

• Los principios activos son: clocinizina dihidrocloruro y fenilpropanolamina hidrocloruro. Cada 100 ml de jarabe contienen 22,5 mg de clocinizina dihidrocloruro y 200 mg de fenilpropanolamina hidrocloruro. Cada 15 ml (una dosis) de jarabe contienen: clocinizina dihidrocloruro, 3,375 mg y fenilpropanolamina hidrocloruro, 30 mg.
• Los demás componentes son: sacarosa, etanol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), extracto de cassis 30 GS 705, ácido clorhídrico concentrado y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

SENIORAL jarabe adultos es un jarabe incoloro, que se presenta en estuches conteniendo un frasco que contiene 150 ml.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, España

 

Responsable de la fabricación

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs Lladó, 188 - 08210 Barberá deñ Vallés,

Barcelona. España.

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2020

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/