Prospecto SALONGO 10 mg/g CREMA

Prospecto: información para el usuario

Salongo 10 mg/g crema

Oxiconazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.   Qué es Salongo y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Salongo

3.   Cómo usar Salongo

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Salongo

6.   Contenido del envase e información adicional

Salongo pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (medicamentos que se emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras)

Salongo está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de la piel:

- Tiñas, enfermedad que puede afectar a: tronco (tiña del cuerpo), ingles (tiña inguinal), pies (tiña de los  pies) y manos (tiña de las manos).

- Pityriasis versicolor, enfermedad caracterizada por la aparición de manchas repartidas por la piel.

No use Salongo:

-Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Salongo.

Este medicamento es únicamente para uso externo.

Evite el contacto del medicamento con los ojos y mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.

En caso de hipersensibilidad, se deberá suspender el tratamiento y aplicar las medidas terapéuticas adecuadas.

Este medicamento no está indicado en infecciones tales como Tinea ungium y Tinea capitis.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Salongo en niños y adolescentes.

Uso de Salongo con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos por la aplicación tópica de Salongo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No hay datos relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos, a menos que los beneficios superen los riesgos potenciales.

Lactancia

Se debe tener precaución durante la lactancia, ya que el oxiconazol puede excretarse en la leche materna. En el caso de ser administrado, la lactancia natural debe ser interrumpida y sustituida.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Información importante sobre alguno de los componentes de Salongo

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol estearílico y alcohol cetílico.

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

Este medicamento puede ser levemente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene ácido benzoico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Salongo indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Salongo es de uso cutáneo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Salongo. Generalmente la duración del tratamiento recomendado es:

- tinea cruris: 2-4 semanas

- tinea corporis: 2-4 semanas

-tinea pedis y tinea manuun: 4-6 semanas

-pitiriasis versicolor: 2-3 semanas

Se recomienda aplicar la crema preferiblemente por la noche, haciéndola penetrar con un ligero masaje, de forma que cubra el área afectada.

Si los síntomas no mejoran después de 4 semanas de tratamiento, debe de acudir a su médico. El tratamiento se debe prolongar hasta al menos unos días después de la desaparición de todos los síntomas.

Si estima que la acción de Salongo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en pacientes de edad avanzada

No hay recomendaciones especiales de uso en la población de edad avanzada.

Si usa más Salongo de lo que debe

No se han descrito casos de sobredosis derivados del uso de este medicamento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Salongo

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Salongo

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si usted experimenta irritación local o cualquier otro tipo de hipersensibilidad, deje de usar este medicamento y consulte con un médico o farmacéutico inmediatamente.

Los efectos adversos notificados después de la comercialización del medicamento son los siguientes:

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): eritema (enrojecimiento), picor, sensación de quemazón, dermatitis por contacto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Salongo

• El principio activo es oxiconazol (como nitrato de oxiconazol). Cada gramo de crema contiene 10 mg de oxiconazol (como nitrato de oxiconazol)
• Los demás componentes son: alcohol estearílico, alcohol cetílico, vaselina blanca, polisorbato 60, propilenglicol, ácido benzoico y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase

Salongo es una crema de color blanco, prácticamente inodora.

Se presenta en un tubo de aluminio con 30 ó 60 gramos de crema en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Meda Pharma SL

C/General Aranaz, 86

28027 Madrid

España

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

Alcalá de Henares 28802 -Madrid España

Tel.: +34918890600

Fax: +34918890502

E-mail: [email protected]

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Barcelona

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Dic 2014

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob/.es