Prospecto RYZODEG 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Laboratorio Novo Nordisk A/S
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: VÍA SUBCUTÁNEA
Contenido del envase e información adicional
Composición de Ryzodeg
• Los principios activos son insulina degludec e insulina asparta. Cada ml de solución contiene 100 unidades de insulina degludec/insulina asparta en una proporción de 70/30 (equivalentes a 2,56 mg de insulina degludec y 1,05 mg de insulina asparta). Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina degludec/insulina asparta en 3 ml de solución.
• Los demás componentes son glicerol, metacresol, fenol, cloruro de sodio, acetato de zinc, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2).
Aspecto del producto y contenido del envase
Ryzodeg se presenta como una solución transparente e incolora inyectable en pluma precargada (300 unidades por 3 ml).
Tamaños de envase de 1 (con o sin agujas), 5 (sin agujas) y envase múltiple de 10 (2 x 5) (sin agujas) plumas precargadas de 3 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Instrucciones de uso de Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (FlexTouch)
Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada FlexTouch.
Si no sigue las instrucciones cuidadosamente, puede administrarse muy poca o demasiada insulina, lo cual podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
No utilice la pluma sin haber recibido la formación adecuada de su médico o enfermero.
Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Ryzodeg 100 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Si es usted invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda. Busque la ayuda de una persona que vea bien y esté formada en el uso de la pluma precargada FlexTouch.
Su pluma es una pluma precargada dosificadora de insulina que contiene 300 unidades de insulina. Puede seleccionar un máximo de 80 unidades por administración, en incrementos de 1 unidad. La pluma está diseñada para utilizarse con agujas desechables NovoTwist o NovoFine de hasta 8 mm de longitud de un solo uso.
- Información importante
Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso correcto de la pluma.
1 Preparación de la pluma
• Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Ryzodeg 100 unidades/ml. Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina. Si utiliza un tipo de insulina equivocado, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
• Retire el capuchón de la pluma.
• Compruebe que la insulina de la pluma tiene un aspecto transparente e incoloro.
Mire a través de la ventana de insulina. Si la insulina tiene un aspecto turbio, no utilice la pluma.
• Coja una aguja nueva y retire la lengüeta de papel.
• Coloque la aguja recta en la pluma. Enrósquela hasta que quede apretada.
• Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde. Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma correcta.
• Retire el capuchón interior de la aguja y tírelo. Si intenta volver a colocarlo, puede pincharse accidentalmente con la aguja.
Puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja. Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo de insulina.
Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y las dosificaciones inexactas.
Nunca utilice agujas dobladas o dañadas.
2 Comprobación del flujo de insulina
• Compruebe siempre el flujo de insulina antes de empezar. Esto ayudará a asegurar que recibe la dosis de insulina completa.
• Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades. Asegúrese de que aparezca 2 en el contador de dosis.
• Sujete la pluma con la aguja hacia arriba.
Golpee suavemente la parte superior de la pluma unas cuantas veces para que suban las posibles burbujas de aire.
• Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis.
Debería aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Puede que una pequeña burbuja de aire se quede en la punta de la aguja, pero no se inyectará.
Si no aparece una gota, repita los pasos del 2A al 2C hasta 6 veces. Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y repita los pasos del 2A al 2C una vez más.
Si, a pesar de todo, no aparece una gota de insulina, deseche la pluma y utilice una nueva.
Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse. Así se asegura de que la insulina fluye.
Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el contador de dosis se mueva. Esto puede indicar que la aguja está bloqueada o dañada.
Compruebe siempre el flujo antes de inyectarse. Si no comprueba el flujo, podría recibir una cantidad de insulina insuficiente o incluso inexistente. Esto podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
3 Selección de la dosis
• Compruebe que el contador de dosis muestra 0 antes de empezar.
El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis.
• Gire el selector de dosis para seleccionar la dosis que necesite, siguiendo las instrucciones de su médico o enfermero.
Si ha seleccionado una dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia delante o hacia atrás hasta seleccionar la dosis correcta.
La pluma puede seleccionar hasta un máximo de 80 unidades.
El selector de dosis cambia el número de unidades. Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis muestran cuántas unidades ha seleccionado en cada administración.
Puede seleccionar 80 unidades en cada administración como máximo. Cuando la pluma contiene menos de 80 unidades, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades que quedan.
El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades que quedan. No cuente los clics de la pluma.
Antes de inyectarse la insulina, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
No cuente los clics de la pluma. Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo. No utilice la escala de insulina, ya que solo muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
4 Inyección de la dosis
• Inserte la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
• Compruebe que puede ver el contador de dosis.
No toque el contador de dosis con los dedos. Esto podría interrumpir la inyección.
• Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis.
En ese momento puede que oiga o sienta un clic.
• Mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
• Manteniendo la aguja y la pluma rectas, retírelas de la piel.
Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente con un algodón. No frote la zona.
Puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja después de la inyección. Esto es normal y no afecta a la dosis.
Observe siempre el contador de dosis para saber cuántas unidades inyecta.
El contador de dosis muestra el número exacto de unidades. No cuente los clics de la pluma.
Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0 después de la inyección. Si el contador de dosis se detiene antes de llegar a 0, no se ha administrado la dosis completa, lo que podría resultar en un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
5 Después de la inyección
• Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja.
• Cuando la aguja esté cubierta, presione completamente y con cuidado el capuchón exterior.
• Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado.
• Ponga el capuchón en la pluma después de cada uso para proteger la insulina de la luz.
Deseche siempre la aguja después de cada inyección en un contenedor de objetos punzantes apropiado. Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y las dosificaciones inexactas. Si la aguja está atascada, no se inyectará insulina.
Cuando la pluma esté vacía, tírela sin la aguja puesta, siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero, farmacéutico o de las autoridades locales. No tire la aguja usada a la basura doméstica.
Nunca intente volver a colocar el capuchón interior de la aguja. Podría pincharse con ella.
Retire siempre la aguja después de cada inyección y guarde su pluma sin la aguja puesta.
Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y las dosificaciones inexactas.
6 ¿Cuánta insulina queda?
• La escala de insulina muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
• Para saber cuánta insulina queda exactamente, utilice el contador de dosis:
Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.
Si muestra 80, significa que quedan al menos 80 unidades en la pluma.
Si muestra menos de 80, el número indica la cantidad de unidades que quedan en la pluma.
• Gire el selector de dosis hacia atrás hasta que el contador de dosis muestre 0.
• Si necesita más insulina de las unidades que quedan en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
- Tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente si divide su dosis.
Si no está seguro, inyéctese la dosis completa con una pluma nueva. Si divide incorrectamente la dosis, se inyectará muy poca o demasiada insulina, lo cual puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Más información importante
• Lleve siempre la pluma consigo.
• Lleve siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas consigo, en caso de pérdida o rotura.
• Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
• Nunca comparta la pluma o las agujas con otras personas. Esto podría producir infecciones.
• Nunca comparta la pluma con otras personas. Su medicamento podría ser perjudicial para la salud de estas.
• Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos e infecciones.
Cuidados de la pluma
Trate su pluma con cuidado. El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
• No deje la pluma en el coche ni en otro lugar donde pueda calentarse o enfriarse en exceso.
• No exponga la pluma al polvo, la suciedad o líquidos.
• No lave, ponga a remojo ni lubrique la pluma. Si es necesario, límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
• Procure que la pluma no se caiga ni golpee contra superficies duras.
Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse.
• No intente rellenar la pluma. Una vez vacía, debe desecharse.
• No intente reparar la pluma ni desmontarla.