Prospecto ROBAXIN 500 mg COMPRIMIDOS

Prospecto: información para el usuario

Robaxin 500 mg comprimidos

Metocarbamol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras  personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Robaxin y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Robaxin

3.   Cómo tomar Robaxin

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Robaxin

6.   Contenido del envase e información adicional

Robaxin contiene metocarbamol, un relajante muscular que produce alivio del dolor producido por la rigidez de los músculos. Sirve de tratamiento para los espasmos musculares dolorosos.

El tratamiento con metocarbamol debe ser lo más corto posible. A medida que los síntomas dolorosos desparezcan, su médico le suspenderá la administración de metocarbamol.

No tome Robaxin

• Si es alérgico al metocarbamol, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 
• Si tiene debilidad muscular (o una enfermedad que se llama miastenia gravis).  
• Si tiene alguna enfermedad cerebral.
• Si sufre de epilepsia o tiene convulsiones.
• Si alguna vez ha sufrido daño cerebral o coma.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Robaxin.

• Si usted es un paciente con enfermedad hepática o renal, puede que su médico le ajuste la dosis, le aumente el tiempo entre tomas y le insista en que es importante no prolongar el tratamiento más de lo necesario.
• Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre u orina) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Niños y adolescentes

Debido a la falta de datos de seguridad y eficacia, Robaxin no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Robaxin con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

El metocarbamol puede afectar a la forma que otros medicamentos actúan. También otros medicamentos pueden afectar a metocarbamol. Si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico o farmacéutico:

• Barbitúricos que pueden tomarse para la epilepsia o para ayudarle a dormir.
• Supresores del apetito que le ayudan a perder peso.
• Medicamentos para molestias de estómago o mareos en los viajes (anticolinérgicos).
• Medicamentos psicotrópicos para tratar la ansiedad, depresión u otras enfermedades mentales.
• Anestésicos. Si va a recibir anestesia, por cualquier razón, informe a su médico o dentista de que está tomando este medicamento.
• Bromuro de piridostigmina utilizado para el tratamiento de la miastenia gravis.

Toma de Robaxin con alimentos y alcohol

Debe evitar beber alcohol mientras esté tomando Robaxin. Ambos son depresores del Sistema Nervioso Central y pueden potenciar sus efectos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No tome este medicamento si está embarazada a no ser que haya hablado esto con su médico.  Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte inmediatamente a su médico, para que adapte el tratamiento a su estado. 

Lactancia

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico discutirá con usted sobre si debe dar el pecho a su bebé. Metocarbamol y/o sus metabolitos se han detectado en la leche en perros, sin embargo, se desconoce si metocarbamol o sus metabolitos se excretan por la leche materna en humanos.

Conducción y uso de máquinas

Puede sentir somnolencia con este medicamento, por lo que no se recomienda que conduzca vehículos ni maneje máquinas a menos que compruebe que su capacidad mental permanece inalterada, especialmente si se administran concomitantemente otros medicamentos que puedan producir también somnolencia.

Robaxin contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. 

Este medicamento se administra por vía oral. El tratamiento con este medicamento debe ser lo más corto posible.

Las dosis recomendadas son:

Adultos:

La dosis diaria recomendada en adultos es entre 4 gramos y 6 gramos dividida en tres o cuatro tomas (de 8 a 12 comprimidos al día, repartidos en tres o cuatro tomas), pudiéndose aumentar la dosis hasta un máximo de 7,5 g al día para las primeras 48-72 horas (15 comprimidos al día), según la gravedad del caso.

Pacientes de edad avanzada:

Los pacientes de edad avanzada pueden necesitar una dosis menor para obtener el mismo alivio del dolor y de los espasmos musculares. La dosis diaria recomendada es de 2 a 3 gramos dividida en tres o cuatro tomas (de 4 a 6 comprimidos al día, repartidos en tres o cuatro tomas).

Pacientes con problemas de hígado: 

Puede ser necesario un mayor intervalo entre las tomas de los comprimidos. Siga estrictamente las recomendaciones que le haya dado su médico. 

Uso en niños y adolescentes:

No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18  años, debido a la falta de datos de seguridad y eficacia en esta población.

Recuerde tomar su medicamento. No debe sobrepasar la dosis recomendada.

Si estima que la acción de Robaxin es demasiado fuerte o excesivamente débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento con  un vaso de agua.

La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.

Si toma más Robaxin del que debe

Si ha tomado más Robaxin del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya al hospital más cercano, llevando los comprimidos restantes con usted para informar al médico. Metocarbamol junto con alcohol y otros depresores del sistema nervioso central puede producir náuseas, mareos, visión borrosa, bajada de la tensión arterial, convulsiones y coma.

En caso de sobredosis o ingestión accidental llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Robaxin

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si está seguro de haber olvidado la toma de un comprimido, intente hacer la toma lo antes posible y continúe tomando la medicación normalmente.  Deje siempre un periodo de tiempo de 4 horas antes de tomar otro comprimido.  En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Robaxin

Su médico determinará la duración del tratamiento, que vendrá condicionada por la aparición de síntomas dolorosos o de contractura. A medida que estos desaparezcan, su médico le suspenderá la medicación. 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 

Si se produce alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe a su médico inmediatamente:

• Reacciones alérgicas que varían desde una simple erupción en la piel o urticaria a reacciones más graves tales como reacción anafiláctica o angioedema (erupción, picor, hinchazón de las extremidades, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar) o reacciones cutáneas graves.
• Ictericia (coloración amarilla de la piel y el blanco de los ojos), indicativo de un problema en el hígado.

• Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y dolor debe acudir a su médico inmediatamente, ya que puede ser indicativo de una disminución de los glóbulos blancos, disminuyendo su resistencia a infecciones.
• Convulsiones o desmayo (síncope).

Los siguientes efectos adversos pueden producirse raramente (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas):

- dolor de cabeza, mareo o sensación de mareo;

- conjuntivitis con congestión nasal;

- disminución de la tensión arterial, sabor metálico;

- fiebre.

Los siguientes efectos adversos pueden producirse muy raramente (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas):

-  náuseas, vómitos;

- nerviosismo, ansiedad, confusión, temblor, somnolencia, visión borrosa, nistagmo (movimientos rápidos e involuntarios de los ojos);

- disminución de la frecuencia cardiaca, enrojecimiento de la piel (rubor).

Los siguientes efectos se han notificado, pero no puede estimarse su frecuencia a partir de los datos disponibles:

- incoordinación muscular leve, pérdida de memoria, vértigo, insomnio, visión doble;

- boca seca, cansancio, diarrea, dispepsia o indigestión y descenso del número de glóbulos blancos en sangre.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente  a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Robaxin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Robaxin 500 mg comprimidos

• El principio activo es metocarbamol. Cada comprimido contiene 500 mg de metocarbamol.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, estearato magnésico, sílice microcristalina, povidona y carboximetilalmidón sódico de patata.

Aspecto del producto y contenido del envase

Robaxin 500 mg son comprimidos de color blanco, biconvexos, redondos, con ranura en una de sus caras.

Robaxin se presenta en envases de 20 y 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Faes Farma, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2022

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/