Prospecto ROALAX TISANA

Prospecto: Información para el usuario

Bekunis Lax Tisana

Cassia angustifolia Vahl

En este prospecto:

1. Qué es Bekunis Lax Tisana y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bekunis Lax Tisana
3. Cómo tomar Bekunis Lax Tisana
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bekunis Lax Tisana
6. Contenido del envase e información adicional

Bekunis Lax Tisana es un laxante estimulante vegetal.

Está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días.

No tome Bekunis Lax Tisana:

Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. (incluidos en la sección 6)

Si padece íleo, apendicitis, enfermedades intestinales inflamatorias crónicas como p.ej. Enfermedad de Crohn o Colitis ulcerosa; en caso de padecer dolores abdominales de causa desconocida, así como en casos de deshidratación grave con pérdidas de agua y sal.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bekunis Lax Tisana.

Una ingesta de laxantes estimulantes superior al breve período de tiempo de aplicación previsto puede causar un empeoramiento del estreñimiento. Este preparado debería usarse sólo cuando no se ha logrado un efecto terapéutico con un cambio de los hábitos alimentarios o con preparados laxantes incrementadores del bolo intestinal.

Niños

Niños menores de 12 años no pueden tomar Bekunis Lax Tisana.

Uso de Bekunis Lax Tisana con otros medicamentos:

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

El uso prolongado de laxantes puede provocar una disminución de los niveles de potasio que pueden aumentar la acción de otros medicamentos que se administran para el corazón (antiarrítmicos, diuréticos, corticosteroides y/o raíz de regaliz).

La acción de este medicamento sobre el tránsito intestinal podría modificar los niveles de otros medicamentos que se tomarán al mismo tiempo por vía oral.

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debido a las insuficientes investigaciones toxicológicas Bekunis Lax Tisana no puede ser ingerido por mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia.

Uso en pacientes de edad avanzada:

Por su edad y dependiendo de su condición física, usted puede ser más sensible a los efectos del medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento y si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Cuando utilicen este medicamento pacientes incontinentes, se debe tener mayor cuidado en el cambio de pañales para evitar el contacto con las heces.

Conducción y uso de máquinas:

No son necesarias medidas especiales de precaución.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.

En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Bekunis Lax Tisana es un medicamento que se toma por vía oral.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Una vez al día tomar de ½ a 1 cuchara dosificadora de Bekunis Lax Tisana. La dosis correcta individual es la mínima que se requiere para obtener una evacuación.

La cuchara dosificadora es de 5 ml (que corresponden a 1,3 g de producto) y tiene una marca que indica la mitad de su capacidad (2,5 ml).

La dosis máxima diaria no debe superar los 30 mg de derivados de hidroxiantraceno, es decir, 1 cuchara dosificadora (1,3 g de polvo) de Bekunis Lax Tisana.

Modo de uso:

Verter agua hirviendo en un vaso o taza ½ a 1 cuchara dosificadora de Bekunis Lax Tisana.

El medicamento suele tardar de 8 a 12 horas en producir su acción laxante, por ello se recomienda una toma única por la noche, para que el efecto se produzca por la mañana.

Duración del tratamiento:

Los laxantes estimulantes no deben tomarse sin indicación del médico durante un largo período de tiempo (superior a 6 días).

En general, es suficiente tomar el medicamento 2 ó 3 veces en una semana para obtener el efecto deseado.

Si después de 4 días de tratamiento no se ha producido defecación, debe suspenderse el tratamiento inmediatamente y consultar a su médico.

Si estima que la acción de Bekunis Lax Tisana es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Bekunis Lax Tisana del que debiera:

La ingestión de dosis mucho mayores a las recomendadas del producto puede provocar calambres intestinales y diarrea grave con la consiguiente pérdida de agua y sal, así como posibles dolores gastrointestinales. Sin embargo, la posibilidad de intoxicación por el consumo de las tisanas es muy baja.

Si ha tomado más Bekunis Lax Tisana de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Bekunis Lax Tisana:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada sino que continúe con la toma como se lo ha indicado su médico o como se describe en el prospecto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Bekunis Lax Tisana puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

De manera ocasional pueden producirse dolores en el vientre y espasmos, meteorismo (presencia de gas en el vientre), náuseas, deposiciones mucosas y/o diarreas, sarpullidos en la piel, reacciones alérgicas. Puede aparecer una coloración de la orina amarillo-rojo-marrón, aunque esto no tiene importancia clínica. Todos estos síntomas desaparecen al suspender el tratamiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Bekunis Lax Tisana después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Caducidad depués de la apertura del envase: 6 meses

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Bekunis Lax Tisana:

El principio activo es:

1 cuchara dosificadora (1,3 g) de Bekunis Lax Tisana contiene 1,04 g de hojas cortadas de Cassia angustifolia Vahl., con un contenido de 30 mg de derivados hidroxiantracénicos expresados como senósido B.

Los demás componentes son excipientes: Flores de Hibisco cortadas, Hojas de Menta cortadas, Raíz de regaliz cortada.

Aspecto de del producto y contenido del envase:

Bekunis Lax Tisana es una tisana que se presenta en envases de 60 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

roha arzneimittel GmbH

Rockwinkeler Heerstraße 100

D-28355 Bremen, Alemania

Teléfono: +49 421 2579-0

Telefax: +49 421 2579-300

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

FAES FARMA, S.A.,

Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa – Bizkaia - España

Fecha de la última revisión de este prospecto Mayo 2012

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es