Prospecto RETACRIT 1000 UI/0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Laboratorio Pfizer Europe Ma Eeig
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA INTRAVENOSA
Cómo usar Retacrit
Su médico le ha realizado análisis de sangre y ha decidido que necesita Retacrit.
Retacrit puede administrarse mediante inyección:
- O bien en una vena o a través de un tubo que se introduce en una vena (por vía intravenosa).
- O bien debajo de la piel (por vía subcutánea).
Su médico decidirá de qué modo se inyectará Retacrit. Las inyecciones las realizará habitualmente un médico, un enfermero u otro profesional sanitario. Más adelante y dependiendo del motivo por el que necesiten el tratamiento con Retacrit, algunas personas pueden aprender a inyectarse el medicamento debajo de la piel: ver Instrucciones sobre cómo inyectarse Retacrit.
Retacrit no debe usarse:
- después de la fecha de caducidad de la etiqueta y la caja exterior;
- si usted sabe o cree que puede haberse congelado accidentalmente, o
- si se ha producido una avería en la nevera.
La dosis de Retacrit que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos. La causa de su anemia también es un factor que su médico tendrá en cuenta a la hora de decidir la dosis correcta.
Su médico controlará su tensión arterial periódicamente mientras se encuentre en tratamiento con Retacrit.
Pacientes con insuficiencia renal
- Su médico mantendrá su nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl, ya que un nivel alto de hemoglobina puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos y de muerte. En niños, el nivel de hemoglobina debe mantenerse entre 9,5 y 11 g/dl.
- La dosis de inicio habitual de Retacrit para adultos y niños es de 50 UI/kg (unidades internacionales por kilogramo) tres veces por semana.
- En los pacientes en diálisis peritoneal, Retacrit se puede administrar dos veces por semana.
- Tanto en los adultos como en los niños, Retacrit se administra en forma de inyección, bien en una vena (vía intravenosa) o bien a través de un tubo que se introduce en una vena. Cuando no se pueda conseguir fácilmente este acceso (a través de una vena o un tubo), su médico puede decidir que Retacrit debe inyectarse bajo la piel (vía subcutánea). Esto incluye a los pacientes en diálisis y los que todavía no lo están.
- Su médico pedirá análisis de sangre periódicos para ver cómo está respondiendo la anemia y podrá ajustar la dosis, generalmente con una frecuencia no superior a cada cuatro semanas. Se debe evitar un aumento de la hemoglobina superior a 2 g/dl durante un periodo de cuatro semanas.
- Una vez corregida la anemia, su médico seguirá realizándole análisis de sangre periódicos. Es posible que le vuelva a ajustar la dosis y frecuencia de administración de Retacrit para mantener su respuesta al tratamiento. Su médico utilizará la mínima dosis eficaz para controlar los síntomas de la anemia.
- Si no responde bien a Retacrit, su médico comprobará su dosis y le informará si necesita modificar la dosis de Retacrit.
- Si recibe un intervalo de dosis mayor (más de una vez por semana) de Retacrit, es posible que no mantenga unos niveles de hemoglobina adecuados y que requiera un aumento de la dosis de Retacrit o de la frecuencia de su administración.
- Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Retacrit y durante el mismo a fin de aumentar su eficacia.
- Si en el momento de iniciar el tratamiento con Retacrit se está sometiendo a diálisis, es posible que haya que ajustarle su pauta de diálisis. Su médico decidirá si esto es necesario.
Adultos en quimioterapia
- Su médico puede iniciar el tratamiento con Retacrit si su hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dl.
- Su médico mantendrá su concentración de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl, ya que una concentración alta de hemoglobina puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos y de muerte.
- La dosis de inicio es de 150 UI/kg de peso corporal 3 veces por semana o de 450 UI/kg de peso corporal una vez por semana.
- Retacrit se administra por inyección debajo de la piel.
- Su médico solicitará análisis de sangre y puede ajustar la dosis, dependiendo de cómo responda su anemia al tratamiento con Retacrit.
- Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Retacrit y durante el mismo a fin de aumentar su eficacia.
- Normalmente seguirá recibiendo el tratamiento con Retacrit durante un mes tras finalizar la quimioterapia.
Adultos donantes de su propia sangre
- La dosis habitual es de 600 UI/kg de peso corporal 2 veces por semana.
- Retacrit se administra mediante una inyección en una vena inmediatamente después de haber donado sangre durante tres semanas antes de la cirugía.
- Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Retacrit y durante el mismo a fin de aumentar su eficacia.
Adultos programados para una cirugía ortopédica mayor
- La dosis recomendada es de 600 UI/kg de peso corporal una vez por semana.
- Retacrit se administra mediante una inyección debajo de la piel durante tres semanas antes de la cirugía y el día de la cirugía.
- En casos en los que se necesita reducir el tiempo previo a la operación, se le administrará una dosis diaria de 300 UI/kg durante un máximo de 10 días antes de la cirugía, el día de la cirugía y durante cuatro días inmediatamente después.
- Si los análisis de sangre muestran un nivel de hemoglobina demasiado alto antes de la operación, se interrumpirá el tratamiento.
- Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Retacrit y durante el mismo a fin de aumentar su eficacia.
Adultos con síndrome mielodisplásico
- Su médico puede iniciar el tratamiento con Retacrit si su concentración de hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dl. El objetivo del tratamiento es mantener el nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl ya que un nivel de hemoglobina más alto puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos y la muerte.
- Retacrit se administra por inyección debajo de la piel.
- La dosis de inicio es de 450 UI por kilogramo de peso corporal una vez a la semana.
- Su médico le pedirá análisis de sangre y puede ajustar la dosis, dependiendo de cómo responda su anemia al tratamiento con Retacrit.
Instrucciones sobre cómo inyectarse Retacrit
Cuando se inicia el tratamiento, el personal médico o de enfermería suele inyectar Retacrit. Más tarde, su médico puede proponer que usted o su cuidador aprendan a inyectar Retacrit bajo la piel (por vía subcutánea) por sí mismos.
- No intente inyectarse a no ser que su médico o enfermero le hayan enseñado cómo hacerlo.
- Siga exactamente las instrucciones de administración de Retacrit indicadas por su médico o enfermero.
- Solo use Retacrit si se ha conservado correctamente; ver sección 5, Conservación de Retacrit.
- Antes del uso, deje reposar la jeringa de Retacrit hasta que alcance la temperatura ambiente. Esto suele llevar entre 15 y 30 minutos.
Use solo una dosis de Retacrit de cada jeringa.
Si Retacrit se inyecta bajo la piel (vía subcutánea), la cantidad inyectada no es normalmente más de 1 mililitro (1 ml) en una sola inyección. En caso de volúmenes mayores, se debe elegir más de un lugar para la inyección.
Retacrit se administra sólo y no se mezcla con otros líquidos para inyección.
No agite las jeringas de Retacrit. Una agitación vigorosa prolongada puede dañar el producto. Si el producto ha sido sacudido con fuerza, no lo use.
Cómo inyectarse usted mismo utilizando una jeringa precargada
- Saque el envase con la jeringa precargada de la nevera.
- Saque el blíster con la jeringa precargada del envase. Cuando el envase contenga blísteres con más de una jeringa precargada, corte el blíster con una jeringa precargada a lo largo de la parte perforada, devuelva el resto de los blísteres con jeringas precargadas al envase y retorne el envase a la nevera.
- Abra el blister con la jeringa precargada después de sacarlo de la nevera. El líquido debe alcanzar la temperatura ambiente. No retire la cubierta de la aguja de la jeringa mientras deja que la jeringa precargada alcance la temperatura ambiente.
- Revise la jeringa, para asegurarse de que es la dosis correcta, no ha pasado su fecha de caducidad, no está dañado, y el líquido es claro y sin congelar.
- No utilice la jeringa precargada si:
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- El envase está abierto o dañado.
- El medicamento está turbio o ha cambiado de color o el líquido tiene partículas flotando en él.
- Alguna parte de la jeringa precargada aparece agrietada o rota o se ha salido el líquido de la jeringa.
- La jeringa precargada se ha caído. La jeringa precargada puede estar rota incluso si no puede ver la rotura.
- Falta la cubierta de la aguja o no está bien colocada.
- La fecha de caducidad impresa en la etiqueta ha pasado.
En todos los casos anteriores, deseche la jeringa precargada y utilice una jeringa precargada nueva.
- Elija un lugar de inyección. Los buenos sitios son la parte superior del muslo y alrededor de la barriga (abdomen) pero lejos del ombligo. Varíe el sitio día a día.
- Lávese las manos. Use un hisopo de antiséptico en el lugar de la inyección, para desinfectarla.
- Sostenga la jeringa precargada por el cuerpo de la jeringa con la aguja cubierta apuntando hacia arriba.
-
- No la sostenga por la cabeza del émbolo, émbolo o cubierta de la aguja.
- No tire del émbolo en ningún momento.
- No retire la cubierta de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté listo para inyectar su medicamento.
- Retire la cubierta de la aguja de la jeringa sosteniendo el cuerpo de la jeringa y tire de la cubierta de la aguja hacia afuera y lejos de su cuerpo con cuidado, sin girarla. Deseche la cubierta de la aguja. No vuelva a tapar la aguja. No empuje el émbolo, toque la aguja ni agite la jeringa.
- Pellizque un pliegue de piel entre el pulgar y el dedo índice. No la comprima.
- Con la otra mano, sostenga la jeringa precargada como si fuera un lápiz. Utilice un movimiento rápido de “dardo” para insertar la aguja en un ángulo aproximado de 45 grados en la piel.
- Introducir la aguja en su totalidad. Su médico o enfermera le han mostrado cómo hacer esto.
- Empuje el émbolo con el pulgar en la medida de lo que pueda para inyectar toda la cantidad de líquido. Empuje lenta y regularmente, manteniendo el pliegue cutáneo pellizcado.
- Cuando el émbolo haya llegado al final, saque la aguja y suelte la piel.
- Cuando la aguja se extrae de la piel, puede haber un poco de sangrado en el sitio de inyección. Esto es normal. Puede presionar un hisopo antiséptico sobre el sitio de la inyección durante unos segundos después de la inyección.
- No intente volver a colocar la cubierta de la aguja. Deshágase de la jeringa usada en un recipiente para objetos punzocortantes (a prueba de pinchazos).
- Nunca ponga las jeringas usadas en el contenedor de basura doméstica normal
Cómo inyectarse usted mismo utilizando una jeringa precargada con mecanismo de protección de la aguja
Su jeringa precargada tiene un mecanismo de protección de la aguja adjunto para protegerle de una herida por pinchazo de la aguja.
- Saque el envase con la jeringa precargada con mecanismo de protección de la aguja de la nevera.
- Saque el blíster con la jeringa precargada del envase. Cuando el envase contenga blísteres con más de una jeringa precargada, corte el blíster con una jeringa precargada a lo largo de la parte perforada, devuelva el resto de los blísteres con jeringas precargadas al envase y retorne el envase a la nevera.
- Abra el blíster con la jeringa precargada quitando la tapa del blíster.
- Saque la jeringa precargada del blíster cogiéndola por el cuerpo de la jeringa.
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- No agarre la cubierta gris de la aguja ni el émbolo.
- Verifique la jeringa para asegurarse de que el mecanismo de protección de la aguja cubra el cuerpo de la jeringa precargada. No empuje el mecanismo de protección de la aguja sobre la cubierta de la aguja antes de la inyección. Esto puede activar o bloquear el mecanismo de protección de la aguja. Si el mecanismo de protección de la aguja cubre la aguja, significa que se ha activado.
- El líquido debe alcanzar la temperatura ambiente. No retire la cubierta de la aguja de la jeringa mientras deja que la jeringa precargada alcance la temperatura ambiente.
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1 |
Mecanismo de protección de la aguja |
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2 |
Cubierta de la aguja |
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3 |
Medicamento |
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4 |
Émbolo |
- Revise la jeringa, para asegurarse de que es la dosis correcta, no ha pasado su fecha de caducidad, no está dañado, y el líquido es claro y sin congelar.
- No utilice la jeringa precargada si:
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- El envase de cartón está abierto o dañado.
- Falta el mecanismo de protección de la aguja, se ha desprendido o se ha activado.
- El medicamento está turbio o ha cambiado de color o el líquido tiene partículas flotando en él. No inspeccione el producto a través del plástico del dispositivo de seguridad.
- Alguna parte de la jeringa precargada aparece agrietada o rota o se ha salido líquido de la jeringa.
- La jeringa precargada se ha caído. La jeringa precargada puede estar rota incluso si no puede ver la rotura.
- Falta la cubierta de la aguja o no está bien colocada.
- La fecha de caducidad impresa en la etiqueta ha pasado.
En todos los casos anteriores, deseche la jeringa precargada y utilice una jeringa precargada nueva.
- Elija un lugar de inyección. Los buenos sitios son la parte superior del muslo y alrededor de la barriga (abdomen) pero lejos del ombligo. Varíe el sitio día a día.
- Lávese las manos. Use un hisopo de antiséptico en el lugar de la inyección, para desinfectarla.
- Sostenga la jeringa precargada por el cuerpo del mecanismo de protección de la aguja con la aguja cubierta apuntando hacia arriba.
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- No la sostenga por la cabeza del émbolo, émbolo o cubierta de la aguja.
- No tire del émbolo en ningún momento.
- No retire la cubierta de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté listo para inyectar su medicamento.
- Retire la cubierta de la aguja de la jeringa sosteniendo el cuerpo de la jeringa y tire de la cubierta de la aguja con cuidado, sin girarla. Deseche la cubierta de la aguja. No vuelva a tapar la aguja. No empuje el émbolo, toque la aguja ni agite la jeringa.
- Pellizque un pliegue de piel entre el pulgar y el dedo índice. No la comprima.
- Con la otra mano, sostenga la jeringa precargada como si fuera un lápiz. Utilice un movimiento rápido de “dardo” para insertar la aguja en un ángulo aproximado de 45 grados en la piel.
- Introducir la aguja en su totalidad. Su médico o enfermera le han mostrado cómo hacer esto.
- Presionar el émbolo mientras sujeta el collarín con los dedos hasta que se haya administrado la dosis completa. La protección de la aguja NO se activará a menos que la dosis se haya administrado en su TOTALIDAD.
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- Cuando el émbolo haya llegado al final, saque la aguja y suelte la piel.
- Suelte el émbolo y permita a la jeringa que se mueva hacia arriba hasta que toda la aguja esté guardada y bloqueada en su sitio.
- Cuando la aguja se extrae de la piel, puede haber un poco de sangrado en el sitio de inyección. Esto es normal. Puede presionar un hisopo antiséptico sobre el sitio de la inyección durante unos segundos después de la inyección.
- No intente volver a colocar la cubierta de la aguja. Deshágase de la jeringa usada en un recipiente para objetos punzocortantes (a prueba de pinchazos).
- Nunca ponga las jeringas usadas en el contenedor de basura doméstica normal.
Cómo inyectarse usted mismo utilizando una jeringa precargada con protector para atrapar la aguja (trampa para la aguja)
Su jeringa tiene adjunto un protector para atrapar la aguja (trampa para la aguja), que está diseñado específicamente para ayudar a prevenir las lesiones accidentales después de la correcta administración de medicamentos inyectables. Se compone de un dispositivo de plásticoque bloquea la aguja y que está firmemente unido a la etiqueta de la jeringa. Juntos, estos dos componentes, realizan la función detrampa para la aguja (seguridad).
El protector bloqueante de plástico sujeto a la etiqueta de la jeringa requiere acciones específicas por parte del usuario para "activarlo", lo que hará a la aguja inofensiva después de administrar la inyección:
- Saque el envase con la jeringa precargada de la nevera.
- Saque el blíster con la jeringa precargada del envase. Cuando el envase contenga blísteres con más de una jeringa precargada, corte el blíster con una jeringa precargada a lo largo de la parte perforada, devuelva el resto de los blísteres con jeringas precargadas al envase y retorne el envase a la nevera.
- Abra el blíster con la jeringa precargada con trampa para la aguja quitando la cubierta después de sacarla de la nevera.
- Sujete el cuerpo de la jeringa para extraer la jeringa precargada del blíster.
- No retire la cubierta de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté listo para inyectar su medicamento.
- El líquido debe alcanzar la temperatura ambiente. No retire la cubierta de la aguja de la jeringa mientras deja que la jeringa precargada alcance la temperatura ambiente.
- Revise la jeringa, para asegurarse de que es la dosis correcta, no ha pasado su fecha de caducidad, no está dañado, y el líquido es claro y sin congelar.
- No utilice la jeringa precargada si:
-
- El envase está abierto o dañado.
- El medicamento está turbio o ha cambiado de color o el líquido tiene partículas flotando en él.
- Alguna parte de la jeringa precargada aparece agrietada o rota o se ha salido líquido de la jeringa.
- La jeringa precargada se ha caído. La jeringa precargada puede estar rota incluso si no puede ver la rotura.
- Falta la cubierta de la aguja o no está bien colocada.
- La fecha de caducidad impresa en la etiqueta ha pasado.
En todos los casos anteriores, deseche la jeringa precargada y utilice una jeringa precargada nueva.
- Elija un lugar de inyección. Los buenos sitios son la parte superior del muslo y alrededor de la barriga (abdomen) pero lejos del ombligo. Varíe el sitio día a día.
- Lávese las manos. Use un hisopo de antiséptico en el lugar de la inyección, para desinfectarla.
- Sostenga la jeringa precargada por el cuerpo de la jeringa con la aguja cubierta apuntando hacia arriba.
-
- No la sostenga por la cabeza del émbolo, émbolo o cubierta de la aguja.
- No tire del émbolo en ningún momento.
- Agarre la punta de la aguja de plástico y aléjela de la cubierta de la aguja.
- No quite la tapa de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté listo para inyectarse el medicamento.
- Retire la cubierta de la aguja de la jeringa sosteniendo el cuerpo de la jeringa y tire de la cubierta de la aguja con cuidado, sin girarla. Deseche la cubierta de la aguja. No vuelva a tapar la aguja. No empuje el émbolo, toque la aguja ni agite la jeringa.
- Pellizque un pliegue de piel entre el pulgar y el dedo índice. No la comprima.
- Con la otra mano, sostenga la jeringa precargada como si fuera un lápiz. Utilice un movimiento rápido de “dardo” para insertar la aguja en un ángulo aproximado de 45 grados en la piel.
- Introducir la aguja en su totalidad. Su médico o enfermera le han mostrado cómo hacer esto.
- Empuje el émbolo con su dedo pulgar tanto como pueda e inyecte la totalidad del líquido. Empuje suavemente de manera uniforme, manteniendo el pliegue de la piel pellizcada
- Cuando el émbolo no de más de sí, saque la aguja y retírela de la piel.
- Colocar trampa para la aguja sobre una superficie dura, estable y con una mano dé un giro del cilindro de la jeringa hacia arriba contra la aguja forzando la aguja hacia la trampa, donde quedará bloqueada (un audible click se escucha cuando la aguja esté bloquada en la trampa). Continuar doblando la aguja de la jeringa hasta que supere un ángulo de 45 grados con la superficie plana para que esté definitivamente fuera de uso.
- Cuando la aguja se extrae de la piel, puede haber un poco de sangrado en el sitio de inyección. Esto es normal. Puede presionar un hisopo antiséptico sobre el sitio de la inyección durante unos segundos después de la inyección.
- No intente volver a colocar la cubierta de la aguja. Deshágase de la jeringa usada en un recipiente para objetos punzocortantes (a prueba de pinchazos).
- Nunca ponga las jeringas usadas en el contenedor de basura doméstica normal.
Si usa más Retacrit del que debe
Informe inmediatamente al médico o al enfermero si piensa que se le ha inyectado demasiado Retacrit. Es poco probable que se produzcan efectos adversos como consecuencia de una sobredosis de Retacrit.
Si olvidó usar Retacrit
Póngase la siguiente inyección tan pronto como se acuerde. Si queda menos de un día para la siguiente inyección, prescinda de la dosis omitida y continúe con su programa habitual. No duplique las inyecciones para compensar las dosis olvidadas.
Si es un paciente con hepatitis C que recibe interferón y ribavirina
Debe comentarlo con su médico porque, en raras ocasiones, la combinación de epoetina zeta con interferón y ribavirina ha producido una pérdida de efecto y la aparición de una enfermedad denominada aplasia pura de células rojas (APCR), una forma grave de anemia. Retacrit no está aprobado en el tratamiento de la anemia asociada a hepatitis C.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
