Prospecto RESFRIOL CAPSULAS DURAS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes:

• Somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, aumento de secreciones respiratorias, boca seca, dolor de estómago, retención urinaria.
•  

Raros:

• Trastornos del ritmo del corazón.
• Disminución de la presión arterial (hipotensión).
• Malestar.
• Convulsiones y temblores.
• Alteraciones del hígado.
• Aumento de los niveles de transaminasas en sangre.

Muy raros:

• Alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica).
• Disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia)
• Coloración amarillenta de la piel.
• Orina turbia, escozor al orinar.
• Alergia.
• Dermatitis alérgica (erupción cutánea)

Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

Se han observado otros efectos adversos, relacionados con la cafeína, para los que no se ha podido establecer la frecuencia exacta. Los efectos observados más habitualmente han sido: insomnio, inquietud, excitación y desorientación. También se han observado náuseas, vómitos e irritación del estómago.

Debe suspender inmediatamente el tratamiento en caso de que sienta mareos o palpitaciones (latidos inusualmente fuertes del corazón).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Resfriol

• Los principios activos son: paracetamol 325 mg, cafeína 30 mg y bromfeniramina maleato 3 mg.
• Los demás componentes (excipientes) son: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio; Cápsula: gelatina, indigotina (E132), dióxido de titanio (E171) y agua.

Aspecto del producto y contenido del envase

Resfriol son cápsulas duras de color azul que contienen un polvo blanco o blanco amarillento. Cada envase contiene 20 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid (España)

Responsable de la fabricación

Alcalá Farma , S.L.

Avenida de Madrid 82

(Alcalá de Henares) – 28802 – España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2023

“La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”