Prospecto RESCETINA 10 MG COMPRIMIDOS

Prospecto: información para el usuario

 

Rescetina 10 mg comprimidos

Rupatadina

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Rescetina y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rescetina

3.   Cómo tomar Rescetina

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Rescetina

6.   Contenido del envase e información adicional

Rescetina contiene rupatadina que es un principio activo que pertenece al grupo de los antihistamínicos.

 

Rescetina está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alergia tales como estornudos, secreción y bloqueo nasal, picor o escozor de ojos y de nariz en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

No tome Rescetina:

• si es alérgico a rupatadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rescetina.

• Si tiene una enfermedad de hígado o riñón consulte a su médico. El uso de Rescetina 10 mg comprimidos no está actualmente recomendado en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
• Si tiene los niveles de potasio en sangre bajos y/o si tiene un cierto patrón anormal de los latidos del corazón (prolongación conocida del intervalo QTc en el ECG) que puede ocurrir en determinadas enfermedades del corazón, consulte a su médico.
• Si es mayor de 65 años, consulte a su médico.

 

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años de edad.

 

Otros medicamentos y Rescetina

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, consulte a su médico antes de tomar Rescetina si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de  Rescetina o no tomarlo:

- Medicamentos que contengan ketoconazol o eritromicina.

- Medicamentos depresores del sistema nervioso central.

- Medicamentos para bajar el colesterol.

 

Toma de Rescetina con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar Rescetina en combinación con zumo de pomelo debido a que puede aumentar el nivel de rupatadina en su organismo.

A la dosis recomendada, Rescetina no incrementa la somnolencia producida por el alcohol.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No es de esperar que Rescetina tenga un efecto sobre su capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, cuando usted utilice Rescetina por primera vez, debería tener la precaución de ver como puede afectarle el tratamiento antes de conducir o utilizar máquinas.

 

Rescetina contiene lactosa

Si su médico le ha informado de que usted padece intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de un comprimido (10 mg de rupatadina) una vez al día con o sin alimentos. Ingiera el comprimido con una cantidad suficiente de líquido (p. ej., un vaso de agua).

 

Si empeora, o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a su médico.

 

Si toma más Rescetina del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte immediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológico, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Rescetina

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, sequedad de boca, sensación de debilidad y fatiga.

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son aumento del apetito, irritabilidad, dificultad en la concentración, sangrado nasal, sequedad nasal, dolor de garganta, tos, sequedad de garganta, rinitis, náusea, dolor abdominal, diarrea, indigestión, vómitos, estreñimiento, erupción, dolor de espalda, dolor de las articulaciones, dolor muscular, sed, malestar, fiebre, pruebas de la función hepática anormales y aumento de peso.

Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) son palpitaciones,  aumento del ritmo cardiaco y reacciones alérgicas (picor, urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en el cartonaje exterior para preservar los comprimidos de la luz.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Rescetina

• El principio activo es rupatadina. Cada comprimido contiene 10 mg de rupatadina como fumarato.
• Los demás componentes (excipientes) son almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), lactosa monohidrato y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Rescetina son comprimidos redondos de color salmón claro y se presentan en blíster conteniendo 7 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización

URQUIMA, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

 

Responsable de la fabricación

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es