Prospecto RENNIE 680 MG/80 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES CON SACARINA

PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Rennie 680 mg/80 mg comprimidos masticables con sacarina

Carbonato de calcio/Carbonato de magnesio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Rennie y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rennie
3. Cómo tomar Rennie
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Rennie.
6. Contenido del envase e información adicional.

Rennie pertenece al grupo de medicamentos denominados combinaciones y complejos de aluminio, calcio y magnesio.

Contiene como principios activos carbonato de calcio y carbonato de magnesio, que actúan  neutralizando el exceso de ácido en el estómago

Rennie está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días.

No tome Rennie:

• Si es alérgico a alguno de los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece insuficiencia renal severa, hipercalcemia (niveles elevados de calcio en sangre) e hipofosfatemia (concentraciones bajas de fosfato en sangre).
• Si padece antecedentes de cálculos renales de calcio.
• Si padece hipercalciuria (niveles elevados de calcio en la orina)

Advertencias y Precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Rennie

•       Evitar el uso prolongado.
•       No exceder la dosis recomendada (ver apartado 3)
• Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rennie si tiene problemas de riñón ya que la administración de este medicamento en sujetos con la función renal alterada puede provocar hipercalcemia (concentraciones elevadas de calcio en sangre) y alcalosis metabólica (síndrome de leche y alcalinos).
•       Si los síntomas se agravan o persisten durante más de 7 días, debe consultar al médico.
•       El medicamento no se debe tomar con grandes cantidades de leche o productos lácteos.

Niños y adolescentes

No administrar a niños menores de 12 años, sin consultar al médico.

Toma de Rennie con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Antes de tomar Rennie, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos indicados a continuación ya que puede afectar a la eficacia de estos medicamentos:

•          calcitonina,
•          fosfato sódico y otros fosfatos,
•          anticonceptivos orales,
•          diuréticos tiazídicos (medicamentos utilizados para aumentar la tasa de excreción de orina),
•          fluoruros (medicamentos para la prevención de la caries),
• anfetaminas o quinidina,
•          salicilatos (medicamentos con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas),
• vitamina D,
•          medicamentos para el corazón como glicósidos (digoxina, bifosfonatos o dolutegravir),
•          levotiroxina (una hormona tiroidea),
•          eltrombopag (un medicamento utilizado para aumentar el número de plaquetas),
• otros medicamentos prescritos por un médico (p.e. etidronato, productos que contienen hierro, antidisquinéticos, antimuscarínicos, fenotiazinas, benzodiazepinas, ketoconazol, diflunisal, antihistamínicos H2, sucralfato, anticoagulantes orales derivados de la cumarina o indandiona, antibióticos como las tetraciclinas o quinolonas), ya que puede interferir en su absorción.

Se recomienda espaciar 1 o 2 horas la administración de antiácidos con otros medicamentos.

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados.

Toma de Rennie con alimentos y bebidas

Como todos los antiácidos que contengan calcio, no se debe tomar con grandes cantidades de leche o productos lácteos ya que puede producir aumento de los niveles de calcio o magnesio en sangre y síndrome de leche y alcalinos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Rennie comprimidos masticables con sacarina puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia si se toma de acuerdo con estas recomendaciones y no se toma durante más de 2 semanas.

Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no pueden tomar más cantidad de medicamento de la indicada en el apartado 3, (Cómo tomar Rennie),  y no pueden tomar, al mismo tiempo, gran cantidad de productos lácteos y leche (1 litro de leche contiene 1,2 gramos de calcio elemental), porque este medicamento proporciona una cantidad importante de calcio además de las que toman cada día.

No hay evidencia que indique que Rennie tenga efectos adversos en la fertilidad humana.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Rennie comprimidos masticables con sacarina contiene sorbitol y sodio

Este medicamento contiene 400 mg de sorbitol en cada comprimido.

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de dudas, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Posología

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 o 2 comprimidos, administrados preferiblemente 1 hora después de las comidas y antes de acostarse. Adicionalmente, en caso necesario, puede administrase una dosis extra. . No tomar más de 6 comprimidos en 24 horas. No se debe tomar durante un período superior a 2 semanas.

Forma de administración

Vía oral

Sacar los comprimidos del envoltorio. Los comprimidos de Rennie deben masticarse o dejarse disolver lentamente en la boca. No deben tragarse enteros.

Uso en niños y adolescentes

No administrar a niños menores de 12 años.

Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento consulte a su médico para descartar enfermedades más graves.

Si toma más Rennie del que debiera:

Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, estreñimiento, fatiga, dificultad y dolor al miccionar,  y piedras en el riñón. En estos casos, suspenda el tratamiento, beba mucha agua y consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Rennie

Si olvido tomar una dosis espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, Rennie puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.

Cuando se utiliza normalmente, a las dosis recomendadas, no es de esperar la aparición de efectos adversos.

Las reacciones adversas que se mencionan a continuación están basadas en notificaciones espontáneas y su frecuencia no ha sido establecida con exactitud:

Trastornos del sistema inmunológico

En muy raras ocasiones se han notificado reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, picor, dificultad al respirar e hinchazón de cara, boca o garganta y anafilaxis. Si experimenta estas reacciones deje de tomar este medicamento y consulte a su médico inmediatamente.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

El uso prolongado de altas dosis puede producir una hipermagnesemia (concentraciones elevadas de magnesio en sangre) o hipercalcemia (concentraciones elevadas de calcio en sangre) y síndrome de leche y alcalinos, especialmente en pacientes con enfermedades de la función renal.

Trastornos gastrointestinales:

La utilización prolongada de altas dosis puede conducir a la aparición de náuseas, vómitos, molestias de estómago, estreñimiento y diarrea, especialmente en pacientes con alteración de la función renal.

En algún caso se ha producido estreñimiento. Puede presentarse también flatulencia (gases), eructos e hinchazón de estómago.

Trastornos del sistema musculoesquelético y del sistema conjuntivo:

Anormal fatiga muscular especialmente en pacientes con alteración de la función renal.

Los síntomas específicos del síndrome de leche y alcalinos pueden incluir disfunción del sentido del gusto, dolor de cabeza, problemas de riñón, fatiga y bultos bajo la piel.

Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice Rennie  después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Rennie comprimidos masticables con sacarina:

• Los principios activos son: carbonato de calcio 680 mg y carbonato de magnesio 80 mg.
• Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E-420), almidón de maíz pregelificado, carboximetilalmidon sodico (tipo A) (procedente de almidón de patata), talco, estearato de magnesio, parafina líquida ligera, aroma de menta, sacarina sódica.

Aspecto del producto y contenido del envase

Rennie son comprimidos cuadrados de color blanco-crema con olor a menta.

Rennie se presenta en envases conteniendo 36 o 48 comprimidos masticables cada uno. Se presenta en blíster de aluminio/PVC. 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de Comercialización

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

Responsable de la fabricación

DELPHARM GAILLARD

33 Rue de L’Industrie

74240 Gaillard (Francia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2023

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/