Prospecto RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS

Prospecto: información para el usuario

Reliveran D 600 mg/400 UI comprimidos

Calcio, coleclaciferol

Contenido del prospecto:

1. Qué es Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos y para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos

3. Cómo tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos

6. Contenido del envase e información adicional

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como asociaciones de calcio con vitamina D.

Reliveran está indicado en los estados carenciales de calcio y vitamina D3 y en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, senil o corticoesteroidea.

No tome Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos si:

•  si tiene un aumento de calcio en sangre o presenta calcio en orina.

•  si tiene una alteración grave de los riñones.

• si tiene cálculos en los riñones.

• si ha permanecido inmovilizado durante mucho tiempo y tiene un aumento del calcio en su sangre o presenta calcio en su orina.

• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la seccion 6).

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Reliveran

• Si usted está tomando otros medicamentos que contengan vitamina D. En este caso deberán calcularle la cantidad que toma diariamente de esta vitamina.

• Si tiene una enfermedad llamada sarcoidosis, ya que entonces este medicamento deberá tomarlo con precaución debido a un posible aumento del metabolismo de la vitamina D.

• Si tiene una enfermedad en los riñones, ya que se puede producir una alteración del metabolismo de la vitamina D.

• Cuando el tratamiento con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos sea muy prolongado ya que entonces le deberán controlar las cifras de calcio en la orina.

• Si está recibiendo tratamiento con vitamina D, ya que en estos casos es importante que le realicen un control de las cifras de calcio y fósforo en sangre.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente descritas le hubieran ocurrido alguna vez.

Uso de Reliveran con otros medicamentos::

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos puede interferir con otros medicamentos tales como:

• Tetraciclinas orales, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se pueden reducir sus efectos, por ello deberá respetarse un intervalo de al menos tres horas.

• Bifosfonatos o fluoruro de sodio, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se reduce el efecto de estos productos, debiéndose respetar por ello un intervalo de al menos dos horas.

• Anticonvulsivantes y barbitúricos ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se puede reducir la eficacia de la vitamina D.

• Diuréticos tiazídicos, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos existe el riesgo de que aumenten sus niveles de calcio en sangre.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Reliveran con alimentos, bebidas y alcohol

Si toma este medicamento juntamente con alimentos y bebidas que contengan ácido oxálico (un compuesto presente en espinacas y ruibarbos) o ácido fítico (presente en el pan integral y cereales) y el fósforo que se encuentra en la leche, pueden producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar este medicamento durante las 2 horas siguientes después de haber tomado este tipo de alimentos.

Niños y adolescentes

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos no puede ser utilizado en niños

Embarazo , lactancia y fertilidad:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, debe consultar a su médico antes de comenzar el

tratamiento con este medicamento, ya que no deberá tomar en ningún caso más de un comprimido al día.

Conducción y uso de máquinas:

Durante el tratamiento con este medicamento usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma

segura.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es 1 a 2 comprimidos (1500-3000 mg de carbonato cálcico, 400-800 UI de vitamina D), preferentemente después de las comidas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos.

No suspenda el tratamiento antes, ya que no se conseguirían los efectos esperados.

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se administra por vía oral.

Tragar los comprimidos enteros o partidos ingiriendo a continuación un vaso de agua.

Si estima que la acción de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica,

teléfono: 91 562 04 20, e indique la cantidad ingerida.

Si olvidó de tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La clasificación por frecuencias es la siguiente:

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

Los efectos adversos que pueden aparecer son:

Trastornos del metabolismo y la nutrición.

Poco frecuentes: aumento de los niveles de calcio en sangre y en orina.

Trastornos gastrointestinales.

Raros: estreñimiento, flatulencia, náuseas, diarrea y dolor abdominal.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.

Raros: picor, enrojecimiento o cambios en la textura de la piel.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Reliveran después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a

proteger el medio ambiente.

Composición de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos

Los principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol (vitamina D3).

Cada comprimido contiene 1500 mg de carbonato cálcico (equivalente a 600 mg de calcio) y 400 UI de colecalciferol (equivalente a 10 microgramos de vitamina D3).

Los demás componentes (excipientes) son: almidon de patata glicolato sódico (tipo A) povidona, laurilsulfato sódico, estearato magnésico y goma acacia .

Aspecto del producto y contenido del envase

Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos, oblongos

y ranurados para su administración oral.

Se presenta en envases de 60 comprimidos

.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular es:

Farmasierra Laboratorios S.L.

Carretera de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes

28700 – Madrid

Tfn.: 91 657 06 59

Fax.: 91 657 08 20

El responsable de la fabricación es:

Laboratorios Madariaga S.L..

C/Electrónica 7, polígono Urtinsa II.

28923 Madrid – España

Tfno: 91 643 75 00

Fax: 91 643 39

Fecha de la  última revisión de este prospecto:  julio 2019