Prospecto RADIO SALIL ANTIINFLAMATORIO CREMA

Prospecto: información para el usuario

radio salil antiinflamatorio crema

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es radio salil antiinflamatorio y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar radio salil antiinflamatorio

3.   Cómo usar radio salil antiinflamatorio

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de radio salil antiinflamatorio

6.   Contenido del envase e información adicional

Es una crema para uso cutáneo con acción analgésica, antiinflamatoria y que al usarla sobre la piel la enrojece y produce sensación de calor en la zona de aplicación (acción rubefaciente).

Está indicado para el alivio local sintomático de dolores musculares y articulares como: lumbago, tortícolis, pequeñas lesiones deportivas y de sobreesfuerzo como esguinces leves, contusiones, torceduras leves y calambres musculares.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

No use radio salil antiinflamatorio

- Si es alérgico al salicilato de metilo, al mentol, al ácido salicílico, al alcanfor, al nicotinato de metilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- Si es alérgico a los salicilatos.

- No utilizar radio salil antiinflamatorio en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar radio salil antiinflamatorio.

No aplicar este medicamento sobre ojos, mucosas, heridas, ni piel erosionada o quemada; aplíquese sólo sobre piel intacta. No ingerir.

No aplicar en zonas muy extensas de la piel y evitar la exposición solar (aún estando nublado) o a las lámparas de rayos ultravioleta (UVA) de la zona tratada tras la aplicación del medicamento.

No aplique este medicamento con vendajes oclusivos ni aplique calor en la zona donde se use. En caso de que tape la zona donde ha utilizado radio salil antiinflamatorio, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona tratada quede ligeramente suelta.

No sobrepase la dosis recomendada de 2-3 aplicaciones al día.

Si las molestias persisten, no mejoran o aumentan después de 7 días de tratamiento debe consultar al médico.

Niños

Los niños menores de 12 años no pueden utilizar este medicamento.

Los niños son especialmente sensibles a algunos componentes de este medicamento. La aplicación sobre la piel puede provocar caída de presión, ahogo, coloración azulada de la piel y convulsiones

Uso de radio salil antiinflamatorio con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Si usted está en tratamiento con warfarina (medicamento utilizado para evitar la formación de coágulos en la sangre), evite el uso crónico o en cantidades altas de radio salil antiinflamatorio, ya que como este medicamento contiene salicilato de metilo y ácido salicílico podría aumentar el riesgo de sangrado que produce la warfarina.

No es recomendable que utilice este medicamento simultáneamente con otros que también contengan analgésicos para uso cutáneo ni con medicamentos que al usarlos sobre la piel la enrojecen y producen sensación de calor en la zona de aplicación (medicamentos rubefacientes), porque se podrían potenciar los efectos adversos de ambos medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas ni en aquellas que estén amamantando a su hijo, a no ser que su médico se lo recete por no haber encontrado otro más seguro.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y manejar máquinas.

radio salil antiinflamatorio contiene propilenglicol y alcohol cetílico.

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Una pequeña cantidad de radio salil antiinflamatorio en la zona de la piel a tratar. Se facilita su acción mediante un suave masaje o fricción, evitando el contacto con los ojos y mucosas. En caso necesario se puede repetir hasta un máximo de 2-3 veces al día.

Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel intacta. No ingerir.

Lavarse las manos después de cada aplicación.

No aplique este medicamento con vendajes oclusivos ni aplique calor en la zona donde se use. En caso de que tape la zona donde ha utilizado radio salil antiinflamatorio, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona tratada quede ligeramente suelta.

Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, o empeoran, se debe consultar a un médico.

En el caso de ingestión accidental de radio salil antiinflamatorio en niños, consulte a su médico inmediatamente para que le proporcione el tratamiento necesario. No intente inducir el vómito.

Uso en niños

Está contraindicado en niños menores de 12 años.

Si usa más radio salil antiinflamatorio del que debe

Se pueden producir problemas en la piel.

Si ha tragado radio salil antiinflamatorio consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Se pueden producir los siguientes síntomas debido al alcanfor: náuseas, vómitos, cólicos, dolor de cabeza, mareo, sensación de calor, delirio, nerviosismo, convulsiones tipo epilépticas, depresión del sistema nervioso central y coma.

La respiración es difícil y el aliento tiene un olor característico.

La intoxicación debe ser tratada por personal facultativo, y el tratamiento debe ser suspendido. No inducir el vómito.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de este medicamento se han producido las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

Trastorno de la piel y tejido subcutáneo: Este medicamento posee cierta acción rubefaciente, de manera que la presencia de calor y rubor forma parte de su actividad medicinal. Sin embargo, en algunas pieles sensibles puede producir: irritación, eritema, sensibilización alérgica cutánea o reacciones alérgicas cutáneas en la zona de aplicación, que remiten al interrumpir el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de la crema.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de radio salil antiinflamatorio

Los principios activos son:               Cada gramo de crema contiene:

• Salicilato de metilo ……………………….. 100 mg
• Mentol ……..……………………………. 50 mg
• Ácido salicílico …………………………… 20 mg
• Alcanfor …………………………………... 20 mg
• Nicotinato de metilo ……………………… 10 mg

Los demás componentes (excipientes) son: ácido esteárico, propilenglicol, vaselina blanca, polisorbato 20, cera blanca de abeja, alcohol cetílico, monomiristato de glicerina, trolamina, cetilfosfato de dietanolamina y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en forma de crema de color blanco, en tubos de aluminio de 30 y 60 gramos.

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. - Provenza, 386 – 08025-Barcelona

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.

Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/