Prospecto PROSPANTUS PASTILLAS DE GOMA

Prospecto: información para el usuario

Prospantus® Pastillas de goma

Extracto seco de Hedera helix L. (hiedra)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Prospantus Pastillas de goma y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prospantus Pastillas de goma

3.   Cómo tomar Prospantus Pastillas de goma

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Prospantus Pastillas de goma

6.   Contenido del envase e información adicional

Prospantus Pastillas de goma es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva.

Está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.

No tome Prospantus Pastillas de goma:

Si es alérgico a la hiedra (Hedera helix L.), a plantas de la familia de las Araliáceas, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Prospantus Pastillas de goma. En caso de molestias persistentes o de aparición de dificultad para respirar, fiebre, así como expectoración de esputos purulentos o sanguinolentos, debe consultar inmediatamente con un médico.

Si padece problemas de estómago como gastritis o úlcera gástrica, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Niños y adolescentes

Prospantus Pastillas de goma no debe administrarse a niños menores de 6 años de edad.

Otros medicamentos y Prospantus  Pastillas de goma

No se conocen interacciones hasta la fecha.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento no debe utilizarse en mujeres embarazadas y madres lactantes, ya que no se dispone de información suficiente sobre la seguridad de uso en estos casos.

Conducción y uso de máquinas

No se precisan precauciones especiales.

Prospantus Pastillas de goma contiene sorbitol y maltitol

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares o si sabe que la padece, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Los adultos y adolescentes mayores de 12 años deben chupar 1 pastilla de goma 4 veces al día (equivalente a 104 mg de extracto seco de hojas de hiedra al día).

Los niños de entre 6 años y 12 años deben chupar 1 pastilla de goma 2 veces al día (equivalente a 52 mg de extracto seco de hojas de hiedra al día).

Niños menores de 6 años

No administrar este medicamento a niños menores de 6 años.

Forma de administración

Para uso oral.

Las pastillas de goma son para chupar. Dejar que las pastillas de goma se disuelvan en la boca después de las comidas (no hacerlo mientras se está acostado).

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento se determina por el tipo y la gravedad del estado a tratar; en general, debe durar aproximadamente una semana. Sin embargo, si los síntomas persisten durante más de 1 semana, se debe consultar al médico.

Consulte con su médico o farmacéutico si estima que la acción de Prospantus Pastillas de goma es demasiado fuerte o demasiado débil.

Si toma más Prospantus Pastillas de goma de las que debe

No supere la dosis diaria recomendada. La ingesta de cantidades significativamente más elevadas (más de tres veces la dosis diaria) puede provocar náuseas, vómitos, diarrea e inquietud. En este caso, consulte a su médico.

Si olvida tomar Prospantus Pastillas de goma

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, pero continúe tomando el medicamento tal como le haya indicado su médico o farmacéutico, o según se describe en este prospecto.

Si deja de tomar Prospantus Pastillas de goma

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos   adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado reacciones alérgicas, como, por ejemplo, disnea, exantema y urticaria después de la ingesta de preparados que contienen hiedra. Pueden producirse molestias gastrointestinales, cómo, por ejemplo, náuseas, vómitos o diarrea en pacientes sensibles. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos adversos.

Si alguna de las reacciones adversas fuera grave, o si usted nota reacciones adversas no incluidas en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Si nota síntomas de alergia (hipersensibilidad), deje de tomar el medicamento y consulte a su médico.

Comunicación de reacciones adversas

Si experimenta reacciones adversas, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación, Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No almacenar a más de 25 °C.

Mantener en el envase original para proteger el contenido de la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Prospantus Pastillas de goma

• El principio activo es extracto seco de hojas de hiedra. 1 pastilla de goma contiene 26 mg de Extracto seco de hojas de Hedera helix L. (hiedra) (5 – 7,5: 1). Disolvente de extracción: etanol 30 % (m/m).
• Los demás componentes son: solución de maltitol líquido al 75%, solución de sorbitol al 70 % (no cristalizable) (Ph. Eur.), acacia, ácido cítrico, acesulfamo potásico, triglicéridos de cadena media, aromatizante de naranja, aromatizante de mentol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Las pastillas de Prospantus® Pastillas de goma son de color miel y forma hexagonal.

Se suministra en tiras de blíster de láminas de aluminio/PVS. Cada tira de blíster contiene 10 pastillas de goma. Cada envase contiene 20 pastillas de goma.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr. 3.

61138 Niederdorfelden

Alemania

Tel.:                                          +49 6101 539 300

Fax:                                          +49 6101 539 315

Correo electrónico:               [email protected]

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

FERRER INTERNACIONAL, SA

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (ESPAÑA)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)