Prospecto PROPALGINA PLUS POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Laboratorio Bayer Hispania S.L.
Prescipción: Sin Receta
Administración: VÍA ORAL
Principio activo:
- ASCORBICO ACIDO
- PARACETAMOL
- CLORFENAMINA MALEATO
- FENILEFRINA HIDROCLORURO
- DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Ficha completa: Ver
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Propalgina Plus
No tome Propalgina Plus
- Si es alérgico a paracetamol, clorfenamina maleato, fenilefrina hidrocloruro, hidrobromuro de dextrometorfano, vitamina C (ácido ascórbico), a la tartrazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6.). Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cruzada en aquellos pacientes sensibles a otros antihistamínicos o aminas simpaticomiméticas.
- Si padece depresión respiratoria (respiración débil).
- Niños menores de 12 años.
- Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
- Si tiene tos asmática.
- Si padece asma.
- Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones.
- Si está en tratamiento, o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores, con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizado para el tratamiento de la depresión o para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades, o si está en tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina (SSRI). (Ver apartado Uso de otros medicamentos).
- Si padece insuficiencia renal o hepática grave.
- Si padece insuficiencia cardiovascular o cardiopatía isquémica (angina de pecho, infarto de miocardio).
- Si padece neumonía.
- Si padece insuficiencia respiratoria.
- Si padece hipertensión arterial (tensión arterial alta).
- Si padece hipertiroidismo (aumento de la actividad de la glándula tiroides).
- Si padece glaucoma (aumento de la tensión del ojo).
- Si padece obstrucción del cuello vesical (obstrucción de la vejiga) o retención urinaria.
- Si se encuentra en tratamiento de terapia conjunta con anticoagulantes orales (medicamentos para evitar los coágulos en sangre).
- Si padece urolitiasis oxálica (formación de cálculos de oxalato en el aparato urinario) o hiperoxaluria (concentración de ácido oxálico u oxalatos en orina más alta de lo normal).
- Si tiene o ha tenido nefrolitiasis (cálculos renales).
- Si padece hemocromatosis (enfermedad en la que se acumula un exceso de hierro en el organismo).
Advertencias y precauciones
- No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Propalgina Plus.
- Los alcohólicos crónicos deberán tener la precaución de no tomar más de 4 sobres de este medicamento en 24 horas.
- Cuando se está en tratamiento para la epilepsia, hay que consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la toxicidad hepática del paracetamol.
- Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.
- Evitar la toma de este medicamento con bebidas alcohólicas.
- Los pacientes sensibles a un antihistamínico pueden ser sensibles a otros.
- Si observa enrojecimiento en la piel, erupción, ampollas o descamación, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto, el tratamiento debe ser de corta duración.
Deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento los pacientes:
- con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia,
- asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
- con síndrome de Gilbert (alteración hereditaria caracterizada por un alto nivel de bilirrubina),
- con deficiencia hereditaria a la Glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (enfermedad hereditaria caracterizada por la ausencia de esta enzima en los glóbulos rojos),
- con enfermedades genéticas del hígado,
- con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños, la tos crónica podría ser un síntoma temprano de asma,
- con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor, exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición alérgica hereditaria),
- que están sedados, debilitados o encamados.
- Consulte a su médico o farmacéutico si padece alguna de las siguientes enfermedades: feocromocitoma (tumor raro que provocan aumento de la producción hormonal), enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata), pancreatitis (inflamación del páncreas), obstrucción píloroduodenal (obstrucción intestinal), enfermedades del tiroides, enfermedades pulmonares y renales y anemia, ya que la fenilefrina puede agravar la enfermedad e interaccionar con medicamentos empleados habitualmente para tratarlas.
- Los pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos, maprotilina u otros medicamentos con acción anticolinérgica (medicamentos usados en el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga), tienen que informar lo antes posible a su medico o farmacéutico cuando, durante el tratamiento con Propalgina Plus, le surjan problemas de estómago, ya que se les podría producir íleo paralítico (obstrucción intestinal).
- Las personas ancianas pueden ser más susceptibles a padecer los efectos adversos de este medicamento, incluso a la dosis usual para adultos.
- Si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos, Propalgina Plus puede interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental (p. ej. agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38º C, aumento de la frecuencia cardíaca, hipertensión arterial y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos y diarrea).
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes; por lo tanto, deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver apartado Si toma más Propalgina Plus de la que debiera).
Niños y adolescentes
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.…) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Toma de Propalgina Plus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:
- Medicamentos para evitar los coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol, fenitoína).
- Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
- Medicamentos usados en el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga: Anticolinérgicos (propantelina).
- Medicamentos para tratar la tuberculosis: Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
- Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes.
- Medicamentos antidepresivos tricíclicos (maprotilina), tetracíclicos (utilizados para tratar trastornos depresivos secundarios en pacientes alcohólicos) y antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (paroxetina, fluoxetina).
- Medicamentos utilizados para disminuir los niveles de colesterol en sangre: Colestiramina.
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota: Antigotosos (probenecid y sulfinpirazona).
- Tetraciclina (utilizado para tratar las infecciones por bacterias).
- Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida).
- Medicamentos Antihipertensivos (utilizados para tratar la tensión arterial alta): Alcaloides de la rauwolfia y medicamentos con mecanismo de acción relacionado con el sistema nervioso simpático (como el Propanolol también utilizado en las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardíacas)).
- Medicamentos utilizados para el corazón: Glucósidos digitálicos y antiarrítmicos.
- Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona o tropisetron y granisetron (utilizados en quimioterapia).
- Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos, como el ácido acetilsalicílico (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con el médico.
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que se utilizan para el tratamiento de la depresión (tranilcipromina, moclobemida) o para la enfermedad del Parkinson (selegilina), furazolidona o linezolid (antibacteriano) y procarbazina (utilizado para tratar el cáncer). Se pueden producir efectos adversos graves que se manifiesten como dolor fuerte de cabeza, elevación de la tensión arterial y elevación brusca de la temperatura, mareo, palpitaciones, contracciones en los músculos y coma, entre otros síntomas. Si ha tomado uno de estos medicamentos, espere un mínimo de 15 días antes de tomar Propalgina Plus. Si no está seguro de si su medicación contiene un fármaco IMAO, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Propalgina Plus.
- Bloqueantes alfa-adrenérgicos (medicamentos para la migraña u otros para el parto, la tensión arterial u otras enfermedades).
- Bloqueantes beta-adrenérgicos (para la tensión y otras dolencias).
- Anestésicos generales.
- Atropina sulfato (para el corazón o enfermedades de la digestión).
- Cafeína (utilizado para tratar el cansancio, la falta de vigor, somnolencia, dolor de cabeza, etc.).
- Hormonas tiroideas (utilizadas para tratar el bocio).
- Indometacina (medicamento utilizado para reducir la inflamación y el dolor).
- Bromocriptina (medicamento utilizado para tratar enfermedades como Parkinson, síndrome de abstención a la cocaína, alteraciones menstruales como amenorrea (sin menstruación), etc.).
- Medicamentos ototóxicos (medicamentos que pueden dañar el oído), como algunos antibióticos (aminoglucósidos) y los antitumorales (la bleomicina y el cis-platino).
- Medicamentos fotosensibilizantes (medicamentos que pueden provocar reacciones de fotosensibilidad a la luz), como algunos antidepresivos, antibióticos (sulfamidas), algunos diuréticos, etc.
- Anticonceptivos orales con estrógenos.
- Deferoxamina (medicamento utilizado para eliminar el exceso de hierro del cuerpo).
- Ciclosporina (medicamento utilizado para ayudar al cuerpo a aceptar un órgano (tal como riñón, hígado y corazón) que ha sido trasplantado).
- Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib. valdecoxib).
- Inhibidores de la CYP2D6 (utilizados para tratar alteraciones psíquicas), como el Haloperidol.
- Medicamentos que producen depresión (sedación o un efecto más profundo) sobre el sistema nervioso central (como los utilizados para tratar el insomnio o la ansiedad o los antihistamínicos, algunos de ellos se pueden utilizar para tratar la enfermedad de Parkinson).
- Amiodarona y quinidina (para tratar las arritmias del corazón).
- Sibutramina (utilizado para tratar la obesidad).
- Bupropión (utilizado para dejar de fumar).
- Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos).
- Flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.
Toma de Propalgina Plus con alimentos, bebidas y alcohol
No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque pueden provocar efectos adversos.
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo, o de naranja amarga, porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.
La toma de este medicamento con alimentos, excepto los anteriormente citados, no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo, Lactancia y Fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Propalgina Plus no se debe tomar durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia, a no ser que su médico se lo recete.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Propalgina Plus sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Este medicamento puede provocar somnolencia o sedación, por lo que, si notase estos síntomas, no deberá conducir ni manejar máquinas.
Propalgina Plus contiene sacarosa y sodio
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,67 g de sacarosa por sobre.
Este medicamento contiene 34,44 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada sobre. Esto equivale al 1,7 % de la ingesta máxima diaria de sodio recomendada para un adulto.
Conservación de Propalgina Plus
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Propalgina Plus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
