Prospecto PROGEFFIK 100 mg CAPSULAS BLANDAS

Prospecto: información para el usuario

PROGEFFIK 100 mg cápsulas blandas

Progesterona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Progeffik 100 y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar/usar Progeffik 100

3.   Cómo tomar/usar Progeffik 100

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Progeffik 100

6.   Contenido del envase e información adicional

Progeffik 100 pertenece al grupo de medicamentos denominados progestágenos y contiene un progestágeno natural.

Este medicamento se usa para los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona, también en el tratamiento hormonal sustitutivo para la menopausia, para resolver algunos problemas de fertilidad y para la prevención de ciertos tipos de parto prematuro y aborto.

No tome/use Progeffik 100

• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de     Progeffik 100 incluidos en la sección 6.
• Este medicamento contiene aceite de cacahuete. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
• Si observa un sangrado vaginal no diagnosticado.
• Si tiene alteraciones de la del hígado (sólo vía oral).
• Si tiene antecedentes de desórdenes tromboembólicos.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Progeffik 100.

En caso de somnolencia se recomienda ingerir las cápsulas preferentemente por la noche al acostarse.

El tratamiento, según las dosis y las condiciones de empleo, no tiene efecto anticonceptivo.

Uso de Progeffik 100 con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Esto es muy importante ya que al tomar más de un medicamento al mismo tiempo, su efecto puede potenciarse o debilitarse.

Toma de Progeffik 100 con alimentos y bebidas

La toma del medicamento junto con las comidas aumenta su absorción, por lo cual se aconseja mantener siempre la misma pauta de administración con relación a las comidas (por ejemplo: todos los días al acostarse después de la cena), evitando las variaciones de un día a otro.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar  este  medicamento.

- Embarazo

La progesterona es la hormona que aumenta durante el embarazo, por lo que su administración durante el mismo no induce efectos adversos.

- Lactancia

La progesterona se elimina por leche materna, por lo tanto no es aconsejable su administración en el periodo de la lactancia.

Conducción y uso de máquinas.

Dado que se ha descrito riesgo de somnolencia y/o sensaciones vertiginosas relacionadas con el empleo de la progesterona por vía oral deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Progeffik 100, no suspenda el tratamiento antes de concluir el mismo.

La posología varía según las indicaciones; siga fielmente las instrucciones de su médico.

La dosis normal es:

Vía oral: Como media, la posología será de 200 a 300 mg de progesterona (de 2 a 3 cápsulas) por día.

Vía vaginal: Las dosis pueden oscilar desde los 100 hasta los 600 mg/día (de 1 a 6 cápsulas) según la indicación.

Si toma/usa más Progeffik 100 del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar/usar Progeffik 100

Tómelo tan pronto como pueda y reanude el tratamiento de forma habitual.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Progeffik 100

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Progeffik 100 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas que pueden presentarse son las siguientes:

Vía oral:

Somnolencia y/o sensaciones de vértigo fugaces que sobrevienen de 1 a 3 horas después de tomar el producto.

Acortamiento de la duración del ciclo menstrual o sangrados intercurrentes en la insuficiencia lútea.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Progeffik 100

El principio activo es la progesterona micronizada, 100 mg por cápsula de gelatina blanda.

Los demás componentes son:

Contenido: Aceite de cacahuete y lecitina de soja.

Cubierta: Gelatina, glicerol, dióxido de titanio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Progeffik 100 son cápsulas de gelatina blanda, para uso oral o vaginal. Está disponible en envases de 30 y 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

España

Fabricante

Laboratoire Effik

Bâtiment «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon La Forêt

Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto mayo 2019.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.