Prospecto POTASIO KABI 0,04 MEQ/ML EN GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Laboratorio Fresenius Kabi España, S.A.U.
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA INTRAVENOSA
Contenido del envase e información adicional
Composición de Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 5%
- Los principios activos son cloruro de potasio y glucosa (como monohidrato). Cada ml de solución contiene 3,0 mg de cloruro de potasio y 50,0 mg de glucosa.
- Cada frasco de 500 ml contiene 1,5 g de cloruro de potasio y 25 g de glucosa.
- Cada frasco de 1000 ml contiene 3,0 g de cloruro de potasio y 50 g de glucosa.
- Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables e hidróxido de sodio y ácido clorhídrico para el ajuste del pH.
Aspecto del producto y contenido del envase
Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 5% es una solución transparente, sin partículas visibles. Está disponible en frascos de polietileno de baja densidad de 500 y 1000 ml, cerrados con una cápsula de poliolefina que contiene un tapón de goma de poliisopreno. Se suministra en envases de 10 frascos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Marina, 16-18
08005 Barcelona
Responsable de la fabricación
Labesfal – Laboratorios Almiro, S.A
Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros, 3465 – 157
Portugal
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
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Nombre del estado miembro |
Nombre del medicamento |
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Bélgica |
Kaliumchloride 0.3% + Glucose 5% Fresenius Kabi |
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Bulgaria |
?????? ?????? + ??????? ???? 3 mg/ml + 50 mg/ml ?????????? ??????? |
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Estonia |
Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml |
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Francia |
Chlorure de potassium 0,3% et glucose 5% Kabi, solution pour perfusion |
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Irlanda |
Potassium Chloride 0.3% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion |
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Letonia |
Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml škidums infuzijam |
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Lituania |
Potassium Chloride/ Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml infuzinis tirpalas |
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Polonia |
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi |
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Portugal |
Cloreto de Potássio 0,3% p/v e Glucose 5% p/v Kabi |
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Eslovenia |
Kalijev klorid/Glukoza Kabi 3 mg/50 mg v 1 ml raztopina za infundiranje |
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España |
Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 5% solución para perfusion EFG |
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Países Bajos |
Kaliumchloride 0.3% + Glucose 5% Fresenius Kabi |
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Reino Unido |
Potassium Chloride 0.3% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2018
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Manejo y preparación
Este producto es para un solo uso. Cualquier resto de solución sin utilizar debe desecharse.
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado.
Vía de administración
La administración se realiza por vía intravenosa utilizando un equipo estéril y apirógeno.
El potasio por vía intravenosa debe administrarse a través de una vena periférica grande o vena central para disminuir el riesgo de esclerosis. Si se perfunde por una vena central, asegurar que el catéter no esté en la aurícula o ventrículo para evitar hiperpotasemia localizada.
Las soluciones que contienen potasio deben administrarse lentamente.
Velocidad de administración
El potasio no debe administrarse por vía intravenosa a una velocidad mayor de 15 a 20 mmoles por hora para evitar una hiperpotasemia peligrosa.
En ningún caso debe excederse la dosis indicada en la sección “Posología general”
Posología
Consejo general
Puede ser necesario controlar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con liberación aumentada de vasopresina no osmótica (síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes co-medicados con agonista de vasopresina medicamentos debido al riesgo de hiponatremia. La monitorización del sodio sérico es particularmente importante para los fluidos fisiológicamente hipotónicos. Potasio 0,04 mEq/ml en Glucosa 5% solución para perfusion puede volverse extremadamente hipotónica después de la administración debido a la metabolización de la glucosa en el cuerpo.
Posología general
La dosis recomendada para el tratamiento de la depleción de líquidos y carbohidratos es:
- para adultos: 500 ml a 3 litros cada 24 horas
- para bebes y niños:
de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 horas
de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg por encima de 10 kg)/24 horas
> 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg por encima de 20 kg)/24 horas
Posología para la prevención y tratamiento de la depleción de potasio
- Adultos, personas de edad avanzada y adolescentes:
Las dosis típicas de potasio para la prevención de la hipopotasemia pueden ser de hasta 50 mmoles diarios y dosis similares pueden ser adecuadas en deficiencias moderadas de potasio. La dosis máxima recomendada de potasio es de 2 a 3 mmoles/kg cada 24 horas.
Cuando se utiliza para el tratamiento de hipopotasemia, la dosis recomendada es de 20 mmoles de potasio en 2 o 3 horas (por ejemplo 7-10 mmoles por hora) bajo control electrocardiográfico (ECG).
Lavelocidad de administración máxima recomendada no debe exceder de 15 a 20 mmoles por hora.
Pacientes con insuficiencia renal deben recibir dosis menores.
En ningún caso debe excederse la dosis indicada en “Posología general”.
Uso en la población pediátrica
Cuando se utiliza para el tratamiento de hipopotasemia la dosis recomendada es de 0,3 - 0,5 mmol/kg/peso corporal/h. Debe ajustarse la dosis a los valores de laboratorio obtenidos habitualmente.
La dosis máxima de potasio recomendada es de 2 a 3 mmol/kg/peso corporal/día.
La velocidad y el volumen de perfusión dependen de la edad, peso, condiciones clínicas y metabólicas del paciente, del tratamiento concomitante y deben ser determinadas por un médico con experiencia en terapia de fluidos por vía intravenosa para pacientes pediátricos.
Periodo de validez tras la primera apertura:
No se ha evaluado la estabilidad del producto tras la primera apertura, por tanto, el producto tiene que utilizarse inmediatamente tras la primera apertura.
Período de validez en uso (con aditivos):
Antes del uso se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicamento añadido, al pH de Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 5% solución para perfusión.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Es responsabilidad del médico valorar la incompatibilidad de la medicación añadida con la solución de Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 5%, controlando los posibles cambios de color y/o la formación de precipitados, complejos insolubles o aparición de cristales. También se debe consultar la ficha técnica de los medicamentos que van a ser añadidos.
Antes de añadir un medicamento, se debe verificar que es soluble y/o estable en agua al pH de Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 5% solución para perfusión (pH: 3,5 a 6,0).
Como guía, los siguientes medicamentos son incompatibles con la solución de Potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Glucosa 5%, aunque esta lista no es exhaustiva:
- Anfotericina B
- Dobutamina
No deben usarse aditivos que se sepa que son incompatibles.
Desde el punto de vista microbiológico, las mezclas de este medicamento con otros medicamentos deben utilizarse inmediatamente, a menos que la mezcla se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utilizan inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados durante su uso son responsabilidad del usuario.
