Prospecto POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml solución para perfusión
Laboratorio B. Braun Melsungen Ag
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA INTRAVENOSA
Contenido del envase e información adicional
Composición de Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml
Los principios activos son cloruro de potasio y cloruro de sodio.
1 ml de solución para perfusión contienen 3 mg de cloruro de potasio y 9 mg de cloruro de sodio.
1 l de solución para perfusión contienen 40 mmol de potasio, 154 mmol de sodio y 194 mmol de cloruro.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase
Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml es una solución transparente e incolora de cloruro de potasio y cloruro de sodio en agua.
Se presenta en botellas de plástico (polietileno) que contienen 500 ml o 1.000 ml cada una, disponibles en envases de 10 x 500 ml y 10 x 1.000 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Alemania
Responsable de la fabricación
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Alemania
Telf: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-4567
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí, Barcelona
España
Telf: +34-93-5866200
Fax: +34-93-5881096
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres:
Czech Republic Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,3% + 0,9% B. Braun
Estonia Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml, infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Spain Cloruro Potásico 0,04 mEq/ml en Fisiológico 9 mg/ml Prediluido B. Braun solución para perfusión
Finland Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 3 mg/ml + 9 mg/ml infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Ireland Potassium Chloride 0.3 % w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v solution for infusion
The Netherlands Kaliumchloride 0,3% - Natriumchloride 0,9%, oplossing voor intraveneuze infusie
Poland Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
Portugal Cloreto de Potássio 0.3%+ Cloreto de Sódio 0.9% B.Braun
Slovakia Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,3% + 0,9% B. Braun
United Kindom Potassium Chloride 0.3% w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v solution for infusion
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (www.aemps/gob.es/)
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Posología
Adultos:
Las siguientes recomendaciones son guías generales para el potasio, sin embargo debería prescribirse según guías locales.
Potasio
La cantidad necesaria para la corrección de la deficiencia moderada de potasio y en el mantenimiento, se puede calcular de acuerdo con la siguiente fórmula:
mmol K+requerido = (peso corporal [kg] × 0,2)* × 2 × (K+ sérico objetivo** – K+ sérico actual [mmol/l])
*El término representa el volumen de líquido extracelular
** debería ser 4,5 mmol/l
La dosis máxima recomendada de potasio es de entre 2 y 3 mmol por kg de peso corporal por cada 24 horas.
Población pediátrica
Generalmente no debería excederse una tasa de sustitución de 0,5 mmol de potasio /kg de peso corporal por hora. Durante la perfusión se debe realizar vigilancia electrocardiográfica
Dosis máxima diaria
La dosis máxima de potasio recomendada es 3 mmol por kg de peso corporal en 24 horas. En ningún caso debe excederse la dosis máxima diaria.
Velocidad de perfusión:
La velocidad de perfusión dependerá del estado de cada paciente (ver sección 4.4)
En pacientes con hiponatremia crónica, la velocidad de perfusión debe ser lenta, de modo que el incremento resultante en los niveles de sodio sérico se limite a un máximo de 0,35 mmol/l por hora.
Forma de administración
La velocidad máxima de administración de Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml a través de líneas periféricas es de 10 mmol de potasio por hora. Para mayores velocidades de perfusión se debe infundir a través de una línea central.
Como norma básica, se deben utilizar bombas de perfusión para la perfusión de potasio en el ajuste de una terapia correcta.
Contraindicaciones
Hiperpotasemia
Insuficiencia renal grave con oliguria y anuria o azotemia
Hipercloremia e hipernatremia grave
Hiperhidratación.
Advertencias y precauciones especiales
Trastornos donde se haya indicado una restricción en la ingesta de sodio, tales como insuficiencia cardiaca, edema generalizado, edema pulmonar, hipertensión, preeclampsia, insuficiencia renal grave o cirrosis hepática.
El suplemento de cloruro sódico se debe llevar a cabo de forma lenta en pacientes con hiponatremia crónica puesto que la corrección excesivamente rápida de los niveles de sodio sérico puede llevar en casos raros a efectos secundarios osmóticos.
Población pediátrica:
Los bebés prematuros o a término pueden retener un exceso de sodio debido a una función renal inmadura. En los lactantes prematuros o a término, la infusión repetida de cloruro de sodio sólo debe administrarse después de la determinación del nivel sérico de sodio.
Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Periodo de validez después de la primera apertura del envase
Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura impida el riesgo de contaminación microbiológica, el producto se debe usar inmediatamente. Si no se usa de forma inmediata, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
