Prospecto PLIAGLIS 70 MG/G + 70 MG/G CREMA
Laboratorio Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.
Prescipción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Administración: USO CUTÁNEO
Conservación de Pliaglis
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y la caja, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Pliaglis debe conservarse en nevera (2°C -8°C), incluso tras su apertura.
No congelar.
Una vez abierto, debe utilizarse en un plazo de 3 meses. Se recomienda anotar la fecha de apertura en el envase.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Elimine la película residual con cuidado, ya que contiene cantidades concentradas de los principios activos. Para ayudar a proteger el medio ambiente, no tire esta película al inodoro. La película residual debe meterse en un recipiente cerrado, como una bolsa de plástico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Los principios activos son lidocaína y tetracaína; 1 gramo de crema contiene: 70 mg de lidocaína y 70 mg de tetracaína.
Los demás componentes son hidrógeno fosfato de calcio anhidro, agua purificada, alcohol polivinílico, parafina blanca blanda, monopalmitato de sorbitán, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta como una crema blanca a blanquecina.
Se envase en tubos de 15 o 30 g, con un tapón de rosca y en un envase de cartón.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo s/n
39011 Santander-España
Responsable de la fabricación:
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Barrio Solía, nº 30
La Concha
Villaescusa
39690 Santander
Cantabria - España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Grecia, Islandia, Italia, Luxemburgo, Holanda, Polonia Portugal, España, Reino Unido: PLIAGLIS
Dinamarca, Noruega: PLIAPEEL
La última revisión de este prospecto fue en 08/2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios.
Pliaglis es para uso individual de un único paciente.
Para los procedimientos faciales, Pliaglis, debe ser aplicado por profesionales sanitarios. Para procedimientos en cualquier otra parte del cuerpo, Pliaglis debe ser aplicado por profesionales sanitarios o por los pacientes, instruidos adecuadamente en la adecuada técnica de aplicación.
Se recomienda a los pacientes y a los profesionales sanitarios que eviten el contacto directo repetido con la crema o con la piel cubierta por la crema, para prevenir una dermatitis de contacto.
Pliaglis nunca debe aplicarse con los dedos.
Pliaglis debe aplicarse utilizando una herramienta de superficie plana como una espátula o un depresor de lengua.
Después de retirar y tirar la película, se deben lavar inmediatamente las manos.
Para los procedimientos dermatológicos como la terapia con laser de colorante pulsado, la depilación con láser, remodelación facial con láser no ablativo, inyecciones de relleno dérmico y acceso vascular, aplicar aproximadamente 1,3 g de Pliaglis por cada 10 cm2 sobre la piel intacta, con un espesor de 1 mm y mantenerlo durante 30 minutos.
Para los procedimientos dermatológicos tales como la eliminación de tatuajes con láser, y la ablación de venas de las piernas con láser, aplicar aproximadamente 1,3 g de Pliaglis por cada 10 cm2 sobre la piel intacta con un espesor de 1 mm y mantenerlo durante 60 minutos. Pliaglis debe utilizarse como una única aplicación antes del procedimiento dermatológico.
- Determinar el tamaño del área a tratar.
La tabla a continuación puede utilizarse como una indicación de la cantidad de crema que debe aplicarse para obtener un espesor de 1mm, dependiendo del área que hay que tratar.
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Área de superficie del lugar de tratamiento (cm2) |
Cantidad aproximada de Pliaglis administrada (g) |
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10 |
1.3 |
2 unidades del tamaño de la yema del dedo |
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50 |
6.5 |
La mitad de un tubo de 15g |
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100 |
13 |
Contenido total de un tubo de 15g |
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200 |
26 |
Contenido total de un tubo de 30g |
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400 |
52 |
Contenido total de dos tubos de 30g |
El área máxima de aplicación no debe sobrepasar los 400cm2.
- Extender Pliaglis uniformemente en un capa fina (aproximadamente 1 mm de espesor) sobre el área a tratar, con la ayuda de una herramienta de superficie plana, como puede ser una espátula de metal o un depresor de lengua. Tener precaución y evitar el contacto con los ojos de los pacientes y los suyos.
- Dependiendo del procedimiento, la crema debe dejarse secar durante 30 ó 60 min.
- Después de esperar el tiempo correspondiente, la crema habrá formado una película flexible sobre la piel. Eliminar Pliaglis tirando de un extremo libre de la película con los dedos hasta separarla de la piel.
- Lavar cualquier residuo de película que pudiera quedar, y preparar al paciente para el procedimiento. La duración de la anestesia en la piel puede durar de 2 a 13 horas, después de la eliminación de la película.
- La película debe tirarse inmediatamente después de su retirada, de acuerdo con los requisitos locales.
Lavarse las manos inmediatamente después de quitar y deshacerse de la película.