Prospecto PLEGRIDY 125 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA IM
Laboratorio Biogen Netherlands B.V.
Prescipción: Uso Hospitalario
Administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contenido del envase e información adicional
Composición de Plegridy
El principio activo es peginterferón beta-1a.
Cada jeringa precargada de 125 microgramos contiene 125 microgramos de peginterferón beta-1a en 0,5 ml de solución inyectable.
Los demás componentes son acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, hidrocloruro de arginina, polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2 “Plegridy contiene sodio”).
Aspecto del producto y contenido del envase
Plegridy es una solución inyectable transparente e incolora en una jeringa de vidrio precargada acompañada deuna aguja.
Tamaños de envase:
- Las jeringas se suministran en un envase que contiene dos o seis jeringas precargadas con agujas estériles de calibre 23 y 3,175 cm de longitud.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Biogen Allé 1
DK-3400 Hillerød
Dinamarca
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}><{mes AAAA}>. Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
- Instrucciones para la inyección de la jeringa precargada de Plegridy
Cómo inyectar Plegridy
Lea las instrucciones de uso antes de empezar a utilizar la jeringa precargada de Plegridy. Puede haber nueva información. Esta información no sustituye a cualquier conversación con su profesional sanitario sobre su condición médica o su tratamiento.
Materiales que necesitará para la inyección de Plegridy:
- 1 envase con la dosis para administración de Plegridy que contiene:
- 1 jeringa precargada de Plegridy
- Aguja estéril de calibre 23 y 3,175 cm de longitud
- Un contenedor para objetos punzantes para desechar las jeringas y agujas utilizadas
- Materiales adicionales no incluidos en el envase:
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- Toallita humedecida en alcohol
- Tirita
Si utiliza Plegridy por primera vez, la dosis se puede ajustar en 2 inyecciones mediante el uso de la jeringa con el kit para ajuste de dosis de Plegridy.
o Dosis 1:
½ dosis (clip amarillo para ajuste de dosis) (no se suministra dentro del envase)
o Dosis 2:
¾ de dosis (clip violeta para ajuste de dosis) (no se suministra dentro del envase)
o Dosis 3:
dosis completa (no se requiere clip)
- Los clips para ajuste de dosis de Plegridy son exclusivamente para un único uso con la jeringa precargada de Plegridy. No reutilice ni la jeringa ni los clips para ajuste de dosis.
- Debe preparar la jeringa precargada de Plegridy y la aguja antes de colocarlas en el clip para ajuste de dosis de Plegridy.
Preparación de la dosis de Plegridy:
- Utilice una superficie plana, limpia y bien iluminada, por ejemplo una mesa. Reúna todos los materiales necesarios para administrarse o para que le administren la inyección.
- Saque una jeringa precargada de Plegridy de la nevera, al menos, 30 minutos antes de la hora programada para la inyección de la dosis de Plegridy para que alcance la temperatura ambiente. No utilice fuentes externas de calor, como agua caliente, para calentar la jeringa precargada de Plegridy.
- Compruebe la fecha de caducidad que está impresa en la etiqueta de la jeringa, en la doble tapa y en el exterior de la caja.No utilice la jeringa precargada de Plegridy después de la fecha de caducidad.
- Lávese las manos con agua y jabón.
Preparación de la inyección de Plegridy:
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Paso 1: compruebe la jeringa (ver Figura A):
No utilice la jeringa si observa algo de lo descrito anteriormente. Coja una nueva jeringa. |
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Paso 2: con una mano, sostenga la jeringa por debajo del capuchón, con este orientado hacia arriba (ver Figura B).
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Paso 3: con la otra mano, agarre el capuchón y dóblelo en un ángulo de 90° hasta que el capuchón se desenganche (ver Figura C).
Esta acción expondrá la punta de vidrio de la jeringa (ver Figura D).
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Paso 4: abra el envase que contiene la aguja estéril de un solo uso y extraiga la aguja con la cubierta protectora. Sujete la jeringa con la punta de vidrio de la jeringa orientada hacia arriba. Presione la aguja sobre la punta de vidrio de la jeringa (ver Figura E). |
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Paso 5: gire suavemente la aguja (en sentido de las agujas del reloj) hasta que esté apretada y firmemente acoplada (ver Figura F).
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Administración de la inyección de Plegridy:
- Su médico o enfermero le enseñará a usted o a su cuidador cómo preparar e inyectar la dosis de Plegridy antes de utilizar la jeringa por primera vez. Su médico o enfermero observará cómo usted se inyecta la dosis de Plegridy la primera vez que utiliza la jeringa.
- Inyecte Plegridy tal como su médico o enfermerole haya enseñado.
- Plegridy se inyecta en el músculo (vía intramuscular).
- Plegridy debe inyectarse en el muslo (ver Figura G).
- Cambie (alterne) los lugares de inyección con cada dosis. No utilice el mismo lugar de inyección para cada inyección.
- No administre la inyección en una zona del cuerpo donde la piel esté irritada, enrojecida, amoratada, infectada o con cicatrices de cualquier tipo.
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Paso 6: elija el muslo derecho o el izquierdo y limpie la piel con un paño con alcohol (ver Figura G). Deje que se seque el lugar de la inyección antes de inyectar la dosis.
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Paso 7: tire de la cubierta protectora para extraerla de la aguja (ver Figura H). No extraiga la cubierta protectora retorciéndola. |
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Paso 8: con una mano, estire la piel alrededor del lugar de la inyección. Con la otra mano, sostenga la jeringa como si fuera un lápiz. Realice un movimiento rápido, similar al lanzamiento de un dardo, e inserte la aguja en un ángulo de 90° a través de la piel y dentro del músculo (ver Figura I). Una vez introducida la aguja, se puede soltar la piel. |
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Paso 9: empuje con lentitud el émbolo hacia abajo hasta que la jeringa esté vacía (ver la Figura J). |
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Paso 10: extraiga la aguja de la piel (ver Figura K). Presione con una gasa el lugar de la inyección durante unos segundos o frótelo suavemente con movimientos circulares.
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Después de la inyección de Plegridy:
- No vuelva a poner la cubierta protectora en la aguja. Si vuelve a colocar la cubierta protectora en la aguja, podría pincharse con la aguja.
- Deseche las jeringas y las agujas que se hayan utilizado en un recipiente para objetos punzantes o en algún envase de plástico rígido, o bien en un recipiente metálico con una tapa de rosca; por ejemplo, una botella para detergente o una lata para café. Consulte con su profesional sanitario cuál es la forma correcta de desechar el contenedor. Es posible que existan normas locales o estatales sobre cómo desechar jeringas y agujas usadas. No tire a la basura doméstica ni a contenedores de reciclaje las jeringas ni las agujas que se hayan utilizado.
- Plegridy puede producir de manera frecuente enrojecimiento, dolor o hinchazón de la piel en el lugar de la inyección.
- Contacte de inmediato con su profesional sanitario si el lugar de la inyección se inflama y duele o si la zona parece estar infectada y no se cura en pocos días.
Información general sobre la seguridad y la eficacia de Plegridy
- Utilice siempre una jeringa y una aguja nuevas para cada inyección. No reutilice la jeringa ni las agujas.
- No comparta la jeringa ni las agujas.
